Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülészeti komorbiditási index és a gyógyulás szülészeti minőségi pontszáma közötti kapcsolat értékelése

2024. február 13. frissítette: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

A szülészeti komorbiditási index és a szülészeti gyógyulás minőségi pontszáma közötti kapcsolat értékelése a műtéten átesett betegeknél

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a szülészeti komorbiditási index és a szülészeti gyógyulási pontszám közötti összefüggés megismerése császármetszésen átesett terhes betegeknél. A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  • Van-e összefüggés a szülészeti komorbiditási index és a gyógyulási pontszám szülészeti minősége között? Megjósolható-e a posztoperatív gyógyulás minősége a szülészeti komorbiditási index szülés előtti kiszámításával?
  • Mi a kapcsolat ezeknek a pontszámoknak és az adott érzéstelenítés típusának? A résztvevők egy 11 kérdésből álló értékelő skálán válaszolnak, hogy értékeljék a szülés utáni időszakban a minőség helyreállítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyása és a betegek írásos beleegyezése után a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba. Rögzítésre kerülnek a demográfiai adatok, az érzéstelenítés típusa, az intraoperatív vérzés, a kórházi és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (adott esetben), a császármetszés sürgősségi kategóriája és a szövődmények. A betegeket a szülés utáni 1. és 2. napon a szülészeti minőségi felépülés értékelési pontszámával értékelik

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

214

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 0 (538) 314-55-
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba török ​​vagy angolul beszélő, 18 év feletti, császármetszésen átesett terhes betegek is bevonásra kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti császármetszésre felvett terhes nők
  • Törökül vagy angolul beszél
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti terhes nők
  • Nem tud törökül vagy angolul
  • Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Császármetszésen átesett betegek
A szülészeti komorbiditási indexet minden betegre kiszámítják, a gyógyulási pontszám szülészeti minőségét a szülés utáni időszakban (a szülés utáni első és második napon) értékelik.
Egyéb: Szülészeti A helyreállítási pontszám
A betegek felépülési minőségét a szülészeti minőségi felépülési pontszámmal (ObsQoR-11) értékelik a szülés utáni 1. és 2. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülészeti komorbiditási index (OBCMI) és az Obstetric Quality of Recovery pontszám (ObsQoR-11) közötti összefüggés a szülés utáni első napon
Időkeret: minden beteget a szülés utáni 1. napon értékelnek
A szülészeti komorbiditási indexet a c-metszet előtt számítják ki. Az ObsQoR-11 kérdőívet a műtét után készítik el.
minden beteget a szülés utáni 1. napon értékelnek
A szülészeti komorbiditási index (OBCMI) és a szülészeti gyógyulás minőségi pontszáma (ObsQoR-11) közötti összefüggés a szülés utáni 2. napon
Időkeret: minden beteget a szülés utáni 2. napon értékelnek
A szülészeti komorbiditási indexet a c-metszet előtt számítják ki. Az ObsQoR-11 kérdőívet a műtét után készítik el.
minden beteget a szülés utáni 2. napon értékelnek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anesztézia típusa és az OBCMI kapcsolatának értékelése
Időkeret: minden beteget a c-metszés napján értékelnek
Az érzéstelenítés típusát az altatási nyomon követési hüvelyekből rögzítjük. A szülészeti komorbiditási indexet a c-metszés előtt számítjuk ki.
minden beteget a c-metszés napján értékelnek
A kórházi tartózkodás hossza és az ObsQoR-11 pontszám közötti összefüggés a szülés utáni 1. napon
Időkeret: 2 hónap
A kórházi tartózkodás hosszát a kórházi szoftver rögzíti. Az ObsQoR-11 a szülés utáni 1. napon kerül kiértékelésre
2 hónap
A kórházi tartózkodás hossza és az ObsQoR-11 pontszám közötti összefüggés a szülés utáni 2. napon
Időkeret: 2 hónap
A kórházi tartózkodás hosszát a kórházi szoftver rögzíti. Az ObsQoR-11 értékelése a szülés utáni 2. napon történik
2 hónap
A szövődmények és az OBCMI kapcsolata
Időkeret: 2 hónap
A szövődményeket rögzítik.
2 hónap
A szövődmények és az ObsQoR-11 kapcsolata a szülés utáni 1. napon
Időkeret: 2 hónap
A szövődményeket rögzítik
2 hónap
A szövődmények és az ObsQoR-11 kapcsolata a szülés utáni 2. napon
Időkeret: 2 hónap
A szövődményeket rögzítik
2 hónap
A császármetszés sürgőssége és az OBCMI kapcsolata
Időkeret: minden beteget a c-metszés napján értékelnek
A C-szelvény kategóriája kerül értékelésre
minden beteget a c-metszés napján értékelnek
A császármetszés sürgőssége és az ObsQoR-11 pontszám közötti kapcsolat a szülés utáni első napon
Időkeret: minden beteget a c-metszés napján értékelnek
A C-szelvény kategóriája kerül értékelésre
minden beteget a c-metszés napján értékelnek
A császármetszés sürgőssége és az ObsQoR-11 pontszám közötti kapcsolat a szülés utáni 2. napon
Időkeret: minden beteget a c-metszés napján értékelnek
A C-szelvény kategóriája kerül értékelésre
minden beteget a c-metszés napján értékelnek
Az intraoperatív vérzés és az OBCMI kapcsolata
Időkeret: A C-metszet napján
Az intraoperatív vérzést az érzéstelenítés utáni köpenyekből rögzítjük.
A C-metszet napján
Az intraoperatív vérzés és az ObsQoR-11 pontszám közötti kapcsolat a szülés utáni 1. napon
Időkeret: A C-metszet napján
Az intraoperatív vérzést az érzéstelenítés utáni köpenyekből rögzítjük.
A C-metszet napján
Az intraoperatív vérzés és az ObsQoR-11 pontszám közötti kapcsolat a szülés utáni 2. napon
Időkeret: A szülés utáni első 2 nap
Az intraoperatív vérzést az érzéstelenítés utáni köpenyekből rögzítjük.
A szülés utáni első 2 nap
A posztoperatív intenzív osztályon való tartózkodás és az OBCMI kapcsolata
Időkeret: minden beteget a c-metszés napján értékelnek
A posztoperatív intenzív osztály szükségletét és a tartózkodás időtartamát rögzítjük
minden beteget a c-metszés napján értékelnek
A posztoperatív intenzív osztályon való tartózkodás és az ObsQoR-11 pontszám közötti összefüggés az 1. napon
Időkeret: minden beteget a szülés utáni 1. napon értékelnek
A posztoperatív intenzív osztály szükségletét és a tartózkodás időtartamát rögzítjük.
minden beteget a szülés utáni 1. napon értékelnek
A posztoperatív intenzív osztályon való tartózkodás és az ObsQoR-11 pontszám közötti kapcsolat a 2. napon
Időkeret: minden beteget a szülés utáni 2. napon értékelnek
A posztoperatív intenzív osztály szükségletét és a tartózkodás időtartamát rögzítjük.
minden beteget a szülés utáni 2. napon értékelnek
Demográfiai adatok, korábbi szülészeti történelem és kapcsolatuk az OBCMI-vel
Időkeret: A C-metszet napján
A demográfiai adatokat és a korábbi szülészeti anamnézist a preoperatív értékelés során rögzítjük
A C-metszet napján
Demográfiai adatok, korábbi szülészeti előzmények és kapcsolatuk az ObsQoR-11 pontszámmal a szülés utáni 1. napon
Időkeret: Szülés utáni 1. nap
A demográfiai adatokat és a korábbi szülészeti anamnézist a preoperatív értékelés során rögzítjük
Szülés utáni 1. nap
Demográfiai adatok, korábbi szülészeti előzmények és kapcsolatuk az ObsQoR-11 pontszámmal a szülés utáni 2. napon
Időkeret: Szülés utáni 2. nap
A demográfiai adatokat és a korábbi szülészeti anamnézist a preoperatív értékelés során rögzítjük
Szülés utáni 2. nap
Az érzéstelenítés típusa és az ObsQoR-11 pontszám közötti kapcsolat értékelése a szülés utáni 1. napon
Időkeret: minden beteget a szülés utáni 1. napon értékelnek
Az érzéstelenítés típusát az altatási nyomon követési hüvelyekből rögzítjük. Az ObsQoR-11 értékelése a szülés utáni 1. napon történik
minden beteget a szülés utáni 1. napon értékelnek
Az érzéstelenítés típusa és az ObsQoR-11 pontszám közötti kapcsolat értékelése a szülés utáni 2. napon
Időkeret: minden beteget a szülés utáni 2. napon értékelnek
Az érzéstelenítés típusát az altatási nyomon követési hüvelyekből rögzítjük. Az ObsQoR-11 értékelése a szülés utáni 2. napon történik
minden beteget a szülés utáni 2. napon értékelnek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23052022162

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti A helyreállítási pontszám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel