Akutte effekter av juiceforbruk med biofunksjonelle forbindelser og probiotika på glukosemetabolisme
8. mai 2023 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutte effekter av juiceforbruk med biofunksjonelle forbindelser (vitamin D og ω3 fettsyrer) og probiotika (Lacticaseibacillus Casei Shirota og Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) på glukosemetabolisme hos friske mennesker
Denne studien undersøkte effekten av juiceforbruk med biofunksjonelle forbindelser (vitamin D3 og ω3 fettsyrer) og probiotika (Lacticaseibacillus casei Shirota og Lacticaseibacillus rhamnosus GG) på glukosemetabolismen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å 1. Bestemme den glykemiske indeksen og den glykemiske belastningen til juice besto av granateple, drue, eple og appelsin med biofunksjonelle forbindelser (vitamin D3 og ω3 fettsyrer) og probiotika (Lacticaseibacillus casei Shirota og Lacticaseibacillus rhamnosus GG), og rhamnosus 2 .Undersøk effekten av disse juicene på postprandiale glykemiske og insulinemiske responser hos friske personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Røykfritt
- Ikke-diabetikere menn og kvinner
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25 kg.m2
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sykdom (f. kardiovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- Gastrointestinale lidelser
- Svangerskap
- Amming
- Konkurranseidretter
- Alkoholmisbruk
- Narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Elleve sunne, normal kroppsvekte (mann: 6, kvinner: 5) voksne etter en 12 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet to ganger, ved forskjellige besøk som referansemat, sammen med 300 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
Spyttinsulinprøver ble samlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
|
Elleve friske, normal kroppsvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, konsumerte 50g glukose fortynnet i 300mL vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontroll juice
Elleve sunne, normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 5) voksne etter en 12 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kontrollblandet fruktjuice (granateple, drue, eple og appelsin), testet én gang, i tilfeldig rekkefølge, sammen med 300 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
Spyttinsulinprøver ble samlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
|
Elleve friske forsøkspersoner med normal kroppsvekt etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kontrolljuice (bestod av granateple, drue, eple og appelsin), testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter.
|
|
Eksperimentell: Juice som inneholder vitamin D3
Elleve sunne, normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 5) voksne etter en 12 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra blandet fruktjuice beriket med vitamin D3, testet én gang, i tilfeldig rekkefølge, sammen med 300 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
Spyttinsulinprøver ble samlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
|
Elleve friske forsøkspersoner med normal kroppsvekt inntok etter 10-14 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra juice (bestod av granateple, druer, eple og appelsin) som inneholdt vitamin D3, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Juice som inneholder n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA)
Elleve sunne, normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 5) voksne etter en 12 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra blandet fruktjuice beriket med n-3 PUFA, testet én gang, i tilfeldig rekkefølge, sammen med 300 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
Spyttinsulinprøver ble samlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
|
Elleve friske forsøkspersoner med normal kroppsvekt inntok etter 10-14 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra juice (bestod av granateple, drue, eple og appelsin) som inneholdt n-3-fettsyrer, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Juice som inneholder probiotika
Elleve sunne, normal kroppsvekte (mann: 6, kvinner: 5) voksne etter en 12 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra blandet fruktjuice beriket med probiotika, testet én gang, i tilfeldig rekkefølge, sammen med 300 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
Spyttinsulinprøver ble samlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
|
Elleve friske forsøkspersoner med normal kroppsvekt spiste etter 10-14 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra juice (bestod av granateple, druer, eple og appelsin) som inneholdt probiotika, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Juice som inneholder probiotika, vitamin D3 og n-3 PUFA
Elleve sunne, normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 5) voksne etter en 12 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra en blandet juice beriket med probiotika, vitamin D3 og n-3 PUFA, testet én gang, i tilfeldig rekkefølge, sammen med 300 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
Spyttinsulinprøver ble samlet ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntak av testdrikk.
|
Elleve friske forsøkspersoner med normal kroppsvekt konsumerte etter 10-14 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra juice (bestod av granateple, druer, eple og appelsin) som inneholder probiotika, vitamin D3 og n-3 fettsyrer, testet én gang, innen 5-10 minutter .
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
Spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 3 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 3-timers glukosetoleransetest
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttinsulinresponser
Tidsramme: 3 timer
|
Klinisk nyttig endring i spyttinsulin, definert som gjenoppretting av insulin innenfor normale grenser under 3-timers glukosetorelanstest
|
3 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
|
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk før og 3 timer etter inntak av juice.
|
3 timer
|
|
Subjektiv appetittvurdering
Tidsramme: 3 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS).
Deltakerne vurderte sin sult, lyst til å spise, oppfattet metthet, tørst, opptatt av mat, glede ved å spise den inntatte testmaten, og tørst, etter å ha spist på en horisontal linje VAS, med en linjelengde på 10 cm, en linjebredde på 3 desktop publishing-punkter, var svart, hadde flate endepunkter, hadde en stigende numerisk rekkefølge av skalaendepunkter [dvs. "0" og "10", for eksempel verken sulten (0 mm), mett (100 mm) eller har lyst på mat i midten (50 mm)], og brukte "0" og "10" som numeriske ankere under henholdsvis venstre og høyre endepunkt.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 78 12.10.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .