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Bewertung der Beziehung zwischen dem geburtshilflichen Komorbiditätsindex und dem geburtshilflichen Genesungsqualitätswert

13. Februar 2024 aktualisiert von: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Bewertung der Beziehung zwischen dem geburtshilflichen Komorbiditätsindex und dem Qualitätsfaktor der geburtshilflichen Genesung bei Patienten, die sich einer operativen Entbindung unterziehen

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen dem geburtshilflichen Komorbiditätsindex und dem geburtshilflichen Genesungsqualitätswert bei schwangeren Patientinnen zu erfahren, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem geburtshilflichen Komorbiditätsindex und dem geburtshilflichen Genesungsqualitätswert? Können wir die postoperative Qualität der Genesung vorhersagen, indem wir den geburtshilflichen Komorbiditätsindex vor der Entbindung berechnen?
  • Welcher Zusammenhang besteht zwischen diesen Werten und der Art der Anästhesie? Die Teilnehmer beantworten eine Bewertungsskala mit 11 Fragen, um die Wiederherstellung ihrer Qualität in der Zeit nach der Geburt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Zustimmung der Ethikkommission und der schriftlichen Einverständniserklärung der Patienten werden die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen. Die demografischen Daten, die Art der Anästhesie, die intraoperative Blutung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und des Aufenthalts auf der Intensivstation (falls zutreffend), die Dringlichkeitskategorie des Kaiserschnitts und Komplikationen werden aufgezeichnet. Die Patienten werden am 1. und 2. Tag nach der Geburt anhand der Bewertung der geburtshilflichen Qualität der Genesung bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 0 (538) 314-55-
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden türkisch- oder englischsprachige, >18 Jahre alte, schwangere Patientinnen einbezogen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, die zum Kaiserschnitt eingewiesen werden > 18 Jahre
  • Ich spreche Türkisch oder Englisch
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen < 18 Jahre alt
  • Kann weder Türkisch noch Englisch sprechen
  • Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Der geburtshilfliche Komorbiditätsindex wird für alle Patienten berechnet, der geburtshilfliche Qualität-der-Genesungs-Score wird in der Zeit nach der Geburt (am ersten und zweiten Tag nach der Geburt) ausgewertet.
Sonstiges: Bewertung der geburtshilflichen Genesungsqualität
Die Genesungsqualität der Patienten wird anhand des geburtshilflichen Genesungsqualitäts-Scores (ObsQoR-11) am ersten und zweiten Tag nach der Geburt bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen dem geburtshilflichen Komorbiditätsindex (OBCMI) und dem geburtshilflichen Quality of Recovery Score (ObsQoR-11) am ersten Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Jeder Patient wird am ersten Tag nach der Geburt untersucht
Der geburtshilfliche Komorbiditätsindex wird vor dem Kaiserschnitt berechnet. Der ObsQoR-11-Fragebogen wird postoperativ ausgefüllt.
Jeder Patient wird am ersten Tag nach der Geburt untersucht
Die Korrelation zwischen dem geburtshilflichen Komorbiditätsindex (OBCMI) und dem geburtshilflichen Quality of Recovery Score (ObsQoR-11) am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Jeder Patient wird am 2. Tag nach der Geburt untersucht
Der geburtshilfliche Komorbiditätsindex wird vor dem Kaiserschnitt berechnet. Der ObsQoR-11-Fragebogen wird postoperativ ausgefüllt.
Jeder Patient wird am 2. Tag nach der Geburt untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Anästhesieart und OBCMI
Zeitfenster: Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Die Art der Anästhesie wird anhand der Anästhesie-Nachuntersuchungsunterlagen erfasst. Der geburtshilfliche Komorbiditätsindex wird vor dem Kaiserschnitt berechnet.
Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Der Zusammenhang zwischen der Dauer des Krankenhausaufenthalts und dem ObsQoR-11-Score am 1. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: 2 Monate
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird über die Krankenhaussoftware aufgezeichnet. ObsQoR-11 wird am ersten Tag nach der Geburt ausgewertet
2 Monate
Die Beziehung zwischen der Dauer des Krankenhausaufenthalts und dem ObsQoR-11-Score am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: 2 Monate
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird über die Krankenhaussoftware erfasst. ObsQoR-11 wird am 2. Tag nach der Geburt ausgewertet
2 Monate
Der Zusammenhang zwischen Komplikationen und OBCMI
Zeitfenster: 2 Monate
Komplikationen werden aufgezeichnet.
2 Monate
Der Zusammenhang zwischen Komplikationen und ObsQoR-11 am 1. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: 2 Monate
Komplikationen werden aufgezeichnet
2 Monate
Der Zusammenhang zwischen Komplikationen und ObsQoR-11 am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: 2 Monate
Komplikationen werden aufgezeichnet
2 Monate
Der Zusammenhang zwischen der Dringlichkeit eines Kaiserschnitts und OBCMI
Zeitfenster: Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Die Kaiserschnittkategorie wird bewertet
Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Der Zusammenhang zwischen der Dringlichkeit eines Kaiserschnitts und dem ObsQoR-11-Score am ersten Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Die Kaiserschnittkategorie wird bewertet
Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Der Zusammenhang zwischen der Dringlichkeit eines Kaiserschnitts und dem ObsQoR-11-Score am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Die Kaiserschnittkategorie wird bewertet
Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Der Zusammenhang zwischen intraoperativer Blutung und OBCMI
Zeitfenster: Am Tag des Kaiserschnitts
Intraoperative Blutungen werden aus den Anästhesie-Nachuntersuchungshüllen aufgezeichnet.
Am Tag des Kaiserschnitts
Der Zusammenhang zwischen intraoperativer Blutung und ObsQoR-11-Score am 1. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Am Tag des Kaiserschnitts
Intraoperative Blutungen werden aus den Anästhesie-Nachuntersuchungshüllen aufgezeichnet.
Am Tag des Kaiserschnitts
Der Zusammenhang zwischen intraoperativer Blutung und ObsQoR-11-Score am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage nach der Geburt
Intraoperative Blutungen werden aus den Anästhesie-Nachuntersuchungshüllen aufgezeichnet.
Die ersten 2 Tage nach der Geburt
Der Zusammenhang zwischen postoperativem Aufenthalt auf der Intensivstation und OBCMI
Zeitfenster: Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Der Bedarf und die Aufenthaltsdauer auf der postoperativen Intensivstation werden erfasst
Jeder Patient wird am Tag des Kaiserschnitts untersucht
Der Zusammenhang zwischen dem postoperativen Aufenthalt auf der Intensivstation und dem ObsQoR-11-Score am 1. Tag
Zeitfenster: Jeder Patient wird am ersten Tag nach der Geburt untersucht
Der Bedarf und die Aufenthaltsdauer auf der postoperativen Intensivstation werden erfasst.
Jeder Patient wird am ersten Tag nach der Geburt untersucht
Der Zusammenhang zwischen dem postoperativen Aufenthalt auf der Intensivstation und dem ObsQoR-11-Score am 2. Tag
Zeitfenster: Jeder Patient wird am 2. Tag nach der Geburt untersucht
Der Bedarf und die Aufenthaltsdauer auf der postoperativen Intensivstation werden erfasst.
Jeder Patient wird am 2. Tag nach der Geburt untersucht
Demografische Daten, geburtshilfliche Vorgeschichte und ihr Zusammenhang mit OBCMI
Zeitfenster: Am Tag des Kaiserschnitts
Demografische Daten und die geburtshilfliche Vorgeschichte werden in der präoperativen Beurteilung erfasst
Am Tag des Kaiserschnitts
Demografische Daten, frühere geburtshilfliche Vorgeschichte und ihr Zusammenhang mit dem ObsQoR-11-Score am 1. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: 1. Tag nach der Geburt
Demografische Daten und die geburtshilfliche Vorgeschichte werden in der präoperativen Beurteilung erfasst
1. Tag nach der Geburt
Demografische Daten, frühere geburtshilfliche Vorgeschichte und ihr Zusammenhang mit dem ObsQoR-11-Score am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: 2. Tag nach der Geburt
Demografische Daten und die geburtshilfliche Vorgeschichte werden in der präoperativen Beurteilung erfasst
2. Tag nach der Geburt
Bewertung der Beziehung zwischen der Art der Anästhesie und dem ObsQoR-11-Score am 1. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Jede Patientin wird am 1. Tag nach der Geburt untersucht
Die Art der Anästhesie wird anhand der Anästhesie-Nachuntersuchungsunterlagen erfasst. ObsQoR-11 wird am ersten Tag nach der Geburt ausgewertet
Jede Patientin wird am 1. Tag nach der Geburt untersucht
Bewertung der Beziehung zwischen der Art der Anästhesie und dem ObsQoR-11-Score am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: Jeder Patient wird am 2. Tag nach der Geburt untersucht
Die Art der Anästhesie wird anhand der Anästhesie-Nachuntersuchungsunterlagen erfasst. ObsQoR-11 wird am 2. Tag nach der Geburt ausgewertet
Jeder Patient wird am 2. Tag nach der Geburt untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23052022162

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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