Acute effecten van sapconsumptie met biofunctionele verbindingen en probiotica op het glucosemetabolisme
8 mei 2023 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Acute effecten van sapconsumptie met biofunctionele verbindingen (vitamine D en ω3-vetzuren) en probiotica (Lacticaseibacillus Casei Shirota en Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) op het glucosemetabolisme bij gezonde mensen
Deze studie onderzocht de effecten van sappenconsumptie met biofunctionele verbindingen (Vitamine D3 en ω3 vetzuren) en probiotica (Lacticaseibacillus casei Shirota en Lacticaseibacillus rhamnosus GG) op het glucosemetabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel 1. de glycemische index en glycemische belasting te bepalen van sappen die bestonden uit granaatappel, druif, appel en sinaasappel met biofunctionele verbindingen (vitamine D3 en ω3 vetzuren) en probiotica (Lacticaseibacillus casei Shirota en Lacticaseibacillus rhamnosus GG), en 2 Onderzoek de effecten van deze sappen op postprandiale glykemische en insulinemische reacties bij gezonde proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Niet roken
- Niet-diabetische mannen en vrouwen
- Body mass index tussen 18,5 en 25 kg.m2
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische ziekte (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- Maagdarmstelselaandoeningen
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Competitieve sporten
- Alcohol misbruik
- Drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucose als referentievoeding
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, samen met 300 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden verzameld bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
Speekselinsulinemonsters werden verzameld bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Speeksel-insulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controle sap
Elf volwassenen met een gezond, normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 5) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit controle gemengd vruchtensap (granaatappel, druif, appel en sinaasappel), eenmaal getest, in willekeurige volgorde, samen met 300 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden verzameld bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
Speekselinsulinemonsters werden verzameld bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit controlesap (bestaande uit granaatappel, druif, appel en sinaasappel), eenmaal getest, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Speeksel-insulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten.
|
|
Experimenteel: Sap met vitamine D3
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gemengd vruchtensap verrijkt met vitamine D3, eenmaal getest, in willekeurige volgorde, samen met 300 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden verzameld bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
Speekselinsulinemonsters werden verzameld bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit sap (bestaande uit granaatappel, druif, appel en sinaasappel) met vitamine D3, eenmaal getest, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Speeksel-insulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sap met n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA)
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gemengd vruchtensap verrijkt met n-3 PUFA, eenmaal getest, in willekeurige volgorde, samen met 300 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden verzameld bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
Speekselinsulinemonsters werden verzameld bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit sap (bestaande uit granaatappel, druif, appel en sinaasappel) met n-3 vetzuren, één keer getest, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Speeksel-insulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sap met probiotica
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gemengd vruchtensap verrijkt met probiotica, één keer getest, in willekeurige volgorde, samen met 300 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden verzameld bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
Speekselinsulinemonsters werden verzameld bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit sap (bestaande uit granaatappel, druif, appel en sinaasappel) met probiotica, eenmaal getest, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Speeksel-insulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sap met probiotica, vitamine D3 en n-3 PUFA
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit een gemengd sap verrijkt met probiotica, vitamine D3 en n-3 PUFA, eenmaal getest, in willekeurige volgorde, samen met 300 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden verzameld bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
Speekselinsulinemonsters werden verzameld bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten na consumptie van de testdrank.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit sap (bestaande uit granaatappel, druif, appel en sinaasappel) met probiotica, vitamine D3 en n-3-vetzuren, eenmaal getest, binnen 5-10 minuten .
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Speeksel-insulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 3 uur durende glucosetolerantietest
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel insuline reacties
Tijdsspanne: 3 uur
|
Klinisch bruikbare verandering in speekselinsuline, gedefinieerd als het herstel van insuline binnen normale grenzen tijdens de 3 uur durende glucosetolerantietest
|
3 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nuttige verandering in systolische en diastolische bloeddruk vóór en 3 uur na consumptie van de sappen.
|
3 uur
|
|
Subjectieve beoordeling van de eetlust
Tijdsspanne: 3 uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen (VAS).
Deelnemers beoordeelden hun honger, verlangen om te eten, waargenomen volheid, dorst, preoccupatie met voedsel, plezier bij het eten van het geconsumeerde testvoedsel en dorst, na het eten op een horizontale lijn VAS, met een lijnlengte van 10 cm, een lijnbreedte van 3 desktop publishing-punten, was zwart, had eindpunten met platte lijnen, had een oplopende numerieke volgorde van schaaleindpunten [d.w.z. "0" en "10", bijvoorbeeld niet hongerig (0 mm), vol (100 mm) of verlangen naar voedsel in het midden (50 mm)], en gebruikte "0" en "10" als numerieke ankers onder respectievelijk de linker en rechter eindpunten.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 78 12.10.2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .