Hodnocení vztahu mezi indexem porodnické komorbidity a porodnickým skóre kvality zotavení
13. února 2024 aktualizováno: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Hodnocení vztahu mezi indexem porodnické komorbidity a skóre kvality porodnické rekonvalescence u pacientek, které podstoupily operační porod
Cílem této prospektivní observační studie je dozvědět se o korelaci mezi indexem porodnické komorbidity a skóre kvality porodnictví u těhotných pacientek, které podstoupily císařský řez. Hlavní otázka, na kterou má odpovědět, je:
- Existuje korelace mezi indexem porodnické komorbidity a skóre kvality porodnictví? Můžeme před porodem předpovědět pooperační kvalitu zotavení výpočtem indexu porodnické komorbidity?
- Jaký je vztah mezi těmito skóre a typem podané anestezie? Účastníci budou odpovídat na hodnotící stupnici s 11 otázkami, aby zhodnotili jejich obnovení kvality v poporodním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení etickou komisí a písemném informovaném souhlasu pacientů budou pacienti, kteří splňují kritéria zařazení, zařazeni do studie.
Budou zaznamenány demografické údaje, typ anestezie, intraoperační krvácení, délka hospitalizace a pobytu na jednotce intenzivní péče (pokud je to relevantní), kategorie naléhavosti císařského řezu a komplikace.
pacientky budou hodnoceny podle porodnické kvality skóre hodnocení zotavení 1. a 2. den po porodu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
214
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 0 (538) 314-55-
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuty turecké nebo anglicky mluvící těhotné pacientky starší 18 let, které podstoupí císařský řez.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které jsou přijaty k císařskému řezu > 18 let
- Mluví turecky nebo anglicky
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy do 18 let
- Neumí mluvit turecky nebo anglicky
- Nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky, které podstoupí císařský řez
Index porodnické komorbidity bude vypočítán pro všechny pacientky, skóre porodnické kvality zotavení bude hodnoceno v poporodním období (první a druhý den po porodu)
|
Kvalita zotavení pacientek bude hodnocena pomocí skóre porodnické kvality zotavení (ObsQoR-11) 1. a 2. den po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi indexem porodnické komorbidity (OBCMI) a skóre kvality porodnictví (ObsQoR-11) 1. den po porodu
Časové okno: každá pacientka bude hodnocena 1. den po porodu
|
Index porodnické komorbidity bude vypočítán před císařským řezem. ObsQoR-11 Dotazník bude proveden po operaci.
|
každá pacientka bude hodnocena 1. den po porodu
|
|
Korelace mezi indexem porodnické komorbidity (OBCMI) a skóre kvality porodnictví (ObsQoR-11) 2. den po porodu
Časové okno: každá pacientka bude hodnocena 2. den po porodu
|
Index porodnické komorbidity bude vypočítán před císařským řezem. ObsQoR-11 Dotazník bude proveden po operaci.
|
každá pacientka bude hodnocena 2. den po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vztahu mezi typem anestezie a OBCMI
Časové okno: každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
Typ anestezie bude zaznamenán z kontrolních záznamů anestezie.
Index porodnické komorbidity bude vypočítán před císařským řezem.
|
každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
|
Vztah mezi délkou pobytu v nemocnici a skóre ObsQoR-11 1. den po porodu
Časové okno: 2 měsíce
|
Délka pobytu v nemocnici bude zaznamenána z nemocničního softwaru. ObsQoR-11 bude vyhodnocena 1. den po porodu
|
2 měsíce
|
|
Vztah mezi délkou pobytu v nemocnici a skóre ObsQoR-11 2. den po porodu
Časové okno: 2 měsíce
|
Délka pobytu v nemocnici bude zaznamenána z nemocničního softwaru.
ObsQoR-11 bude hodnocen 2. den po porodu
|
2 měsíce
|
|
Vztah mezi komplikacemi a OBCMI
Časové okno: 2 měsíce
|
Komplikace budou zaznamenány.
|
2 měsíce
|
|
Vztah mezi komplikacemi a ObsQoR-11 1. den po porodu
Časové okno: 2 měsíce
|
Komplikace budou zaznamenány
|
2 měsíce
|
|
Vztah mezi komplikacemi a ObsQoR-11 2. den po porodu
Časové okno: 2 měsíce
|
Komplikace budou zaznamenány
|
2 měsíce
|
|
Vztah mezi naléhavostí císařského řezu a OBCMI
Časové okno: každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
Bude vyhodnocena kategorie C-sekce
|
každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
|
Vztah mezi naléhavostí císařského řezu a skóre ObsQoR-11 1. den po porodu
Časové okno: každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
Bude vyhodnocena kategorie C-sekce
|
každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
|
Vztah mezi naléhavostí císařského řezu a skóre ObsQoR-11 2. den po porodu
Časové okno: každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
Bude vyhodnocena kategorie C-sekce
|
každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
|
Vztah mezi intraoperačním krvácením a OBCMI
Časové okno: V den císařského řezu
|
Intraoperační krvácení bude zaznamenáváno ze záznamů kontroly anestezie.
|
V den císařského řezu
|
|
Vztah mezi intraoperačním krvácením a skóre ObsQoR-11 1. den po porodu
Časové okno: V den císařského řezu
|
Intraoperační krvácení bude zaznamenáváno ze záznamů kontroly anestezie.
|
V den císařského řezu
|
|
Vztah mezi intraoperačním krvácením a skóre ObsQoR-11 2. den po porodu
Časové okno: První 2 dny po porodu
|
Intraoperační krvácení bude zaznamenáváno ze záznamů kontroly anestezie.
|
První 2 dny po porodu
|
|
Vztah mezi pooperačním pobytem na jednotce intenzivní péče a OBCMI
Časové okno: každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
Zaznamená se potřeba pooperační jednotky intenzivní péče a délka pobytu
|
každý pacient bude hodnocen v den císařského řezu
|
|
Vztah mezi pooperačním pobytem na jednotce intenzivní péče a skóre ObsQoR-11 1. den
Časové okno: každá pacientka bude hodnocena 1. den po porodu
|
Zaznamená se potřeba pooperační jednotky intenzivní péče a délka pobytu.
|
každá pacientka bude hodnocena 1. den po porodu
|
|
Vztah mezi pooperačním pobytem na jednotce intenzivní péče a skóre ObsQoR-11 2. den
Časové okno: každá pacientka bude hodnocena 2. den po porodu
|
Zaznamená se potřeba pooperační jednotky intenzivní péče a délka pobytu.
|
každá pacientka bude hodnocena 2. den po porodu
|
|
Demografické údaje, předchozí porodnická historie a jejich vztah k OBCMI
Časové okno: V den císařského řezu
|
Demografické údaje a předchozí porodnická anamnéza budou zaznamenány v předoperačním hodnocení
|
V den císařského řezu
|
|
Demografické údaje, předchozí porodnická anamnéza a jejich vztah ke skóre ObsQoR-11 1. den po porodu
Časové okno: Poporodní 1. den
|
Demografické údaje a předchozí porodnická anamnéza budou zaznamenány v předoperačním hodnocení
|
Poporodní 1. den
|
|
Demografické údaje, předchozí porodnická historie a jejich vztah ke skóre ObsQoR-11 druhý den po porodu
Časové okno: Poporodní 2. den
|
Demografické údaje a předchozí porodnická anamnéza budou zaznamenány v předoperačním hodnocení
|
Poporodní 2. den
|
|
Hodnocení vztahu mezi typem anestezie a skóre ObsQoR-11 1. den po porodu
Časové okno: každá pacientka bude hodnocena 1. den po porodu
|
Typ anestezie bude zaznamenán z kontrolních záznamů anestezie.
ObsQoR-11 bude hodnocen 1. den po porodu
|
každá pacientka bude hodnocena 1. den po porodu
|
|
Hodnocení vztahu mezi typem anestezie a skóre ObsQoR-11 po porodu 2. den
Časové okno: každá pacientka bude hodnocena 2. den po porodu
|
Typ anestezie bude zaznamenán z kontrolních záznamů anestezie.
ObsQoR-11 bude hodnocen 2. den po porodu
|
každá pacientka bude hodnocena 2. den po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bateman BT, Mhyre JM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF, Fischer MA, Creanga AA, Callaghan WM, Gagne JJ. Development of a comorbidity index for use in obstetric patients. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):957-965. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a603bb.
- Easter SR, Bateman BT, Sweeney VH, Manganaro K, Lassey SC, Gagne JJ, Robinson JN. A comorbidity-based screening tool to predict severe maternal morbidity at the time of delivery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Sep;221(3):271.e1-271.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.025. Epub 2019 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23052022162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .