Ostre skutki spożycia soku ze związkami biofunkcjonalnymi i probiotykami na metabolizm glukozy
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Ostre skutki spożycia soku ze związkami biofunkcjonalnymi (witamina D i kwasy tłuszczowe ω3) oraz probiotykami (Lactaseibacillus Casei Shirota i Lactaseibacillus Rhamnosus GG) na metabolizm glukozy u zdrowych ludzi
W pracy zbadano wpływ spożycia soków zawierających związki biofunkcjonalne (witamina D3 i kwasy tłuszczowe ω3) oraz probiotyki (Lactaseibacillus casei Shirota i Lactaseibacillus rhamnosus GG) na metabolizm glukozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem pracy było: 1. Określenie indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego soków z granatu, winogron, jabłka i pomarańczy ze związkami biofunkcjonalnymi (witamina D3 i kwasy tłuszczowe ω3) oraz probiotykami (Lactaseibacillus casei Shirota i Lactaseibacillus rhamnosus GG) oraz 2 .Zbadaj wpływ tych soków na poposiłkowe reakcje glikemiczne i insulinemiczne u zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Nie palący
- Mężczyźni i kobiety bez cukrzycy
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg.m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba przewlekła (np. choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Ciąża
- Laktacja
- Sporty drużynowe
- Nadużywanie alkoholu
- Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Jedenastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny, wraz z 300 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
Próbki insuliny ze śliny pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
|
Jedenastu zdrowych o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.
Próbki insuliny w ślinie pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minutach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sok kontrolny
Jedenastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 12-godzinnym poście, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z kontrolnego soku owocowego (granat, winogrono, jabłko i pomarańcza), przebadano raz, w losowej kolejności, wraz z 300 ml woda.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
Próbki insuliny ze śliny pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
|
Jedenaście osób zdrowych, o prawidłowej masie ciała, po 10-14h postu, spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z soku kontrolnego (składającego się z granatu, winogrona, jabłka i pomarańczy), zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.
Próbki insuliny w ślinie pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Sok zawierający witaminę D3
Jedenaście zdrowych osób dorosłych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z mieszanych soków owocowych wzbogaconych w witaminę D3, przebadanych jednorazowo, w losowej kolejności, wraz z 300 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
Próbki insuliny ze śliny pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
|
Jedenaście zdrowych osób o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z soku (składającego się z granatu, winogrona, jabłka i pomarańczy) zawierającego witaminę D3, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.
Próbki insuliny w ślinie pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minutach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sok zawierający wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 (PUFA)
Jedenastu zdrowych dorosłych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z mieszanych soków owocowych wzbogaconych jednokrotnym badaniem PUFA n-3, w losowej kolejności, wraz z 300 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
Próbki insuliny ze śliny pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
|
Jedenastu zdrowych o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z soku (składającego się z granatu, winogrona, jabłka i pomarańczy) zawierającego kwasy tłuszczowe n-3, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.
Próbki insuliny w ślinie pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minutach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sok zawierający probiotyki
Jedenastu zdrowych dorosłych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z mieszanych soków owocowych wzbogaconych probiotykami, przebadanych jednorazowo, w losowej kolejności, wraz z 300 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
Próbki insuliny ze śliny pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
|
Jedenaście zdrowych osób o prawidłowej masie ciała po 10-14h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z soku (składającego się z granatu, winogrona, jabłka i pomarańczy) zawierającego probiotyki, badane jednorazowo, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.
Próbki insuliny w ślinie pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minutach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sok zawierający probiotyki, witaminę D3 i PUFA n-3
Jedenastu zdrowych dorosłych o prawidłowej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z soku mieszanego wzbogaconego probiotykami, witaminą D3 i PUFA n-3, przebadanych jednorazowo, w losowej kolejności, wraz z 300 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
Próbki insuliny ze śliny pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu napoju testowego.
|
Jedenastu zdrowych osób o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z soku (składającego się z granatu, winogrona, jabłka i pomarańczy) zawierającego probiotyki, witaminę D3 i kwasy tłuszczowe n-3, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10 min .
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.
Próbki insuliny w ślinie pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minutach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 3-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje śliny na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia insuliny w ślinie, zdefiniowana jako przywrócenie insuliny do normy podczas 3-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 3 godziny po spożyciu soków.
|
3 godziny
|
|
Subiektywna ocena apetytu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
Uczestnicy oceniali swój głód, chęć jedzenia, poczucie sytości, pragnienie, zaabsorbowanie jedzeniem, przyjemność ze spożywania badanego pokarmu oraz pragnienie po jedzeniu na poziomej linii VAS, o długości linii 10 cm, szerokości linii 3 DTP, był czarny, miał płaskie punkty końcowe, miał rosnącą numeryczną kolejność punktów końcowych skali [tj. „0” i „10”, na przykład ani głodny (0 mm), pełny (100 mm) ani nie ma ochoty na jedzenie w środku (50 mm)] i użył „0” i „10” jako kotwic numerycznych poniżej odpowiednio lewego i prawego punktu końcowego.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 78 12.10.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .