グルコース代謝に対する生体機能性化合物とプロバイオティクスによるジュース消費の急性効果
2023年5月8日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
生体機能性化合物 (ビタミン D および ω3 脂肪酸) とプロバイオティクス (Lacticaseibacillus Casei Shirota および Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) による健康なヒトのグルコース代謝に対するジュース消費の急性効果
この研究では、生体機能性化合物 (ビタミン D3 および ω3 脂肪酸) とプロバイオティクス (Lacticaseibacillus casei Shirota および Lacticaseibacillus rhamnosus GG) を含むジュースの消費がグルコース代謝に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、 1. 生体機能性化合物 (ビタミン D3 および ω3 脂肪酸) とプロバイオティクス (Lacticaseibacillus casei Shirota および Lacticaseibacillus rhamnosus GG) を含むザクロ、グレープ、リンゴ、およびオレンジからなるジュースのグリセミック インデックスとグリセミック ロードを決定すること、および 2健康な被験者の食後の血糖およびインスリン反応に対するこれらのジュースの効果を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- 禁煙
- 糖尿病でない男性と女性
- ボディマス指数が 18.5 ～ 25 kg.m2
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 心血管疾患、真性糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌の状態)
- 胃腸障害
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコールの乱用
- 薬物依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：参考食品としてのブドウ糖
11 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 5) が、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を摂取し、300mL の水とともに参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。
指先の毛細管血ブドウ糖サンプルは、ベースライン時と、試験飲料の摂取後 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分後に収集されました。
唾液インシュリンのサンプルは、試験飲料の摂取後、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で収集されました。
|
10 ～ 14 時間の絶食後、11 人の健康で正常な体重の被験者が、300 mL の水で希釈した 50 g のグルコースを摂取し、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
唾液インスリン サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で採取されました。
他の名前：
|
|
実験的：コントロールジュース
11 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 5) が 12 時間の絶食後に、コントロールのミックス フルーツ ジュース (ザクロ、グレープ、リンゴ、オレンジ) から利用可能な炭水化物 50g を 300mL とランダムな順序で 1 回摂取しました。水。
指先の毛細管血ブドウ糖サンプルは、ベースライン時と、試験飲料の摂取後 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分後に収集されました。
唾液インシュリンのサンプルは、試験飲料の摂取後、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で収集されました。
|
10 ～ 14 時間の絶食後、11 人の健康で正常な体重の被験者が、対照ジュース (ザクロ、ブドウ、リンゴ、オレンジで構成される) から 50 g の利用可能な炭水化物を 5 ～ 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
唾液インスリン サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で採取されました。
|
|
実験的：ビタミンD3入りジュース
11 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 5) が、12 時間の絶食後、ビタミン D3 を強化したミックス フルーツ ジュースから利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。
指先の毛細管血ブドウ糖サンプルは、ベースライン時と、試験飲料の摂取後 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分後に収集されました。
唾液インシュリンのサンプルは、試験飲料の摂取後、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で収集されました。
|
10 ～ 14 時間の絶食後、11 人の健康で正常な体重の被験者が、ビタミン D3 を含むジュース (ザクロ、ブドウ、リンゴ、オレンジで構成される) から 50g の利用可能な炭水化物を 5 ～ 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
唾液インスリン サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で採取されました。
他の名前：
|
|
実験的：N-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) を含むジュース
11 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 5) が、12 時間の絶食後、n-3 PUFA を強化したミックス フルーツ ジュースから利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。
指先の毛細管血ブドウ糖サンプルは、ベースライン時と、試験飲料の摂取後 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分後に収集されました。
唾液インシュリンのサンプルは、試験飲料の摂取後、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で収集されました。
|
10 ～ 14 時間の断食を行った 11 人の健康な正常体重の被験者は、n-3 脂肪酸を含むジュース (ザクロ、ブドウ、リンゴ、オレンジで構成される) から 50g の利用可能な炭水化物を 5 ～ 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
唾液インスリン サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で採取されました。
他の名前：
|
|
実験的：プロバイオティクスを含むジュース
11 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 5) が、12 時間の絶食後、プロバイオティクスが豊富なミックス フルーツ ジュースから利用可能な炭水化物 50 g を摂取しました。
指先の毛細管血ブドウ糖サンプルは、ベースライン時と、試験飲料の摂取後 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分後に収集されました。
唾液インシュリンのサンプルは、試験飲料の摂取後、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で収集されました。
|
10 ～ 14 時間の断食を行った 11 人の健康な正常体重の被験者は、プロバイオティクスを含むジュース (ザクロ、ブドウ、リンゴ、オレンジで構成される) から 50g の利用可能な炭水化物を 5 ～ 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
唾液インスリン サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で採取されました。
他の名前：
|
|
実験的：プロバイオティクス、ビタミン D3、n-3 PUFA を含むジュース
11 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 5) が、12 時間の絶食後、プロバイオティクス、ビタミン D3、および n-3 PUFA が豊富な混合ジュースから利用可能な炭水化物 50 g を摂取しました。 300mLの水で。
指先の毛細管血ブドウ糖サンプルは、ベースライン時と、試験飲料の摂取後 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分後に収集されました。
唾液インシュリンのサンプルは、試験飲料の摂取後、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で収集されました。
|
10 ～ 14 時間の絶食後、11 人の健康で正常な体重の被験者が、プロバイオティクス、ビタミン D3、n-3 脂肪酸を含むジュース (ザクロ、ブドウ、リンゴ、オレンジで構成される) から 50g の利用可能な炭水化物を摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストされました。 .
ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に、指先の毛細管血糖サンプルを採取しました。
唾液インスリン サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、および 180 分で採取されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
毛細血管血糖応答
時間枠：3時間
|
血糖値の臨床的に有用な変化。3 時間の耐糖能試験中に正常範囲内にブドウ糖が回復することとして定義されます。
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液インスリン反応
時間枠：3時間
|
唾液中インスリンの臨床的に有用な変化。これは、3 時間の耐糖能試験中の正常範囲内でのインスリンの回復として定義されます。
|
3時間
|
|
血圧
時間枠：3時間
|
ジュースの消費前と消費後 3 時間の収縮期および拡張期血圧の有益な変化。
|
3時間
|
|
主観的食欲評価
時間枠：3時間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した主観的食欲の有用な変化。
参加者は、空腹感、食べたいという欲求、満腹感、喉の渇き、食べ物への執着、消費した試験食品を食べる喜び、および食べた後の喉の渇きを、長さ10cm、線幅3の水平線VASで評価しました。デスクトップ パブリッシング ポイントは黒色で、エンドポイントは平坦で、スケール エンドポイントの昇順の番号 [つまり、「0」と「10」。たとえば、空腹 (0 mm)、満腹 (100 mm)、または食べ物への欲求がない。中央 (50 mm)] で、それぞれ「0」と「10」を左端点と右端点の下の数値アンカーとして使用しました。
|
3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilia Papakonstantinou, PhD、Agricultural University of Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月2日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年1月25日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月19日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HRBD 78 12.10.2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。