Akute Auswirkungen des Saftkonsums mit biofunktionellen Verbindungen und Probiotika auf den Glukosestoffwechsel
8. Mai 2023 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akute Auswirkungen des Saftkonsums mit biofunktionellen Verbindungen (Vitamin D und ω3-Fettsäuren) und Probiotika (Lacticaseibacillus Casei Shirota und Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) auf den Glukosestoffwechsel bei gesunden Menschen
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen des Konsums von Säften mit biofunktionellen Verbindungen (Vitamin D3 und ω3-Fettsäuren) und Probiotika (Lacticaseibacillus casei Shirota und Lacticaseibacillus rhamnosus GG) auf den Glukosestoffwechsel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, 1. den glykämischen Index und die glykämische Belastung von Säften aus Granatapfel, Traube, Apfel und Orange mit biofunktionellen Verbindungen (Vitamin D3 und ω3-Fettsäuren) und Probiotika (Lacticaseibacillus casei Shirota und Lacticaseibacillus rhamnosus GG) zu bestimmen, und 2 . Untersuchen Sie die Auswirkungen dieser Säfte auf postprandiale glykämische und insulinämische Reaktionen bei gesunden Probanden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Nichtraucher
- Männer und Frauen ohne Diabetes
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25 kg.m2
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Erkrankung (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
- Gastrointestinale Störungen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Leistungssport
- Alkoholmissbrauch
- Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Glukose als Bezugsnahrung
Elf gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht (männlich: 6, weiblich: 5) verzehrten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, zweimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung, zusammen mit 300 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
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Elf gesunde Probanden mit normalem Körpergewicht konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, zweimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten entnommen.
Andere Namen:
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Experimental: Saft kontrollieren
Elf gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht (männlich: 6, weiblich: 5) verzehrten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus gemischtem Kontrollfruchtsaft (Granatapfel, Traube, Apfel und Orange), einmal getestet, in zufälliger Reihenfolge, zusammen mit 300 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
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Elf gesunde Probanden mit normalem Körpergewicht verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kontrollsaft (bestehend aus Granatapfel, Traube, Apfel und Orange), einmal getestet, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten entnommen.
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Experimental: Saft mit Vitamin D3
Elf gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus gemischtem Fruchtsaft, angereichert mit Vitamin D3, einmal getestet, in zufälliger Reihenfolge, zusammen mit 300 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
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Elf gesunde Probanden mit normalem Körpergewicht konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Saft (bestehend aus Granatapfel, Traube, Apfel und Orange), die Vitamin D3 enthielten, einmal getestet, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten entnommen.
Andere Namen:
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Experimental: Saft mit n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA)
Elf gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht (männlich: 6, weiblich: 5) nahmen nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus gemischtem Fruchtsaft, angereichert mit n-3-PUFA, einmal getestet, in zufälliger Reihenfolge zusammen mit 300 ml Wasser zu sich.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
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Elf gesunde Probanden mit normalem Körpergewicht konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Saft (bestehend aus Granatapfel, Traube, Apfel und Orange), der n-3-Fettsäuren enthielt, einmal getestet, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten entnommen.
Andere Namen:
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Experimental: Saft mit Probiotika
Elf gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht (männlich: 6, weiblich: 5) nahmen nach einer 12-stündigen Fastenzeit 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus gemischtem Fruchtsaft, angereichert mit Probiotika, zu sich, einmal getestet, in zufälliger Reihenfolge, zusammen mit 300 ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
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Elf gesunde Probanden mit normalem Körpergewicht verzehrten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Saft (bestehend aus Granatapfel, Traube, Apfel und Orange), die Probiotika enthielten, einmal getestet, innerhalb von 5–10 Minuten.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten entnommen.
Andere Namen:
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Experimental: Saft mit Probiotika, Vitamin D3 und n-3 PUFA
Elf gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht (männlich: 6, weiblich: 5) nahmen nach einer 12-stündigen Fastenzeit 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem mit Probiotika, Vitamin D3 und n-3 PUFA angereicherten gemischten Saft zu sich, die einmal in zufälliger Reihenfolge getestet wurden mit 300ml Wasser.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 min nach dem Konsum des Testgetränks entnommen.
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Elf gesunde Probanden mit normalem Körpergewicht konsumierten nach 10-14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Saft (bestehend aus Granatapfel, Traube, Apfel und Orange), der Probiotika, Vitamin D3 und n-3-Fettsäuren enthielt, einmal getestet, innerhalb von 5-10 Minuten .
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min entnommen.
Insulinproben aus dem Speichel wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten entnommen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 3 Stunden
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Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb der normalen Grenzen während des 3-Stunden-Glukosetoleranztests
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinreaktionen im Speichel
Zeitfenster: 3 Stunden
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Klinisch nützliche Änderung des Speichelinsulins, definiert als Wiederherstellung des Insulins innerhalb der normalen Grenzen während des 3-Stunden-Glukose-Toleranz-Tests
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3 Stunden
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden
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Nützliche Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vor und 3 Stunden nach dem Verzehr der Säfte.
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3 Stunden
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Subjektive Appetitbewertung
Zeitfenster: 3 Stunden
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Nützliche Änderung des subjektiven Appetits mithilfe von visuellen Analogskalen (VAS).
Die Teilnehmer bewerteten ihren Hunger, ihr Verlangen zu essen, das wahrgenommene Völlegefühl, ihren Durst, ihre Beschäftigung mit Essen, ihre Freude am Essen der konsumierten Testnahrung und ihren Durst nach dem Essen auf einer horizontalen Linie VAS mit einer Linienlänge von 10 cm und einer Linienbreite von 3 Desktop-Publishing-Punkte, war schwarz, hatte flache Endpunkte, hatte eine aufsteigende numerische Reihenfolge der Skalenendpunkte [d. h. „0“ und „10“, zum Beispiel weder hungrig (0 mm), satt (100 mm) oder Lust auf Essen in der Mitte (50 mm)] und verwendete "0" und "10" als numerische Anker unterhalb des linken bzw. rechten Endpunkts.
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRBD 78 12.10.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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