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Efectos agudos del consumo de jugos con compuestos biofuncionales y probióticos en el metabolismo de la glucosa

8 de mayo de 2023 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Efectos agudos del consumo de jugos con compuestos biofuncionales (vitamina D y ácidos grasos ω3) y probióticos (Lacticaseibacillus Casei Shirota y Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) sobre el metabolismo de la glucosa en humanos sanos

Este estudio investigó los efectos del consumo de jugos con compuestos biofuncionales (vitamina D3 y ácidos grasos ω3) y probióticos (Lacticaseibacillus casei Shirota y Lacticaseibacillus rhamnosus GG) sobre el metabolismo de la glucosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo 1. Determinar el índice glucémico y la carga glucémica de jugos de granada, uva, manzana y naranja con compuestos biofuncionales (Vitamina D3 y ácidos grasos ω3) y probióticos (Lacticaseibacillus casei Shirota y Lacticaseibacillus rhamnosus GG), y 2 .Examinar los efectos de estos jugos en las respuestas glucémicas e insulinémicas posprandiales en sujetos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • De no fumadores
  • Hombres y mujeres no diabéticos
  • Índice de masa corporal entre 18,5 y 25 kg.m2

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica grave (p. enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
  • Desórdenes gastrointestinales
  • El embarazo
  • Lactancia
  • Deportes competitivos
  • Abuso de alcohol
  • Dependencia de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La glucosa como alimento de referencia
Once adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 5) después de un ayuno de 12 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, probados dos veces, en diferentes visitas como alimento de referencia, junto con 300 ml de agua. Se recolectaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio del estudio y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba. Se recogieron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba.
Once sujetos sanos de peso corporal normal después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, analizados dos veces, en diferentes visitas, en 5 a 10 minutos. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min. Se tomaron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 min.
Otros nombres:
  • bebida de referencia D-Glucosa
Experimental: Jugo de control
Once adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 5) después de un ayuno de 12 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del jugo de frutas mezcladas de control (granada, uva, manzana y naranja), probados una vez, en orden aleatorio, junto con 300 ml agua. Se recolectaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio del estudio y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba. Se recogieron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba.
Once sujetos sanos con peso corporal normal después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del jugo de control (que consistía en granada, uva, manzana y naranja), evaluados una vez, en 5 a 10 minutos. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min. Se tomaron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 min.
Experimental: Jugo que contiene vitamina D3
Once adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 5) después de un ayuno de 12 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de jugo de frutas mixto enriquecido con vitamina D3, probado una vez, en orden aleatorio, junto con 300 ml de agua. Se recolectaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio del estudio y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba. Se recogieron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba.
Once sujetos sanos con peso corporal normal después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del jugo (que consistía en granada, uva, manzana y naranja) que contenía vitamina D3, probado una vez, en 5 a 10 minutos. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min. Se tomaron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 min.
Otros nombres:
  • Vitamina D3
Experimental: Jugo que contiene ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA)
Once adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 5) después de un ayuno de 12 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de jugo de frutas mixto enriquecido con PUFA n-3, probados una vez, en orden aleatorio, junto con 300 ml de agua. Se recolectaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio del estudio y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba. Se recogieron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba.
Once sujetos sanos con peso corporal normal después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del jugo (que consistía en granada, uva, manzana y naranja) que contenían ácidos grasos n-3, probados una vez, en 5 a 10 minutos. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min. Se tomaron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 min.
Otros nombres:
  • ácidos grasos n-3
Experimental: Jugo que contiene probióticos
Once adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 5) después de un ayuno de 12 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de jugo de frutas mixto enriquecido con probióticos, probados una vez, en orden aleatorio, junto con 300 ml de agua. Se recolectaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio del estudio y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba. Se recogieron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba.
Once sujetos sanos de peso corporal normal después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del jugo (que consistía en granada, uva, manzana y naranja) que contenía probióticos, probados una vez, en 5 a 10 minutos. Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min. Se tomaron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 min.
Otros nombres:
  • probióticos
Experimental: Jugo que contiene probióticos, vitamina D3 y PUFA n-3
Once adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 5) después de un ayuno de 12 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de un jugo mixto enriquecido con probióticos, vitamina D3 y PUFA n-3, probados una vez, en orden aleatorio, junto con con 300 ml de agua. Se recolectaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio del estudio y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba. Se recogieron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos después del consumo de la bebida de prueba.
Once sujetos sanos con peso corporal normal después de un ayuno de 10 a 14 horas, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del jugo (que consistía en granada, uva, manzana y naranja) que contenía probióticos, vitamina D3 y ácidos grasos n-3, probados una vez, en 5 a 10 minutos . Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min. Se tomaron muestras de insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 min.
Otros nombres:
  • probióticos, vitamina D-3 y ácidos grasos n-3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 3 horas
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de insulina salival
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambio clínicamente útil en la insulina salival, definido como la restauración de la insulina dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 3 horas
3 horas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambio útil en la presión arterial sistólica y diastólica antes y 3 horas después del consumo de los jugos.
3 horas
Calificación subjetiva del apetito
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales (VAS). Los participantes calificaron su hambre, deseo de comer, saciedad percibida, sed, preocupación por la comida, placer de comer el alimento de prueba consumido y sed, después de comer en una línea horizontal VAS, con una longitud de línea de 10 cm, una anchura de línea de 3 puntos de autoedición, era negro, tenía puntos finales de línea plana, tenía un orden numérico ascendente de puntos finales de escala [es decir, "0" y "10", por ejemplo, ni hambriento (0 mm), lleno (100 mm) o sin deseo de comer en el medio (50 mm)], y usó "0" y "10" como anclas numéricas debajo de los puntos finales izquierdo y derecho, respectivamente.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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