健康な被験者におけるHRS3797の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康な男女。
2. ASA I 物理的状態分類に準拠。
3. 男性は体重50kg以上、女性は体重45kg以上、ボディマス指数（BMI）は19.0～26.0の範囲 kg/m2 (包括的);
4. 次の3か月間の妊娠計画はなく、試験中の非常に効果的な避妊薬の自発的な使用;
5. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

1. -循環器、内分泌、神経、消化器、呼吸器、血液、免疫、精神、または代謝異常などの臨床的に重篤な疾患を有する被験者 治験責任医師が決定した治験薬の薬物動態特性または安全性評価に影響を与える可能性がある;
2. -神経筋疾患のある被験者;
3. -解剖学的気道異常の病歴を持つ被験者;
4. -既知のアレルギー歴または特定のアレルギー疾患（例：アレルギー性喘息、蕁麻疹、湿疹など）のある被験者;
5. -スクリーニング前の3か月以内に大手術を受けた被験者。
6. 治験薬の薬物動態特性や安全性評価に重大な影響を与える可能性のある手術を受けた者、または試験期間中に手術を受ける予定であった者。
7. -スクリーニング前の3か月以内に抗ヒスタミン薬または抗うつ薬を投与された被験者;
8. -薬物の肝臓代謝を阻害または誘導する薬物を使用した被験者（例：誘導剤 - バルビツレート、カルバマゼピン、フェニトイン、グルココルチコイド、オメプラゾール; 阻害剤 - SSRI抗うつ薬、シメチジン、ジルチアゼム、マクロライド、ニトロイミダゾール、鎮静剤および睡眠薬、ベラパミル、フルオロキノロン、抗ヒスタミン薬) 投与前30日以内;
9. -投与前14日以内に薬を使用した被験者;
10. スクリーニング前3ヶ月以内に他の治験薬を服用したり、治験機器を使用した被験者、または研究期間中に他の臨床試験に参加する予定の被験者;
11. -献血または400 mL以上の大量の失血（女性の生理学的失血を除く）を被った被験者、輸血を受けた、または試験前3か月以内に血液製剤を使用した、または試験期間中または試験期間内に献血を計画した被験者研究終了後1ヶ月;
12. 研究前3ヶ月以内に1日平均5本以上のタバコを吸った被験者、または研究期間中に禁煙できなかった被験者;
13. 被験者は、研究前の3か月以内にアルコール乱用の履歴がありました。つまり、週に平均14単位以上のアルコールを摂取していました。
14. -研究前3か月以内に過剰な量のお茶、コーヒー、およびカフェイン入り飲料を摂取した被験者;
15. -投与前48時間以内に特別な食事を摂取した被験者（例：グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、またはグレープフルーツジュース、チョコレート、タバコ、アルコール、カフェインなどを含む飲食物）;
16. 食事に特別な要件があり、統一された食事を順守できない被験者;
17. スクリーニング期間中の各種検査の結果、研究医が臨床的に有意な異常と判断したこと。
18. -B型肝炎ウイルス表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗体、および梅毒トレポネーマ抗体の検査結果が1つ以上陽性である被験者;
19. 妊娠中または妊娠検査で陽性の女性、または授乳中の女性;
20. -アルコール呼気検査結果が陽性の被験者;
21. -喫煙検査結果が陽性の被験者;
22. -研究者が考慮した他の理由により、研究に含めるのは適切ではありません。