산과적 동반이환 지수와 산과적 회복의 질 점수 간의 관계 평가
2024년 2월 13일 업데이트: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
수술분만 환자의 산과적 동반이환지수와 산과적 회복의 질점수의 관계 평가
이 전향적 관찰 연구의 목표는 제왕절개를 받은 임산부의 산과적 동반이환 지수와 산과적 회복의 질 사이의 상관관계를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 산과 동반이환 지수와 산과 회복의 질 사이에 상관관계가 있습니까? 분만 전 산과 동반질환 지수를 계산하여 수술 후 회복의 질을 예측할 수 있습니까?
- 주어진 마취 유형과 이 점수 사이의 관계는 무엇입니까? 참가자는 산후 기간의 질 회복을 평가하기 위해 11개 질문 평가 척도에 답하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
윤리위원회의 승인과 환자의 서면 동의서를 받은 후 포함 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다.
인구 통계학적 데이터, 마취 유형, 수술 중 출혈, 입원 기간 및 중환자실 체류(해당되는 경우), 제왕절개의 긴급 범주 및 합병증이 기록됩니다.
환자는 산후 1일 및 2일에 산과적 회복의 질 평가 점수로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
214
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 0 (538) 314-55-
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
터키어 또는 영어를 사용하는 18세 초과의 제왕절개를 받는 임신 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 위해 입원한 임산부 > 18세
- 터키어 또는 영어 말하기
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 만 18세 미만 임산부
- 터키어 또는 영어를 구사할 수 없음
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제왕절개 수술을 받는 환자
모든 환자에 대해 산과적 동반이환 지수를 계산하고, 산후 기간(산후 첫째 날과 둘째 날)에 산과적 회복의 질 점수를 평가합니다.
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환자의 회복의 질은 산후 1일과 2일에 산과 회복의 질 점수(ObsQoR-11)로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 1일 산과적 동반이환지수(OBCMI)와 산과적 회복의 질 점수(ObsQoR-11)의 상관관계
기간: 각 환자는 산후 첫날에 평가됩니다.
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제왕절개 전에 산과 동반이환 지수를 계산합니다.ObsQoR-11 설문지는 수술 후 수행합니다.
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각 환자는 산후 첫날에 평가됩니다.
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산후 2일차 OBCMI(Obstetric comorbidity index)와 Obstetric Quality of Recovery score(ObsQoR-11)의 상관관계
기간: 각 환자는 산후 2일차에 평가됩니다.
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제왕절개 전에 산과 동반이환 지수를 계산합니다.ObsQoR-11 설문지는 수술 후 수행합니다.
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각 환자는 산후 2일차에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취의 종류와 OBCMI의 관계 평가
기간: 각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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마취의 종류는 마취 추적 시트에서 기록됩니다.
산과 동반이환 지수는 제왕절개 전에 계산됩니다.
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각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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산후 1일째 입원 기간과 ObsQoR-11 점수의 관계
기간: 2 개월
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입원 기간은 병원 소프트웨어에서 기록됩니다.ObsQoR-11은 산후 첫날에 평가됩니다.
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2 개월
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산후 2일째 입원 기간과 ObsQoR-11 점수의 관계
기간: 2 개월
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입원 기간은 병원 소프트웨어에서 기록됩니다.
ObsQoR-11은 산후 2일차에 평가됩니다.
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2 개월
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합병증과 OBCMI의 관계
기간: 2 개월
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합병증이 기록됩니다.
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2 개월
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산후 1일 합병증과 ObsQoR-11의 관계
기간: 2 개월
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합병증이 기록됩니다
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2 개월
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합병증과 산후 2일차 ObsQoR-11의 관계
기간: 2 개월
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합병증이 기록됩니다
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2 개월
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제왕절개의 절박성과 OBCMI의 관계
기간: 각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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C 섹션 카테고리가 평가됩니다
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각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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제왕절개 절박도와 산후 1일째 ObsQoR-11 점수와의 관계
기간: 각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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C 섹션 카테고리가 평가됩니다
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각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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제왕절개 절박도와 산후 2일째 ObsQoR-11 점수와의 관계
기간: 각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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C 섹션 카테고리가 평가됩니다
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각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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수술 중 출혈과 OBCMI의 관계
기간: 제왕절개 당일
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수술 중 출혈은 마취 후속 시트에서 기록됩니다.
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제왕절개 당일
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산후 1일 수술 중 출혈과 ObsQoR-11 점수의 관계
기간: 제왕절개 당일
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수술 중 출혈은 마취 후속 시트에서 기록됩니다.
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제왕절개 당일
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수술 중 출혈과 산후 2일째 ObsQoR-11 점수의 관계
기간: 산후 첫 2일
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수술 중 출혈은 마취 후속 시트에서 기록됩니다.
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산후 첫 2일
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수술 후 중환자실 체류와 OBCMI의 관계
기간: 각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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수술 후 집중 치료실 필요 및 체류 기간이 기록됩니다.
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각 환자는 제왕절개 당일에 평가됩니다.
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수술 후 중환자실 입원과 첫날 ObsQoR-11 점수의 관계
기간: 각 환자는 산후 첫날에 평가됩니다.
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수술 후 중환자실 필요 및 체류 기간이 기록됩니다.
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각 환자는 산후 첫날에 평가됩니다.
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수술 후 중환자실 재원과 2일째 ObsQoR-11 점수의 관계
기간: 각 환자는 산후 2일차에 평가됩니다.
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수술 후 중환자실 필요 및 체류 기간이 기록됩니다.
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각 환자는 산후 2일차에 평가됩니다.
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인구 통계학적 데이터, 이전 산과력 및 OBCMI와의 관계
기간: 제왕절개 당일
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인구통계학적 데이터 및 이전 산과 병력이 수술 전 평가에 기록됩니다.
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제왕절개 당일
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인구 통계학적 데이터, 이전 산과력 및 산후 첫날 ObsQoR-11 점수와의 관계
기간: 산후 첫날
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인구통계학적 데이터 및 이전 산과 병력이 수술 전 평가에 기록됩니다.
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산후 첫날
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인구 통계학적 데이터, 이전 산과력 및 산후 2일째 ObsQoR-11 점수와의 관계
기간: 산후 2일차
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인구통계학적 데이터 및 이전 산과 병력이 수술 전 평가에 기록됩니다.
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산후 2일차
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산후 1일째 마취의 종류와 ObsQoR-11 점수와의 관계 평가
기간: 각 환자는 산후 첫날에 평가됩니다.
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마취의 종류는 마취 추적 시트에서 기록됩니다.
ObsQoR-11은 산후 1일에 평가됩니다.
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각 환자는 산후 첫날에 평가됩니다.
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산후 2일째 마취의 종류와 ObsQoR-11 점수와의 관계 평가
기간: 각 환자는 산후 2일차에 평가됩니다.
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마취의 종류는 마취 추적 시트에서 기록됩니다.
ObsQoR-11은 산후 2일차에 평가됩니다.
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각 환자는 산후 2일차에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bateman BT, Mhyre JM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF, Fischer MA, Creanga AA, Callaghan WM, Gagne JJ. Development of a comorbidity index for use in obstetric patients. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):957-965. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a603bb.
- Easter SR, Bateman BT, Sweeney VH, Manganaro K, Lassey SC, Gagne JJ, Robinson JN. A comorbidity-based screening tool to predict severe maternal morbidity at the time of delivery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Sep;221(3):271.e1-271.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.025. Epub 2019 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23052022162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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