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- 임상시험 NCT05702359
포도당 대사에 대한 생체 기능성 화합물 및 프로바이오틱스를 사용한 주스 소비의 급성 영향
2023년 5월 8일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
생체 기능 화합물(비타민 D 및 ω3 지방산) 및 프로바이오틱스(Lacticaseibacillus Casei Shirota 및 Lacticaseibacillus Rhamnosus GG)를 함유한 주스 섭취가 건강한 사람의 포도당 대사에 미치는 급성 영향
이 연구는 생체 기능 화합물(비타민 D3 및 ω3 지방산)과 프로바이오틱스(Lacticaseibacillus casei Shirota 및 Lacticaseibacillus rhamnosus GG)가 포함된 주스 섭취가 포도당 대사에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 목적은 1. 석류, 포도, 사과, 오렌지로 구성된 주스에 생체기능성 화합물(비타민 D3 및 ω3 지방산)과 프로바이오틱스(Lacticaseibacillus casei Shirota 및 Lacticaseibacillus rhamnosus GG)를 함유한 주스의 혈당 지수 및 혈당 부하량을 결정하고, 2 .건강한 피험자의 식후 혈당 및 인슐린혈증 반응에 대한 이 주스의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 금연
- 당뇨병이 없는 남녀
- 18.5~25kg.m2 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 심각한 만성 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 또는 간 질환, 내분비 질환)
- 위장 장애
- 임신
- 젖 분비
- 경쟁 스포츠
- 알코올 남용
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참고 식품으로 포도당
11명의 건강한 정상 체중(남성: 6명, 여성: 5명)의 성인이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 두 번 테스트했으며 다른 방문에서 기준 식품으로 300mL의 물과 함께 섭취했습니다.
기준선과 시험 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 수집했습니다.
타액 인슐린 샘플은 시험 음료 소비 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 수집되었습니다.
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11명의 건강한 정상 체중 피험자가 10-14시간 금식 후 300mL 물에 희석된 50g 포도당을 섭취하고 5-10분 이내에 다른 방문에서 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
타액 인슐린 샘플은 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 채취되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 제어 주스
11명의 건강한 정상 체중(남성: 6명, 여성: 5명)이 12시간 단식 후 대조군 혼합 과일 주스(석류, 포도, 사과 및 오렌지)에서 가용 탄수화물 50g을 무작위 순서로 300mL와 함께 무작위 순서로 섭취했습니다. 물.
기준선과 시험 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 수집했습니다.
타액 인슐린 샘플은 시험 음료 소비 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 수집되었습니다.
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10-14시간 단식 후 11명의 건강한 정상 체중 피험자가 대조 주스(석류, 포도, 사과 및 오렌지로 구성됨)에서 50g의 탄수화물을 섭취하고 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
타액 인슐린 샘플은 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 채취되었습니다.
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실험적: 비타민 D3 함유 주스
11명의 건강한 정상 체중(남성: 6명, 여성: 5명)의 성인이 12시간 단식 후 비타민 D3가 풍부한 혼합 과일 주스에서 가용 탄수화물 50g을 무작위 순서로 300mL의 물과 함께 섭취했습니다.
기준선과 시험 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 수집했습니다.
타액 인슐린 샘플은 시험 음료 소비 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 수집되었습니다.
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11명의 건강한 정상 체중 피험자가 10-14시간 단식 후 비타민 D3가 함유된 주스(석류, 포도, 사과 및 오렌지로 구성)에서 50g의 탄수화물을 섭취하고 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
타액 인슐린 샘플은 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 채취되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: N-3 고도불포화지방산(PUFA) 함유 주스
11명의 건강한 정상 체중(남성: 6명, 여성: 5명)의 성인이 12시간 단식 후 n-3 PUFA가 풍부한 혼합 과일 주스에서 가용 탄수화물 50g을 무작위 순서로 300mL의 물과 함께 섭취했습니다.
기준선과 시험 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 수집했습니다.
타액 인슐린 샘플은 시험 음료 소비 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 수집되었습니다.
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10-14시간 금식 후 11명의 건강한 정상 체중 피험자가 n-3 지방산을 함유한 주스(석류, 포도, 사과 및 오렌지로 구성)에서 50g의 탄수화물을 섭취하고 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
타액 인슐린 샘플은 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 채취되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로바이오틱스 함유 주스
11명의 건강한 정상 체중(남성: 6명, 여성: 5명)의 성인이 12시간 단식 후 프로바이오틱스가 풍부한 혼합 과일 주스에서 가용 탄수화물 50g을 무작위 순서로 300mL의 물과 함께 섭취했습니다.
기준선과 시험 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 수집했습니다.
타액 인슐린 샘플은 시험 음료 소비 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 수집되었습니다.
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10-14시간 단식 후 11명의 건강한 정상 체중 피험자가 프로바이오틱스를 함유한 주스(석류, 포도, 사과 및 오렌지로 구성)에서 50g의 탄수화물을 섭취하고 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
타액 인슐린 샘플은 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 채취되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로바이오틱스, 비타민 D3, n-3 PUFA 함유 주스
11명의 건강한 정상 체중(남성: 6명, 여성: 5명)이 12시간 단식 후 프로바이오틱스, 비타민 D3 및 n-3 PUFA가 풍부한 혼합 주스에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 무작위 순서로 1회 테스트했습니다. 300mL의 물과 함께.
기준선과 시험 음료 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 수집했습니다.
타액 인슐린 샘플은 시험 음료 소비 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 수집되었습니다.
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11명의 건강한 정상 체중 피험자가 10-14시간 단식 후 프로바이오틱스, 비타민 D3 및 n-3 지방산을 함유한 주스(석류, 포도, 사과 및 오렌지로 구성)에서 50g의 탄수화물을 섭취하고 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다. .
기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
타액 인슐린 샘플은 기준선, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 채취되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세혈당 반응
기간: 3 시간
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3시간 내당능 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당이 회복되는 것으로 정의되는 임상적으로 유용한 혈당 변화
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 인슐린 반응
기간: 3 시간
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3시간 포도당 내성 검사 동안 정상 범위 내에서 인슐린의 회복으로 정의되는 타액 인슐린의 임상적으로 유용한 변화
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3 시간
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혈압
기간: 3 시간
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주스 섭취 전과 3시간 후 수축기 및 이완기 혈압의 유용한 변화.
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3 시간
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주관적 식욕 평가
기간: 3 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 주관적 식욕의 유용한 변화.
참가자들은 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 인지된 포만감, 갈증, 음식에 대한 몰두, 소비된 테스트 음식을 먹는 즐거움, 갈증을 수평선 VAS에서 선 길이 10cm, 선 너비 3으로 평가했습니다. 탁상 출판 지점은 검은색이었고 종점은 평평했으며 끝점은 오름차순이었습니다[즉, "0" 및 "10", 예를 들어 배가 고프거나(0mm) 배부르거나(100mm) 음식에 대한 욕구가 없습니다. 가운데(50mm)], 각각 왼쪽 및 오른쪽 끝점 아래의 숫자 앵커로 "0" 및 "10"을 사용했습니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRBD 78 12.10.2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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