Evaluering av forholdet mellom obstetrisk komorbiditetsindeks og obstetrisk restitusjonskvalitet
13. februar 2024 oppdatert av: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Evaluering av forholdet mellom obstetrisk komorbiditetsindeks og obstetrisk restitusjonskvalitetspoeng hos pasienter som gjennomgår operativ fødsel
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å lære om sammenhengen mellom obstetrisk komorbiditetsindeks og obstetrisk kvalitet på utvinningsscore hos gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt. Hovedspørsmålet har som mål å svare på:
- Er det en sammenheng mellom den obstetriske komorbiditetsindeksen og den obstetriske kvaliteten på utvinningsskåren? Kan vi forutsi den postoperative kvaliteten på utvinningen ved å beregne den obstetriske komorbiditetsindeksen før fødsel?
- Hva er forholdet mellom disse skårene med typen anestesi gitt? Deltakerne vil svare på en vurderingsskala med 11 spørsmål for å evaluere deres gjenoppretting av kvalitet i postpartum-perioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av den etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra pasientene, vil pasientene som oppfyller kriteriene for inklusjon inkluderes i studien.
Demografiske data, type anestesi, intraoperativ blødning, lengde på sykehusopphold og intensivavdelingsopphold (hvis aktuelt), hastekategorien for keisersnittet og komplikasjoner vil bli registrert.
Pasienter vil bli evaluert med obstetrisk kvalitet på utvinning vurderingsscore på postpartum 1. og 2. dag
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
214
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 0 (538) 314-55-
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tyrkisk eller engelsktalende, >18 år gamle, gravide pasienter som gjennomgår keisersnitt vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide som er innlagt for keisersnitt > 18 år
- Snakker tyrkisk eller engelsk
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner < 18 år
- Kan ikke snakke tyrkisk eller engelsk
- Godtar ikke å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår keisersnitt
Obstetrisk komorbiditetsindeks vil bli beregnet for alle pasienter, obstetrisk kvalitet på utvinningsscore vil bli evaluert i postpartum perioden (på første og andre dag postpartum)
|
Pasientenes kvalitet på utvinning vil bli evaluert med Obstetric Quality of recovery score (ObsQoR-11) på postpartum dag 1 og dag 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom obstetric comorbidity index (OBCMI) og obstetric Quality of Recovery score (ObsQoR-11) på postpartum 1. dag
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på postpartum 1. dag
|
Obstetrisk komorbiditetsindeks vil bli beregnet før keisersnitt.ObsQoR-11 Spørreskjema vil bli gjort postoperativt.
|
hver pasient vil bli evaluert på postpartum 1. dag
|
|
Korrelasjonen mellom Obstetric Comorbidity Index (OBCMI) og Obstetric Quality of Recovery score (ObsQoR-11) på postpartum 2. dag
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på postpartum 2. dag
|
Obstetrisk komorbiditetsindeks vil bli beregnet før keisersnitt.ObsQoR-11 Spørreskjema vil bli gjort postoperativt.
|
hver pasient vil bli evaluert på postpartum 2. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av sammenhengen mellom type anestesi og OBCMI
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
Type anestesi vil bli registrert fra anestesioppfølgingssjakkene.
Obstetrisk komorbiditetsindeks vil bli beregnet før keisersnitt.
|
hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
|
Forholdet mellom lengde på sykehusopphold og ObsQoR-11-score på 1. dag etter fødsel
Tidsramme: 2 måneder
|
Lengden på sykehusoppholdet vil bli registrert fra sykehusets programvare. ObsQoR-11 vil bli evaluert på postpartum 1. dag
|
2 måneder
|
|
Forholdet mellom lengde på sykehusopphold og ObsQoR-11-score på postpartum 2. dag
Tidsramme: 2 måneder
|
Lengden på sykehusoppholdet vil bli registrert fra sykehusets programvare.
ObsQoR-11 vil bli evaluert på postpartum 2. dag
|
2 måneder
|
|
Forholdet mellom komplikasjoner og OBCMI
Tidsramme: 2 måneder
|
Komplikasjoner vil bli registrert.
|
2 måneder
|
|
Forholdet mellom komplikasjoner og ObsQoR-11 på postpartum 1. dag
Tidsramme: 2 måneder
|
Komplikasjoner vil bli registrert
|
2 måneder
|
|
Forholdet mellom komplikasjoner og ObsQoR-11 på postpartum 2. dag
Tidsramme: 2 måneder
|
Komplikasjoner vil bli registrert
|
2 måneder
|
|
Forholdet mellom haster med keisersnitt og OBCMI
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
C-seksjonskategori vil bli evaluert
|
hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
|
Sammenhengen mellom haster med keisersnitt og ObsQoR-11-score på 1. dag etter fødsel
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
C-seksjonskategori vil bli evaluert
|
hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
|
Sammenhengen mellom hastende keisersnitt og ObsQoR-11-score på postpartum 2. dag
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
C-seksjonskategori vil bli evaluert
|
hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
|
Forholdet mellom intraoperativ blødning og OBCMI
Tidsramme: På dagen for keisersnittet
|
Instraoperativ blødning vil bli registrert fra anestesioppfølgingssjakkene.
|
På dagen for keisersnittet
|
|
Forholdet mellom intraoperativ blødning og ObsQoR-11-score på postpartum 1. dag
Tidsramme: På dagen for keisersnittet
|
Instraoperativ blødning vil bli registrert fra anestesioppfølgingssjakkene.
|
På dagen for keisersnittet
|
|
Forholdet mellom intraoperativ blødning og ObsQoR-11 score på postpartum 2. dag
Tidsramme: De første 2 dagene etter fødselen
|
Instraoperativ blødning vil bli registrert fra anestesioppfølgingssjakkene.
|
De første 2 dagene etter fødselen
|
|
Forholdet mellom postoperativ intensivavdeling og OBCMI
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
Postoperativ intensivavdelings behov og liggetid vil bli registrert
|
hver pasient vil bli evaluert på dagen for keisersnitt
|
|
Sammenhengen mellom postoperativ intensivavdeling og ObsQoR-11 score på 1. dag
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på postpartum 1. dag
|
Postoperativ intensivavdelings behov og liggetid vil bli registrert.
|
hver pasient vil bli evaluert på postpartum 1. dag
|
|
Forholdet mellom postoperativ intensivavdeling og ObsQoR-11-score på 2. dag
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på postpartum 2. dag
|
Postoperativ intensivavdelings behov og liggetid vil bli registrert.
|
hver pasient vil bli evaluert på postpartum 2. dag
|
|
Demografiske data, tidligere obstetrisk historie og deres forhold til OBCMI
Tidsramme: På dagen for keisersnittet
|
Demografiske data og tidligere obstetrisk historie vil bli registrert i preoperativ vurdering
|
På dagen for keisersnittet
|
|
Demografiske data, tidligere obstetrisk historie og deres forhold til ObsQoR-11-score på postpartum 1. dag
Tidsramme: Fødsel 1 dag
|
Demografiske data og tidligere obstetrisk historie vil bli registrert i preoperativ vurdering
|
Fødsel 1 dag
|
|
Demografiske data, tidligere obstetrisk historie og deres forhold til ObsQoR-11-poengsum på postpartum 2. dag
Tidsramme: Postpartum 2. dag
|
Demografiske data og tidligere obstetrisk historie vil bli registrert i preoperativ vurdering
|
Postpartum 2. dag
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom type anestesi og ObsQoR-11-score på postpartum 1. dag
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på postpartum 1. dag
|
Type anestesi vil bli registrert fra anestesioppfølgingssjakkene.
ObsQoR-11 vil bli evaluert på postpartum 1. dag
|
hver pasient vil bli evaluert på postpartum 1. dag
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom type anestesi og ObsQoR-11-score på postpartum 2. dag
Tidsramme: hver pasient vil bli evaluert på postpartum 2. dag
|
Type anestesi vil bli registrert fra anestesioppfølgingssjakkene.
ObsQoR-11 vil bli evaluert på postpartum 2. dag
|
hver pasient vil bli evaluert på postpartum 2. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bateman BT, Mhyre JM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF, Fischer MA, Creanga AA, Callaghan WM, Gagne JJ. Development of a comorbidity index for use in obstetric patients. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):957-965. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a603bb.
- Easter SR, Bateman BT, Sweeney VH, Manganaro K, Lassey SC, Gagne JJ, Robinson JN. A comorbidity-based screening tool to predict severe maternal morbidity at the time of delivery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Sep;221(3):271.e1-271.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.025. Epub 2019 Jun 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23052022162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .