Biofunktionaalisten yhdisteiden ja probioottien mehun kulutuksen akuutit vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Biofunktionaalisten yhdisteiden (D-vitamiini ja ω3-rasvahapot) ja probioottien (Lacticaseibacillus Casei Shirota ja Lacticaseibacillus Rhamnosus GG) mehun kulutuksen akuutit vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan terveillä ihmisillä
Tässä tutkimuksessa tutkittiin mehujen kulutuksen vaikutuksia biofunktionaalisten yhdisteiden (D3- ja ω3-rasvahapot) ja probioottien (Lacticaseibacillus casei Shirota ja Lacticaseibacillus rhamnosus GG) kanssa glukoosiaineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. Määrittää granaattiomenasta, viinirypäleestä, omenasta ja appelsiinista koostuvien mehujen glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus biofunktionaalisten yhdisteiden (D3- ja ω3-rasvahapot) ja probioottien (Lacticaseibacillus casei Shirota ja Lacticaseibacillus rhamnosus GG) ja .Tutki näiden mehujen vaikutuksia aterian jälkeisiin glykeemisiin ja insuliinivasteisiin terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Savuttomia
- Ei-diabeettiset miehet ja naiset
- Painoindeksi 18,5-25 kg.m2
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- Ruoansulatuskanavan häiriöt
- Raskaus
- Imetys
- Kilpaurheilu
- Alkoholin väärinkäyttö
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Yksitoista tervettä, normaalipainoista (mies: 6, naaras: 5) aikuista 12 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kahdesti, eri käyntien aikana vertailuruokana, 300 ml veden kanssa.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
Sylkiinsuliininäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
Sylkiinsuliininäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hallitse mehua
Yksitoista tervettä, normaalipainoista (mies: 6, nainen: 5) aikuista 12 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kontrolliseoksesta hedelmämehusta (granaattiomena, rypäle, omena ja appelsiini), testattiin kerran, satunnaisessa järjestyksessä, sekä 300 ml vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
Sylkiinsuliininäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kontrollimehusta (joka koostui granaattiomenasta, rypäleestä, omenasta ja appelsiinista), testattiin kerran 5–10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
Sylkiinsuliininäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: D3-vitamiinia sisältävä mehu
Yksitoista tervettä, normaalipainoista (mies: 6, naaras: 5) aikuista 12 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D3-vitamiinilla rikastetusta hedelmämehuseoksesta, joka testattiin kerran, satunnaisessa järjestyksessä ja 300 ml vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
Sylkiinsuliininäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50g saatavilla olevia hiilihydraatteja D3-vitamiinia sisältävästä mehusta (joka koostui granaattiomenasta, viinirypäleestä, omenasta ja appelsiinista), joka testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
Sylkiinsuliininäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: N-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) sisältävä mehu
Yksitoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 6, nainen: 5) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja n-3 PUFA:lla rikastetusta hedelmämehuseoksesta, joka testattiin kerran, satunnaisessa järjestyksessä, sekä 300 ml vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
Sylkiinsuliininäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50g saatavilla olevia hiilihydraatteja n-3-rasvahappoja sisältävästä mehusta (joka koostui granaattiomenasta, viinirypäleestä, omenasta ja appelsiinista), testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
Sylkiinsuliininäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Probiootteja sisältävä mehu
Yksitoista tervettä, normaalipainoista (mies: 6, nainen: 5) aikuista 12 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja probiooteilla rikastetusta hedelmämehuseoksesta, joka testattiin kerran, satunnaisessa järjestyksessä, sekä 300 ml vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
Sylkiinsuliininäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja probiootteja sisältävästä mehusta (joka koostui granaattiomenasta, rypäleestä, omenasta ja appelsiinista), testattiin kerran 5–10 minuutin kuluessa.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
Sylkiinsuliininäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mehu, joka sisältää probiootteja, D3-vitamiinia ja n-3 PUFA:ta
Yksitoista tervettä, normaalipainoista (mies: 6, nainen: 5) aikuista 12 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja sekamehusta, joka oli rikastettu probiooteilla, D3-vitamiinilla ja n-3 PUFA:lla, testattiin kerran, satunnaisessa järjestyksessä. 300 ml:lla vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
Sylkiinsuliininäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä 10–14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja mehusta (joka koostui granaattiomenasta, viinirypäleestä, omenasta ja appelsiinista), joka sisälsi probiootteja, D3-vitamiinia ja n-3-rasvahappoja, testattiin kerran, 5-10 minuutin sisällä .
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
Sylkiinsuliininäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 3 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen insuliinivasteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen muutos sylkiinsuliinissa, joka määritellään insuliinin palautumisena normaaleihin rajoihin 3 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
3 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hyödyllinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ennen ja 3 tuntia mehujen nauttimisen jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Subjektiivinen ruokahaluluokitus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS).
Osallistujat arvioivat syömisen jälkeen nälän, halun syödä, koettua kylläisyyttä, janoa, kiinnostusta ruokaan, nautintoa nautitun testiruoan syömisestä ja janoaan syömisen jälkeen vaakaviivalla VAS, rivin pituus 10 cm, viivan leveys 3 Desktop publishing -pisteet, oli musta, siinä oli tasaiset päätepisteet, asteikon päätepisteiden nouseva numeerinen järjestys [eli "0" ja "10", esimerkiksi ei nälkäinen (0 mm), täynnä (100 mm) tai ruokahalu keskellä (50 mm)] ja käytti "0" ja "10" numeerisina ankkureina vasemman ja oikean päätepisteen alapuolella, vastaavasti.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 78 12.10.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .