Akutní účinky konzumace šťávy s biofunkčními sloučeninami a probiotiky na metabolismus glukózy
8. května 2023 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutní účinky konzumace šťáv s biofunkčními sloučeninami (vitamín D a ω3 mastné kyseliny) a probiotiky (Lacticaseibacillus Casei Shirota a Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) na metabolismus glukózy u zdravých lidí
Tato studie zkoumala účinky konzumace šťáv s biofunkčními sloučeninami (vitamín D3 a ω3 mastné kyseliny) a probiotiky (Lacticaseibacillus casei Shirota a Lacticaseibacillus rhamnosus GG) na metabolismus glukózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. určit glykemický index a glykemickou nálož džusů složených z granátového jablka, hroznů, jablek a pomerančů s biofunkčními sloučeninami (vitamín D3 a ω3 mastné kyseliny) a probiotiky (Lacticaseibacillus casei Shirota a Lacticaseibacillus rhamnosus GG) a 2 .Zkoumejte účinky těchto šťáv na postprandiální glykemické a inzulinemické reakce u zdravých subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nekuřácké
- Muži a ženy bez diabetu
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 25 kg.m2
Kritéria vyloučení:
- Závažné chronické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- Gastrointestinální poruchy
- Těhotenství
- Laktace
- Soutěžní sporty
- Zneužití alkoholu
- Drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Jedenáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 5) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo, spolu s 300 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci testovacího nápoje.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci testovaného nápoje.
|
Jedenáct zdravých subjektů s normální tělesnou hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní šťáva
Jedenáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 5) po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z kontrolní míchané ovocné šťávy (granátové jablko, hroznové víno, jablko a pomeranč), testováno jednou, v náhodném pořadí, spolu s 300 ml voda.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci testovacího nápoje.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci testovaného nápoje.
|
Jedenáct zdravých jedinců s normální tělesnou hmotností po 10–14hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z kontrolní šťávy (skládající se z granátového jablka, hroznů, jablka a pomeranče), testováno jednou, během 5–10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut.
|
|
Experimentální: Šťáva s obsahem vitamínu D3
Jedenáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 5) po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z míchané ovocné šťávy obohacené o vitamín D3, testováno jednou, v náhodném pořadí, spolu s 300 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci testovacího nápoje.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci testovaného nápoje.
|
Jedenáct zdravých jedinců s normální tělesnou hmotností po 10-14hodinovém půstu zkonzumovalo 50g dostupných sacharidů ze šťávy (skládající se z granátového jablka, hroznového vína, jablka a pomeranče) obsahující vitamín D3, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šťáva obsahující n-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA)
Jedenáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 5) po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z míchané ovocné šťávy obohacené o n-3 PUFA, testováno jednou, v náhodném pořadí, spolu s 300 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci testovacího nápoje.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci testovaného nápoje.
|
Jedenáct zdravých jedinců s normální tělesnou hmotností po 10-14hodinovém půstu zkonzumovalo 50g dostupných sacharidů ze šťávy (skládající se z granátového jablka, hroznů, jablka a pomeranče) obsahující n-3 mastné kyseliny, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šťáva obsahující probiotika
Jedenáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 5) po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z míchané ovocné šťávy obohacené o probiotika, testováno jednou v náhodném pořadí, spolu s 300 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci testovacího nápoje.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci testovaného nápoje.
|
Jedenáct zdravých jedinců s normální tělesnou hmotností po 10-14hodinovém půstu zkonzumovalo 50g dostupných sacharidů ze šťávy (skládající se z granátového jablka, hroznů, jablka a pomeranče) obsahující probiotika, testováno jednorázově, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šťáva obsahující probiotika, vitamín D3 a n-3 PUFA
Jedenáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 5) po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů ze smíšené šťávy obohacené o probiotika, vitamín D3 a n-3 PUFA, testováno jednou v náhodném pořadí s 300 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci testovacího nápoje.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci testovaného nápoje.
|
Jedenáct zdravých jedinců s normální tělesnou hmotností po 10-14hodinovém půstu zkonzumovalo 50g dostupných sacharidů ze šťávy (skládající se z granátového jablka, hroznového jablka, jablka a pomeranče) obsahující probiotika, vitamín D3 a n-3 mastné kyseliny, testováno jednorázově, během 5-10 minut .
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Vzorky inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 3 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení glukózy v normálních mezích během 3hodinového glukózového tolerančního testu
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na inzulín ve slinách
Časové okno: 3 hodiny
|
Klinicky užitečná změna inzulinu ve slinách, definovaná jako obnovení inzulinu v normálních mezích během 3hodinového testu glukózové tolerance
|
3 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny
|
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 3 hodiny po konzumaci šťáv.
|
3 hodiny
|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 3 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS).
Účastníci hodnotili svůj hlad, chuť k jídlu, vnímanou plnost, žízeň, zaujatost jídlem, potěšení z konzumovaného testovaného jídla a žízeň po jídle na vodorovné čáře VAS s délkou čáry 10 cm, šířkou čáry 3 DTP, byl černý, měl ploché koncové body, měl vzestupné číselné pořadí koncových bodů stupnice [tj. "0" a "10", například ani hladový (0 mm), sytý (100 mm) nebo chuť na jídlo uprostřed (50 mm)] a použil "0" a "10" jako numerické kotvy pod levým a pravým koncovým bodem.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 78 12.10.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .