Avaliação da relação entre o índice de comorbidade obstétrica e o escore de qualidade de recuperação obstétrica
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Avaliação da relação entre índice de comorbidade obstétrica e índice de qualidade de recuperação obstétrica em pacientes submetidas a parto cirúrgico
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é aprender sobre a correlação entre o índice de comorbidade obstétrica e o escore de qualidade obstétrica da recuperação em gestantes submetidas à cesariana. A questão principal que se pretende responder é:
- Existe uma correlação entre o índice de comorbidade obstétrica e o escore de qualidade obstétrica da recuperação? Podemos prever a qualidade da recuperação pós-operatória calculando o índice de comorbidade obstétrica antes do parto?
- Qual é a relação entre essas pontuações com o tipo de anestesia aplicada? As participantes responderão a uma escala de avaliação de 11 questões para avaliar sua recuperação da qualidade no período pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito dos pacientes, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
Os dados demográficos, tipo de anestesia, hemorragia intraoperatória, tempo de internação e permanência na unidade de terapia intensiva (se aplicável), a categoria de urgência da cesariana e complicações serão registrados.
as pacientes serão avaliadas com o escore de avaliação da qualidade obstétrica da recuperação no 1º e 2º dias pós-parto
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
214
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 0 (538) 314-55-
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas de língua turca ou inglesa, com mais de 18 anos de idade, submetidas a cesariana serão incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes admitidas para cesariana > 18 anos
- Falar turco ou inglês
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas < 18 anos
- Não pode falar turco ou inglês
- Não concordar em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidas a cesariana
O índice de comorbidade obstétrica será calculado para todas as pacientes, o escore de qualidade obstétrica da recuperação será avaliado no período pós-parto (no primeiro e segundo dia pós-parto)
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A qualidade da recuperação dos pacientes será avaliada com o escore de qualidade obstétrica da recuperação (ObsQoR-11) no dia 1 e no dia 2 pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre o índice de comorbidade obstétrica (OBCMI) e o escore de qualidade de recuperação obstétrica (ObsQoR-11) no 1º dia pós-parto
Prazo: cada paciente será avaliada no 1º dia pós-parto
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O índice de comorbidade obstétrica será calculado antes da cesariana. O questionário ObsQoR-11 será aplicado no pós-operatório.
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cada paciente será avaliada no 1º dia pós-parto
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A correlação entre o índice de comorbidade obstétrica (OBCMI) e o escore de qualidade de recuperação obstétrica (ObsQoR-11) no 2º dia pós-parto
Prazo: cada paciente será avaliada no 2º dia pós-parto
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O índice de comorbidade obstétrica será calculado antes da cesariana. O questionário ObsQoR-11 será aplicado no pós-operatório.
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cada paciente será avaliada no 2º dia pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da relação entre tipo de anestesia e OBCMI
Prazo: cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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O tipo de anestesia será registrado nas folhas de acompanhamento da anestesia.
O índice de comorbidade obstétrica será calculado antes da cesariana.
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cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A relação entre o tempo de internação e a pontuação do ObsQoR-11 no 1º dia pós-parto
Prazo: 2 meses
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O tempo de internação será registrado no software do hospital.ObsQoR-11 será avaliado no 1º dia pós-parto
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2 meses
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A relação entre o tempo de internação e a pontuação do ObsQoR-11 no 2º dia pós-parto
Prazo: 2 meses
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O tempo de internação será registrado no software do hospital.
ObsQoR-11 será avaliado no 2º dia pós-parto
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2 meses
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A relação entre complicações e OBCMI
Prazo: 2 meses
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As complicações serão registradas.
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2 meses
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A relação entre complicações e ObsQoR-11 no 1º dia pós-parto
Prazo: 2 meses
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As complicações serão registradas
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2 meses
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A relação entre complicações e ObsQoR-11 no 2º dia pós-parto
Prazo: 2 meses
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As complicações serão registradas
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2 meses
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A relação entre urgência de cesariana e OBCMI
Prazo: cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A categoria da cesariana será avaliada
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cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A relação entre a urgência da cesariana e a pontuação do ObsQoR-11 no 1º dia pós-parto
Prazo: cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A categoria da cesariana será avaliada
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cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A relação entre a urgência da cesariana e a pontuação do ObsQoR-11 no 2º dia pós-parto
Prazo: cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A categoria da cesariana será avaliada
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cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A relação entre hemorragia intraoperatória e OBCMI
Prazo: No dia da cesariana
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A hemorragia intraoperatória será registrada nas folhas de acompanhamento da anestesia.
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No dia da cesariana
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A relação entre hemorragia intraoperatória e escore ObsQoR-11 no 1º dia pós-parto
Prazo: No dia da cesariana
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A hemorragia intraoperatória será registrada nas folhas de acompanhamento da anestesia.
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No dia da cesariana
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A relação entre hemorragia intraoperatória e escore ObsQoR-11 no 2º dia pós-parto
Prazo: Os 2 primeiros dias pós-parto
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A hemorragia intraoperatória será registrada nas folhas de acompanhamento da anestesia.
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Os 2 primeiros dias pós-parto
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A relação entre permanência em unidade de terapia intensiva pós-operatória e OBCMI
Prazo: cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A necessidade de unidade de terapia intensiva pós-operatória e o tempo de internação serão registrados
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cada paciente será avaliada no dia da cesariana
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A relação entre a permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória e o escore ObsQoR-11 no 1º dia
Prazo: cada paciente será avaliada no 1º dia pós-parto
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A necessidade de unidade de terapia intensiva pós-operatória e o tempo de internação serão registrados.
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cada paciente será avaliada no 1º dia pós-parto
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A relação entre a permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória e o escore ObsQoR-11 no 2º dia
Prazo: cada paciente será avaliada no 2º dia pós-parto
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A necessidade de unidade de terapia intensiva pós-operatória e o tempo de internação serão registrados.
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cada paciente será avaliada no 2º dia pós-parto
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Dados demográficos, história obstétrica anterior e sua relação com OBCMI
Prazo: No dia da cesariana
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Dados demográficos e histórico obstétrico prévio serão registrados na avaliação pré-operatória
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No dia da cesariana
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Dados demográficos, história obstétrica pregressa e sua relação com o escore ObsQoR-11 no 1º dia pós-parto
Prazo: 1º dia pós-parto
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Dados demográficos e histórico obstétrico prévio serão registrados na avaliação pré-operatória
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1º dia pós-parto
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Dados demográficos, história obstétrica pregressa e sua relação com o escore ObsQoR-11 no 2º dia pós-parto
Prazo: Pós-parto 2º dia
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Dados demográficos e histórico obstétrico prévio serão registrados na avaliação pré-operatória
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Pós-parto 2º dia
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Avaliação da relação entre tipo de anestesia e escore ObsQoR-11 no 1º dia pós-parto
Prazo: cada paciente será avaliada no 1º dia pós-parto
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O tipo de anestesia será registrado nas folhas de acompanhamento da anestesia.
ObsQoR-11 será avaliado no 1º dia pós-parto
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cada paciente será avaliada no 1º dia pós-parto
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Avaliação da relação entre tipo de anestesia e escore ObsQoR-11 no 2º dia pós-parto
Prazo: cada paciente será avaliada no 2º dia pós-parto
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O tipo de anestesia será registrado nas folhas de acompanhamento da anestesia.
ObsQoR-11 será avaliado no 2º dia pós-parto
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cada paciente será avaliada no 2º dia pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bateman BT, Mhyre JM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF, Fischer MA, Creanga AA, Callaghan WM, Gagne JJ. Development of a comorbidity index for use in obstetric patients. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):957-965. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a603bb.
- Easter SR, Bateman BT, Sweeney VH, Manganaro K, Lassey SC, Gagne JJ, Robinson JN. A comorbidity-based screening tool to predict severe maternal morbidity at the time of delivery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Sep;221(3):271.e1-271.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.025. Epub 2019 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23052022162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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