産科併存疾患指数と産科回復の質スコアの関係の評価
2024年2月13日 更新者：Gaye Sensoz Celik、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
手術による分娩を受ける患者における産科併存疾患指数と産科回復の質スコアとの関係の評価
この前向き観察研究の目的は、帝王切開を受ける妊娠患者における産科併存疾患指数と産科回復の質スコアとの相関関係について学ぶことです。 答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 産科併存疾患指数と産科回復の質スコアの間に相関関係はありますか? 出産前に産科併存疾患指数を計算することで、術後の回復の質を予測できますか?
- これらのスコアと与えられた麻酔の種類との関係は何ですか? 参加者は、11 の質問に答えて、産後の質の回復を評価します。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認と患者の書面によるインフォームドコンセントの後、選択基準を満たしている患者が研究に含まれます。
人口統計データ、麻酔の種類、術中出血、入院期間と集中治療室滞在期間（該当する場合）、帝王切開の緊急度カテゴリー、および合併症が記録されます。
患者は産後 1 日目と 2 日目に産科回復の質の評価スコアで評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
214
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、0 (538) 314-55-
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トルコ語または英語を話す18歳以上の帝王切開を受ける妊娠患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 帝王切開のために入院している18歳以上の妊婦
- トルコ語または英語を話す
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 18歳未満の妊婦
- トルコ語も英語も話せません
- 研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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帝王切開を受ける患者さん
産科併存疾患指数はすべての患者に対して計算され、産科回復の質スコアは産褥期（産後 1 日目と 2 日目）に評価されます。
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患者の回復の質は、産後 1 日目と 2 日目の産科回復の質スコア (ObsQoR-11) で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩後1日目の産科併存疾患指数（OBCMI）と産科回復の質スコア（ObsQoR-11）の相関関係
時間枠：各患者は産後1日目に評価されます
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産科併存疾患指数は帝王切開の前に計算されます。ObsQoR-11 アンケートは術後に行われます。
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各患者は産後1日目に評価されます
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分娩後2日目の産科併存疾患指数（OBCMI）と産科回復の質スコア（ObsQoR-11）の相関関係
時間枠：各患者は産後 2 日目に評価されます
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産科併存疾患指数は帝王切開の前に計算されます。ObsQoR-11 アンケートは術後に行われます。
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各患者は産後 2 日目に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔の種類とOBCMIの関係の評価
時間枠：各患者は帝王切開の日に評価されます
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麻酔の種類は、麻酔フォローアップシートから記録されます。
産科併存疾患指数は帝王切開の前に計算されます。
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各患者は帝王切開の日に評価されます
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入院期間と産後1日目のObsQoR-11スコアの関係
時間枠：2ヶ月
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入院期間は病院のソフトウェアから記録されます。ObsQoR-11 は産後 1 日目に評価されます。
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2ヶ月
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入院期間と産後2日目のObsQoR-11スコアの関係
時間枠：2ヶ月
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入院期間は病院のソフトウェアから記録されます。
ObsQoR-11 は産後 2 日目に評価されます
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2ヶ月
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合併症とOBCMIの関係
時間枠：2ヶ月
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合併症は記録されます。
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2ヶ月
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産後1日目の合併症とObsQoR-11の関係
時間枠：2ヶ月
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合併症は記録されます
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2ヶ月
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産後2日目の合併症とObsQoR-11の関係
時間枠：2ヶ月
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合併症は記録されます
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2ヶ月
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帝王切開の緊急性とOBCMIの関係
時間枠：各患者は帝王切開の日に評価されます
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帝王切開のカテゴリーが評価されます
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各患者は帝王切開の日に評価されます
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帝王切開の緊急度と産後1日目のObsQoR-11スコアの関係
時間枠：各患者は帝王切開の日に評価されます
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帝王切開のカテゴリーが評価されます
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各患者は帝王切開の日に評価されます
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帝王切開の緊急度と産後2日目のObsQoR-11スコアの関係
時間枠：各患者は帝王切開の日に評価されます
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帝王切開のカテゴリーが評価されます
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各患者は帝王切開の日に評価されます
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術中出血とOBCMIの関係
時間枠：帝王切開当日
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術中出血は、麻酔フォローアップシートから記録されます。
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帝王切開当日
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術中出血と産後1日目のObsQoR-11スコアの関係
時間枠：帝王切開当日
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術中出血は、麻酔フォローアップシートから記録されます。
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帝王切開当日
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術中出血と産後2日目のObsQoR-11スコアの関係
時間枠：産後最初の2日間
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術中出血は、麻酔フォローアップシートから記録されます。
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産後最初の2日間
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術後の集中治療室滞在とOBCMIの関係
時間枠：各患者は帝王切開の日に評価されます
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術後の集中治療室の必要性と入院期間が記録されます
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各患者は帝王切開の日に評価されます
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術後の集中治療室滞在と1日目のObsQoR-11スコアの関係
時間枠：各患者は産後1日目に評価されます
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術後の集中治療室の必要性と入院期間が記録されます。
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各患者は産後1日目に評価されます
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術後の集中治療室滞在と2日目のObsQoR-11スコアの関係
時間枠：各患者は産後 2 日目に評価されます
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術後の集中治療室の必要性と入院期間が記録されます。
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各患者は産後 2 日目に評価されます
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人口統計データ、過去の産科歴、およびOBCMIとの関係
時間枠：帝王切開当日
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人口統計データと過去の産科病歴が術前評価に記録されます
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帝王切開当日
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人口統計データ、過去の産科歴、および産後 1 日目の ObsQoR-11 スコアとの関係
時間枠：産後1日目
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人口統計データと過去の産科病歴が術前評価に記録されます
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産後1日目
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人口統計データ、過去の産科歴、および産後 2 日目の ObsQoR-11 スコアとの関係
時間枠：産後2日目
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人口統計データと過去の産科病歴が術前評価に記録されます
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産後2日目
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麻酔の種類と産後1日目のObsQoR-11スコアの関係の評価
時間枠：各患者は産後1日目に評価されます
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麻酔の種類は、麻酔フォローアップシートから記録されます。
ObsQoR-11 は産後 1 日目に評価されます
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各患者は産後1日目に評価されます
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麻酔の種類と産後2日目のObsQoR-11スコアの関係の評価
時間枠：各患者は産後 2 日目に評価されます
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麻酔の種類は、麻酔フォローアップシートから記録されます。
ObsQoR-11 は産後 2 日目に評価されます
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各患者は産後 2 日目に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaye Şensöz Çelik、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bateman BT, Mhyre JM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF, Fischer MA, Creanga AA, Callaghan WM, Gagne JJ. Development of a comorbidity index for use in obstetric patients. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):957-965. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a603bb.
- Easter SR, Bateman BT, Sweeney VH, Manganaro K, Lassey SC, Gagne JJ, Robinson JN. A comorbidity-based screening tool to predict severe maternal morbidity at the time of delivery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Sep;221(3):271.e1-271.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.025. Epub 2019 Jun 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (実際)
2023年3月20日
研究の完了 (実際)
2023年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月19日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。