Острое влияние потребления сока с биофункциональными соединениями и пробиотиками на метаболизм глюкозы
8 мая 2023 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Острые эффекты потребления сока с биофункциональными соединениями (витамин D и жирные кислоты ω3) и пробиотиками (Lacticaseibacillus Casei Shirota и Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) на метаболизм глюкозы у здоровых людей
В этом исследовании изучалось влияние потребления соков с биофункциональными соединениями (витамин D3 и жирные кислоты ω3) и пробиотиками (Lacticaseibacillus casei Shirota и Lacticaseibacillus rhamnosus GG) на метаболизм глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было направлено на: 1. Определить гликемический индекс и гликемическую нагрузку соков, состоящих из граната, винограда, яблока и апельсина с биофункциональными соединениями (витамин D3 и жирные кислоты ω3) и пробиотиками (Lacticaseibacillus casei Shirota и Lacticaseibacillus rhamnosus GG), и 2 .Изучите влияние этих соков на постпрандиальные гликемические и инсулинемические реакции у здоровых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Не курить
- Мужчины и женщины без диабета
- Индекс массы тела от 18,5 до 25 кг.м2
Критерий исключения:
- Тяжелые хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- Желудочно-кишечные расстройства
- Беременность
- Кормление грудью
- Соревновательные виды спорта
- Злоупотребление алкоголем
- Зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 5) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, которые тестировались два раза в разные посещения в качестве эталонной пищи, вместе с 300 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны в начале исследования и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после употребления тестового напитка.
Образцы инсулина в слюне собирали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления тестового напитка.
|
Одиннадцать здоровых людей с нормальной массой тела после 10-14-часового голодания потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 300 мл воды, тестировали два раза, в разные посещения, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Образцы инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольный сок
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 5) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из контрольного смешанного фруктового сока (гранатовый, виноградный, яблочный и апельсиновый), протестированные один раз в случайном порядке вместе с 300 мл вода.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны в начале исследования и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после употребления тестового напитка.
Образцы инсулина в слюне собирали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления тестового напитка.
|
Одиннадцать здоровых людей с нормальной массой тела после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из контрольного сока (состоящего из граната, винограда, яблока и апельсина), тестировались один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Образцы инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
|
Экспериментальный: Сок, содержащий витамин D3
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 5) после 12-часового голодания употребили 50 г доступных углеводов из смешанного фруктового сока, обогащенного витамином D3, протестированного один раз, в случайном порядке, вместе с 300 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны в начале исследования и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после употребления тестового напитка.
Образцы инсулина в слюне собирали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления тестового напитка.
|
Одиннадцать здоровых людей с нормальной массой тела после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из сока (состоящего из граната, винограда, яблока и апельсина), содержащего витамин D3, тестировались один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Образцы инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сок, содержащий n-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК)
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 5) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из смешанного фруктового сока, обогащенного n-3 ПНЖК, протестированных один раз, в случайном порядке, вместе с 300 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны в начале исследования и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после употребления тестового напитка.
Образцы инсулина в слюне собирали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления тестового напитка.
|
Одиннадцать здоровых людей с нормальной массой тела после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из сока (состоящего из граната, винограда, яблока и апельсина), содержащего n-3 жирные кислоты, тестировались однократно, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Образцы инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сок, содержащий пробиотики
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 5) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из смешанного фруктового сока, обогащенного пробиотиками, протестированного один раз, в случайном порядке, вместе с 300 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны в начале исследования и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после употребления тестового напитка.
Образцы инсулина в слюне собирали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления тестового напитка.
|
Одиннадцать здоровых людей с нормальной массой тела после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из сока (состоящего из граната, винограда, яблока и апельсина), содержащего пробиотики, тестировались один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Образцы инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сок, содержащий пробиотики, витамин D3 и n-3 ПНЖК
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 5) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из смешанного сока, обогащенного пробиотиками, витамином D3 и n-3 ПНЖК с 300 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны в начале исследования и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после употребления тестового напитка.
Образцы инсулина в слюне собирали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после употребления тестового напитка.
|
Одиннадцать здоровых людей с нормальной массой тела после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из сока (состоящего из граната, винограда, яблока и апельсина), содержащего пробиотики, витамин D3 и жирные кислоты n-3, тестировались один раз в течение 5-10 минут. .
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Образцы инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: 3 часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 3-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновые реакции слюны
Временное ограничение: 3 часа
|
Клинически полезное изменение уровня инсулина в слюне, определяемое как восстановление уровня инсулина в нормальных пределах во время 3-часового теста на баланс глюкозы.
|
3 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа
|
Полезные изменения систолического и диастолического артериального давления до и через 3 часа после употребления соков.
|
3 часа
|
|
Субъективная оценка аппетита
Временное ограничение: 3 часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
Участники оценивали свой голод, желание есть, ощущение сытости, жажду, озабоченность едой, удовольствие от употребления съеденной тестовой пищи и жажду после еды на горизонтальной линии ВАШ, длина линии 10 см, ширина линии 3. настольные издательские точки, был черным, имел конечные точки плоской линии, имел конечные точки шкалы в порядке возрастания [т.е. «0» и «10», например, ни голодный (0 мм), ни сытый (100 мм), ни желание есть посередине (50 мм)] и использовали «0» и «10» в качестве числовых привязок под левой и правой конечными точками соответственно.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 78 12.10.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .