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Valutazione della relazione tra indice di comorbidità ostetrica e punteggio di qualità ostetrica del recupero

13 febbraio 2024 aggiornato da: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Valutazione della relazione tra indice di comorbidità ostetrica e punteggio di qualità del recupero ostetrico nelle pazienti sottoposte a parto operatorio

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di conoscere la correlazione tra indice di comorbidità ostetrica e punteggio di qualità ostetrica del recupero nelle pazienti gravide sottoposte a taglio cesareo. La domanda principale a cui si vuole rispondere è:

  • Esiste una correlazione tra l'indice di comorbidità ostetrica e il punteggio di qualità ostetrica del recupero? Possiamo prevedere la qualità del recupero postoperatorio calcolando l'indice di comorbidità ostetrica prima del parto?
  • Qual è la relazione tra questi punteggi e il tipo di anestesia somministrata? I partecipanti risponderanno a una scala di valutazione di 11 domande per valutare il loro recupero di qualità nel periodo postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto dei pazienti, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Verranno registrati i dati demografici, il tipo di anestesia, l'emorragia intraoperatoria, la durata della degenza ospedaliera e la degenza in terapia intensiva (se applicabile), la categoria di urgenza del taglio cesareo e le complicanze. i pazienti saranno valutati con il punteggio di valutazione della qualità ostetrica del recupero il 1 ° e il 2 ° giorno postpartum

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 0 (538) 314-55-
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno incluse nello studio pazienti in gravidanza di età superiore ai 18 anni, di lingua turca o inglese, sottoposte a taglio cesareo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza ricoverate per taglio cesareo > 18 anni
  • Parlare turco o inglese
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza < 18 anni
  • Non può parlare turco o inglese
  • Non accettare di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a taglio cesareo
L'indice di comorbilità ostetrica sarà calcolato per tutti i pazienti, la qualità ostetrica del punteggio di recupero sarà valutata nel periodo postpartum (il primo e il secondo giorno dopo il parto)
Altro: Qualità ostetrica del punteggio di recupero
La qualità del recupero dei pazienti sarà valutata con il punteggio della qualità ostetrica del recupero (ObsQoR-11) il giorno 1 e il giorno 2 postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra l'indice di comorbidità ostetrica (OBCMI) e il punteggio della qualità ostetrica del recupero (ObsQoR-11) il 1° giorno postpartum
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il primo giorno postpartum
L'indice di comorbilità ostetrica verrà calcolato prima del taglio cesareo. Il questionario ObsQoR-11 verrà eseguito dopo l'intervento.
ogni paziente sarà valutato il primo giorno postpartum
La correlazione tra l'indice di comorbidità ostetrica (OBCMI) e il punteggio della qualità ostetrica del recupero (ObsQoR-11) il 2° giorno postpartum
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il 2 ° giorno postpartum
L'indice di comorbilità ostetrica verrà calcolato prima del taglio cesareo. Il questionario ObsQoR-11 verrà eseguito dopo l'intervento.
ogni paziente sarà valutato il 2 ° giorno postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della relazione tra tipo di anestesia e OBCMI
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
Il tipo di anestesia verrà registrato dalle guaine di follow-up dell'anestesia. L'indice di comorbilità ostetrica sarà calcolato prima del taglio cesareo.
ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
La relazione tra la durata della degenza ospedaliera e il punteggio ObsQoR-11 al 1° giorno postpartum
Lasso di tempo: Due mesi
La durata della degenza ospedaliera sarà registrata dal software ospedaliero. ObsQoR-11 sarà valutato il 1° giorno postpartum
Due mesi
La relazione tra la durata della degenza ospedaliera e il punteggio ObsQoR-11 al 2° giorno postpartum
Lasso di tempo: Due mesi
La durata della degenza ospedaliera sarà registrata dal software ospedaliero. ObsQoR-11 sarà valutato il 2° giorno dopo il parto
Due mesi
La relazione tra complicanze e OBCMI
Lasso di tempo: Due mesi
Le complicazioni saranno registrate.
Due mesi
La relazione tra complicanze e ObsQoR-11 nel primo giorno postpartum
Lasso di tempo: Due mesi
Le complicazioni saranno registrate
Due mesi
La relazione tra complicanze e ObsQoR-11 il 2° giorno postpartum
Lasso di tempo: Due mesi
Le complicazioni saranno registrate
Due mesi
La relazione tra urgenza del taglio cesareo e OBCMI
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
Verrà valutata la categoria del taglio cesareo
ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
La relazione tra l'urgenza del taglio cesareo e il punteggio ObsQoR-11 il 1° giorno postpartum
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
Verrà valutata la categoria del taglio cesareo
ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
La relazione tra l'urgenza del taglio cesareo e il punteggio ObsQoR-11 al 2° giorno postpartum
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
Verrà valutata la categoria del taglio cesareo
ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
La relazione tra emorragia intraoperatoria e OBCMI
Lasso di tempo: Il giorno del taglio cesareo
L'emorragia intraoperatoria verrà registrata dalle guaine di follow-up dell'anestesia.
Il giorno del taglio cesareo
La relazione tra emorragia intraoperatoria e punteggio ObsQoR-11 il primo giorno postpartum
Lasso di tempo: Il giorno del taglio cesareo
L'emorragia intraoperatoria verrà registrata dalle guaine di follow-up dell'anestesia.
Il giorno del taglio cesareo
La relazione tra emorragia intraoperatoria e punteggio ObsQoR-11 al 2° giorno postpartum
Lasso di tempo: I primi 2 giorni dopo il parto
L'emorragia intraoperatoria verrà registrata dalle guaine di follow-up dell'anestesia.
I primi 2 giorni dopo il parto
La relazione tra degenza postoperatoria in Terapia Intensiva e OBCMI
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
Verranno registrate la necessità di unità di terapia intensiva postoperatoria e la durata del soggiorno
ogni paziente sarà valutato il giorno del taglio cesareo
La relazione tra la permanenza in unità di terapia intensiva postoperatoria e il punteggio ObsQoR-11 al 1° giorno
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il primo giorno postpartum
Verranno registrate la necessità di unità di terapia intensiva postoperatoria e la durata del soggiorno.
ogni paziente sarà valutato il primo giorno postpartum
La relazione tra la permanenza in unità di terapia intensiva postoperatoria e il punteggio ObsQoR-11 al 2° giorno
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il 2 ° giorno postpartum
Verranno registrate la necessità di unità di terapia intensiva postoperatoria e la durata del soggiorno.
ogni paziente sarà valutato il 2 ° giorno postpartum
Dati demografici, anamnesi ostetrica pregressa e loro relazione con l'OBCMI
Lasso di tempo: Il giorno del taglio cesareo
I dati demografici e la precedente storia ostetrica saranno registrati nella valutazione preoperatoria
Il giorno del taglio cesareo
Dati demografici, anamnesi ostetrica precedente e loro relazione con il punteggio ObsQoR-11 al 1° giorno postpartum
Lasso di tempo: 1° giorno dopo il parto
I dati demografici e la precedente storia ostetrica saranno registrati nella valutazione preoperatoria
1° giorno dopo il parto
Dati demografici, anamnesi ostetrica precedente e loro relazione con il punteggio ObsQoR-11 al 2° giorno postpartum
Lasso di tempo: Dopo il parto 2° giorno
I dati demografici e la precedente storia ostetrica saranno registrati nella valutazione preoperatoria
Dopo il parto 2° giorno
Valutazione della relazione tra tipo di anestesia e punteggio ObsQoR-11 al 1° giorno postpartum
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il primo giorno postpartum
Il tipo di anestesia verrà registrato dalle guaine di follow-up dell'anestesia. ObsQoR-11 sarà valutato il primo giorno dopo il parto
ogni paziente sarà valutato il primo giorno postpartum
Valutazione della relazione tra tipo di anestesia e punteggio ObsQoR-11 in 2a giornata postpartum
Lasso di tempo: ogni paziente sarà valutato il 2 ° giorno postpartum
Il tipo di anestesia verrà registrato dalle guaine di follow-up dell'anestesia. ObsQoR-11 sarà valutato il 2° giorno dopo il parto
ogni paziente sarà valutato il 2 ° giorno postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23052022162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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