Akutte virkninger af juiceforbrug med biofunktionelle forbindelser og probiotika på glukosemetabolisme
8. maj 2023 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutte virkninger af juiceforbrug med biofunktionelle forbindelser (D-vitamin og ω3-fedtsyrer) og probiotika (Lacticaseibacillus Casei Shirota og Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) på glukosemetabolisme hos raske mennesker
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af juiceforbrug med biofunktionelle forbindelser (vitamin D3 og ω3 fedtsyrer) og probiotika (Lacticaseibacillus casei Shirota og Lacticaseibacillus rhamnosus GG) på glukosemetabolismen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at 1. Bestemme det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af juice bestod af granatæble, vindrue, æble og appelsin med biofunktionelle forbindelser (vitamin D3 og ω3 fedtsyrer) og probiotika (Lacticaseibacillus casei Shirota og Lacticaseibacillus rhamnosus GG), og rhamnosus 2 .Undersøg virkningerne af disse juicer på postprandiale glykæmiske og insulindæmiske reaktioner hos raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikkeryger
- Ikke-diabetes mænd og kvinder
- Body mass index mellem 18,5 og 25 kg.m2
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sygdom (f. kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
- Gastrointestinale lidelser
- Graviditet
- Amning
- Konkurrencesport
- Alkohol misbrug
- Narkotikaafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Elleve sunde, normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 5) voksne efter en 12 timers faste, indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet to gange, i forskellige besøg som referencemad, sammen med 300 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
Spytinsulinprøver blev indsamlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
|
Elleve sunde forsøgspersoner med normal kropsvægt indtog efter 10-14 timers faste 50 g glukose fortyndet i 300 ml vand, testet to gange, i forskellige besøg, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 min.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrol juice
Elleve sunde, normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 5) voksne efter en 12 timers faste, indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra kontrol blandet frugtjuice (granatæble, vindrue, æble og appelsin), testet én gang, i tilfældig rækkefølge, sammen med 300 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
Spytinsulinprøver blev indsamlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
|
Elleve sunde forsøgspersoner med normal kropsvægt indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra kontroljuice (bestod af granatæble, vindrue, æble og appelsin), testet én gang inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 min.
|
|
Eksperimentel: Juice indeholdende D3-vitamin
Elleve sunde, normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 5) voksne efter en 12 timers faste, indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra blandet frugtjuice beriget med vitamin D3, testet én gang, i tilfældig rækkefølge, sammen med 300 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
Spytinsulinprøver blev indsamlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
|
Elleve sunde forsøgspersoner med normal kropsvægt indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra juice (bestod af granatæble, vindruer, æble og appelsin) indeholdende D3-vitamin, testet én gang inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 min.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Juice, der indeholder n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)
Elleve sunde, normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 5) voksne efter en 12 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra blandet frugtjuice beriget med n-3 PUFA, testet én gang, i tilfældig rækkefølge, sammen med 300 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
Spytinsulinprøver blev indsamlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
|
Elleve sunde forsøgspersoner med normal kropsvægt indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra juice (bestod af granatæble, vindruer, æble og appelsin) indeholdende n-3 fedtsyrer, testet én gang, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 min.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Juice indeholdende probiotika
Elleve sunde, normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 5) voksne efter en 12 timers faste, indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra blandet frugtjuice beriget med probiotika, testet én gang, i tilfældig rækkefølge, sammen med 300 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
Spytinsulinprøver blev indsamlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
|
Elleve sunde forsøgspersoner med normal kropsvægt indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra juice (bestod af granatæble, vindruer, æble og appelsin) indeholdende probiotika, testet én gang inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 min.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Juice, der indeholder probiotika, vitamin D3 og n-3 PUFA
Elleve sunde, normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 5) voksne efter en 12 timers faste, indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra en blandet juice beriget med probiotika, vitamin D3 og n-3 PUFA, testet én gang, i tilfældig rækkefølge, sammen med 300 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
Spytinsulinprøver blev indsamlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af testdrikke.
|
Elleve sunde forsøgspersoner med normal kropsvægt indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra juice (bestod af granatæble, vindruer, æble og appelsin) indeholdende probiotika, vitamin D3 og n-3 fedtsyrer, testet én gang inden for 5-10 min. .
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 3 timer
|
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 3 timers glucosetolerancetest
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt insulinreaktioner
Tidsramme: 3 timer
|
Klinisk nyttig ændring i spytinsulin, defineret som genoprettelse af insulin inden for normale grænser under 3 timers glucosetorelancetest
|
3 timer
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 timer
|
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk før og 3 timer efter indtagelse af juice.
|
3 timer
|
|
Subjektiv appetitvurdering
Tidsramme: 3 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS).
Deltagerne vurderede deres sult, lyst til at spise, opfattet mæthed, tørst, optagethed af mad, fornøjelse ved at spise den forbrugte testmad og tørst, efter at have spist på en vandret linje VAS, med en linjelængde på 10 cm, en linjebredde på 3 desktop publishing-punkter, var sort, havde endepunkter med flad linje, havde en stigende numerisk rækkefølge af skalaendepunkter [dvs. "0" og "10", for eksempel hverken sulten (0 mm), mæt (100 mm) eller har lyst til mad i midten (50 mm)], og brugte "0" og "10" som numeriske ankre under henholdsvis venstre og højre endepunkt.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRBD 78 12.10.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .