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Efeitos agudos do consumo de suco com compostos biofuncionais e probióticos no metabolismo da glicose

8 de maio de 2023 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Efeitos agudos do consumo de suco com compostos biofuncionais (vitamina D e ácidos graxos ω3) e probióticos (Lacticaseibacillus Casei Shirota e Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) no metabolismo da glicose em humanos saudáveis

Este estudo investigou os efeitos do consumo de sucos com compostos biofuncionais (Vitamina D3 e ácidos graxos ω3) e probióticos (Lacticaseibacillus casei Shirota e Lacticaseibacillus rhamnosus GG) sobre o metabolismo da glicose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivos: 1. Determinar o índice glicêmico e a carga glicêmica de sucos de romã, uva, maçã e laranja com compostos biofuncionais (Vitamina D3 e ácidos graxos ω3) e probióticos (Lacticaseibacillus casei Shirota e Lacticaseibacillus rhamnosus GG) e 2 .Examine os efeitos desses sucos nas respostas glicêmicas e insulinêmicas pós-prandiais em indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Não fumante
  • Homens e mulheres não diabéticos
  • Índice de massa corporal entre 18,5 e 25 kg.m2

Critério de exclusão:

  • Doença crónica grave (por ex. doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
  • Problemas gastrointestinais
  • Gravidez
  • Lactação
  • esportes competitivos
  • Abuso de álcool
  • dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Glicose como alimento de referência
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 5) após um jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados duas vezes, em diferentes visitas como alimento de referência, juntamente com 300mL de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min após o consumo da bebida teste. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min após o consumo da bebida teste.
Onze indivíduos saudáveis, com peso corporal normal, após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose diluída em 300mL de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Outros nomes:
  • bebida de referência D-Glucose
Experimental: Suco de controle
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 5) após um jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do suco de frutas mistas controle (romã, uva, maçã e laranja), testados uma vez, em ordem aleatória, junto com 300mL água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min após o consumo da bebida teste. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min após o consumo da bebida teste.
Onze indivíduos saudáveis, com peso corporal normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do suco de controle (consistindo de romã, uva, maçã e laranja), testados uma vez, dentro de 5-10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Experimental: Suco com vitamina D3
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 5) após um jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis a partir de suco de frutas enriquecido com vitamina D3, testado uma vez, em ordem aleatória, juntamente com 300mL de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min após o consumo da bebida teste. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min após o consumo da bebida teste.
Onze indivíduos saudáveis, com peso corporal normal, após jejum de 10-14 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do suco (consistindo de romã, uva, maçã e laranja) contendo vitamina D3, testados uma vez, em 5-10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Outros nomes:
  • Vitamina D3
Experimental: Suco contendo ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA)
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 5) após um jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis a partir de suco de frutas misto enriquecido com n-3 PUFA, testado uma vez, em ordem aleatória, junto com 300mL de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min após o consumo da bebida teste. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min após o consumo da bebida teste.
Onze indivíduos saudáveis ​​e com peso corporal normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do suco (consistindo de romã, uva, maçã e laranja) contendo ácidos graxos n-3, testados uma vez, em 5-10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Outros nomes:
  • n-3 ácidos graxos
Experimental: Suco com probióticos
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 5) após um jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis a partir de suco de frutas misto enriquecido com probióticos, testado uma vez, em ordem aleatória, juntamente com 300mL de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min após o consumo da bebida teste. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min após o consumo da bebida teste.
Onze indivíduos saudáveis, com peso corporal normal, após jejum de 10-14 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do suco (consistindo de romã, uva, maçã e laranja) contendo probióticos, testados uma vez, em 5-10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Outros nomes:
  • probióticos
Experimental: Suco contendo probióticos, vitamina D3 e n-3 PUFA
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 5) após um jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de um suco misto enriquecido com probióticos, vitamina D3 e n-3 PUFA, testados uma vez, em ordem aleatória, juntamente com 300mL de água. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min após o consumo da bebida teste. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min após o consumo da bebida teste.
Onze indivíduos saudáveis ​​e com peso corporal normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do suco (consistindo de romã, uva, maçã e laranja) contendo probióticos, vitamina D3 e ácidos graxos n-3, testados uma vez, dentro de 5-10 min . Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Amostras de insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min.
Outros nomes:
  • probióticos, vitamina D-3 e ácidos graxos n-3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da glicemia capilar
Prazo: 3 horas
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 3 horas
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de insulina salivar
Prazo: 3 horas
Alteração clinicamente útil na insulina salivar, definida como a restauração da insulina dentro dos limites normais durante o teste de 3h de glicose.
3 horas
Pressão arterial
Prazo: 3 horas
Mudança útil na pressão arterial sistólica e diastólica antes e 3 horas após o consumo dos sucos.
3 horas
Avaliação subjetiva do apetite
Prazo: 3 horas
Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas analógicas visuais (VAS). Os participantes avaliaram sua fome, desejo de comer, saciedade percebida, sede, preocupação com a comida, prazer de comer o alimento teste consumido e sede, após comer em uma linha EVA horizontal, com comprimento de linha de 10 cm, largura de linha de 3 pontos de editoração eletrônica, era preto, tinha pontos finais de linha plana, tinha uma ordem numérica ascendente de pontos finais de escala [ou seja, "0" e "10", por exemplo, sem fome (0 mm), cheio (100 mm) ou desejo de comida no meio (50 mm)], e usou "0" e "10" como âncoras numéricas abaixo das extremidades esquerda e direita, respectivamente.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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