Effetti acuti del consumo di succo con composti biofunzionali e probiotici sul metabolismo del glucosio
8 maggio 2023 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effetti acuti del consumo di succhi con composti biofunzionali (vitamina D e acidi grassi ω3) e probiotici (Lacticaseibacillus Casei Shirota e Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) sul metabolismo del glucosio negli esseri umani sani
Questo studio ha studiato gli effetti del consumo di succhi con composti biofunzionali (vitamina D3 e acidi grassi ω3) e probiotici (Lacticaseibacillus casei Shirota e Lacticaseibacillus rhamnosus GG) sul metabolismo del glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a 1. Determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di succhi costituiti da melograno, uva, mela e arancia con composti biofunzionali (vitamina D3 e acidi grassi ω3) e probiotici (Lacticaseibacillus casei Shirota e Lacticaseibacillus rhamnosus GG), e 2 .Esaminare gli effetti di questi succhi sulle risposte glicemiche e insulinemiche postprandiali in soggetti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Non fumatore
- Uomini e donne non diabetici
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25 kg.m2
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche gravi (ad es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, condizioni renali o epatiche, condizioni endocrine)
- Disordini gastrointestinali
- Gravidanza
- Allattamento
- Sport competitivi
- Abuso di alcool
- Dipendenza dalla droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 5) dopo un digiuno di 12 ore, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati due volte, in diverse visite come alimento di riferimento, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti al basale e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
I campioni di insulina salivare sono stati raccolti al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
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Undici soggetti sani e di peso corporeo normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati due volte, in visite diverse, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
I campioni di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Altri nomi:
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Sperimentale: Controllare il succo
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 5) dopo un digiuno di 12 ore, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal succo di frutta misto di controllo (melograno, uva, mela e arancia), testati una volta, in ordine casuale, insieme a 300 ml acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti al basale e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
I campioni di insulina salivare sono stati raccolti al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
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Undici soggetti sani e di peso corporeo normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal succo di controllo (costituito da melograno, uva, mela e arancia), testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
I campioni di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
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Sperimentale: Succo contenente vitamina D3
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 5) dopo un digiuno di 12 ore, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da succo di frutta misto arricchito con vitamina D3, testati una volta, in ordine casuale, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti al basale e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
I campioni di insulina salivare sono stati raccolti al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
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Undici soggetti sani e di peso corporeo normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal succo (costituito da melograno, uva, mela e arancia) contenente vitamina D3, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
I campioni di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Altri nomi:
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Sperimentale: Succo contenente acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA)
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 5) dopo un digiuno di 12 ore, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da succo di frutta misto arricchito con n-3 PUFA, testati una volta, in ordine casuale, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti al basale e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
I campioni di insulina salivare sono stati raccolti al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
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Undici soggetti sani e di peso corporeo normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal succo (costituito da melograno, uva, mela e arancia) contenente acidi grassi n-3, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
I campioni di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Altri nomi:
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Sperimentale: Succo contenente probiotici
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 5) dopo un digiuno di 12 ore, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da succo di frutta misto arricchito con probiotici, testati una volta, in ordine casuale, insieme a 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti al basale e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
I campioni di insulina salivare sono stati raccolti al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
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Undici soggetti sani e di peso corporeo normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal succo (costituito da melograno, uva, mela e arancia) contenente probiotici, testati una volta, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
I campioni di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Altri nomi:
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Sperimentale: Succo contenente probiotici, vitamina D3 e n-3 PUFA
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 5) dopo un digiuno di 12 ore, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da un succo misto arricchito con probiotici, vitamina D3 e n-3 PUFA, testati una volta, in ordine casuale, insieme con 300 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti al basale e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
I campioni di insulina salivare sono stati raccolti al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il consumo della bevanda di prova.
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Undici soggetti sani e di peso corporeo normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal succo (costituito da melograno, uva, mela e arancia) contenente probiotici, vitamina D3 e acidi grassi n-3, testati una volta, entro 5-10 minuti .
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
I campioni di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 3 ore
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Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 3 ore
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte insuliniche salivari
Lasso di tempo: 3 ore
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Variazione clinicamente utile dell'insulina salivare, definita come il ripristino dell'insulina entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio a 3 ore
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3 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 ore
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Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e 3 ore dopo il consumo dei succhi.
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3 ore
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Valutazione soggettiva dell'appetito
Lasso di tempo: 3 ore
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Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive (VAS).
I partecipanti hanno valutato la loro fame, il desiderio di mangiare, la pienezza percepita, la sete, la preoccupazione per il cibo, il piacere di mangiare il cibo di prova consumato e la sete, dopo aver mangiato su una linea orizzontale VAS, con una lunghezza della linea di 10 cm, una larghezza della linea di 3 punti di desktop publishing, era nero, aveva punti finali a linea piatta, aveva un ordine numerico ascendente di punti finali di scala [cioè, "0" e "10", ad esempio né fame (0 mm), pieno (100 mm) o desiderio di cibo al centro (50 mm)], e usava "0" e "10" come ancore numeriche rispettivamente sotto le estremità sinistra e destra.
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRBD 78 12.10.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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