Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка взаимосвязи между акушерским индексом коморбидности и акушерским показателем качества восстановления

13 февраля 2024 г. обновлено: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Оценка взаимосвязи между акушерским индексом коморбидности и показателем качества акушерского восстановления у пациенток, перенесших оперативное родоразрешение

Целью данного проспективного обсервационного исследования является изучение корреляции между акушерским индексом коморбидности и акушерским качеством оценки выздоровления у беременных, перенесших кесарево сечение. Основной вопрос, на который предполагается ответить, заключается в следующем:

  • Существует ли корреляция между акушерским индексом сопутствующих заболеваний и акушерским показателем качества восстановления? Можем ли мы предсказать послеоперационное качество восстановления путем расчета акушерского индекса сопутствующей патологии до родов?
  • Какова связь между этими показателями и типом анестезии? Участники ответят на оценочную шкалу из 11 вопросов, чтобы оценить их восстановление качества в послеродовом периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После одобрения этического комитета и письменного информированного согласия пациентов в исследование будут включены пациенты, соответствующие критериям включения. Будут зарегистрированы демографические данные, тип анестезии, интраоперационное кровотечение, продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии (если применимо), категория неотложности кесарева сечения и осложнения. пациенты будут оцениваться по шкале оценки акушерского качества восстановления в 1-й и 2-й дни после родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 0 (538) 314-55-
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены турко- или англоговорящие беременные пациентки старше 18 лет, перенесшие кесарево сечение.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, госпитализированные для кесарева сечения > 18 лет
  • Говорить на турецком или английском языке
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Беременные женщины < 18 лет
  • Не говорит по-турецки или по-английски
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие кесарево сечение
Для всех пациенток будет рассчитываться акушерский индекс коморбидности, оценка акушерского качества восстановления будет оцениваться в послеродовом периоде (в первые и вторые сутки после родов)
Другой: Оценка акушерского качества восстановления
Качество восстановления пациентов будет оцениваться с помощью акушерской шкалы качества восстановления (ObsQoR-11) на 1-й и 2-й день после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между акушерским индексом сопутствующих заболеваний (OBCMI) и оценкой акушерского качества восстановления (ObsQoR-11) в 1-й день после родов
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться в 1-й день после родов
Акушерский индекс сопутствующих заболеваний будет рассчитан до кесарева сечения. Опросник ObsQoR-11 будет проводиться после операции.
каждый пациент будет оцениваться в 1-й день после родов
Корреляция между акушерским индексом сопутствующих заболеваний (OBCMI) и оценкой акушерского качества восстановления (ObsQoR-11) на 2-й день после родов
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться на 2-й день после родов
Акушерский индекс сопутствующих заболеваний будет рассчитан до кесарева сечения. Опросник ObsQoR-11 будет проводиться после операции.
каждый пациент будет оцениваться на 2-й день после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка взаимосвязи между типом анестезии и OBCMI
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Тип анестезии будет записан из последующих прокладок анестезии. Акушерский индекс сопутствующих заболеваний будет рассчитан до кесарева сечения.
каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Взаимосвязь между продолжительностью пребывания в стационаре и оценкой ObsQoR-11 в 1-й день после родов
Временное ограничение: 2 месяца
Продолжительность пребывания в больнице будет записана с помощью программного обеспечения больницы. ObsQoR-11 будет оцениваться в 1-й день после родов.
2 месяца
Взаимосвязь между продолжительностью пребывания в стационаре и оценкой ObsQoR-11 на 2-й день после родов
Временное ограничение: 2 месяца
Продолжительность пребывания в больнице будет записана с помощью больничного программного обеспечения. ObsQoR-11 будет оцениваться на 2-й день после родов.
2 месяца
Связь между осложнениями и OBCMI
Временное ограничение: 2 месяца
Осложнения будут записаны.
2 месяца
Взаимосвязь между осложнениями и ObsQoR-11 в 1-й день после родов
Временное ограничение: 2 месяца
Осложнения будут записаны
2 месяца
Взаимосвязь между осложнениями и ObsQoR-11 на 2-й день после родов
Временное ограничение: 2 месяца
Осложнения будут записаны
2 месяца
Взаимосвязь между срочностью кесарева сечения и ОИМКМ
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Категория кесарева сечения будет оцениваться
каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Взаимосвязь между срочностью кесарева сечения и оценкой ObsQoR-11 в 1-й день после родов
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Категория кесарева сечения будет оцениваться
каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Взаимосвязь между срочностью кесарева сечения и оценкой ObsQoR-11 на 2-й день после родов
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Категория кесарева сечения будет оцениваться
каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Взаимосвязь между интраоперационным кровотечением и OBCMI
Временное ограничение: В день кесарева сечения
Интраоперационное кровотечение будет зарегистрировано из последующих прокладок анестезии.
В день кесарева сечения
Взаимосвязь между интраоперационным кровотечением и оценкой ObsQoR-11 в 1-й день после родов
Временное ограничение: В день кесарева сечения
Интраоперационное кровотечение будет зарегистрировано из последующих прокладок анестезии.
В день кесарева сечения
Взаимосвязь между интраоперационным кровотечением и оценкой ObsQoR-11 на 2-й день после родов
Временное ограничение: Первые 2 дня после родов
Интраоперационное кровотечение будет зарегистрировано из последующих прокладок анестезии.
Первые 2 дня после родов
Взаимосвязь между послеоперационным пребыванием в отделении интенсивной терапии и OBCMI
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Потребность в послеоперационном отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания будут зарегистрированы
каждый пациент будет оцениваться в день кесарева сечения
Взаимосвязь между послеоперационным пребыванием в отделении интенсивной терапии и оценкой ObsQoR-11 в 1-е сутки
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться в 1-й день после родов
Послеоперационная потребность в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания будут зарегистрированы.
каждый пациент будет оцениваться в 1-й день после родов
Взаимосвязь между послеоперационным пребыванием в отделении интенсивной терапии и оценкой ObsQoR-11 на 2-й день
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться на 2-й день после родов
Послеоперационная потребность в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания будут зарегистрированы.
каждый пациент будет оцениваться на 2-й день после родов
Демографические данные, предыдущий акушерский анамнез и их связь с OBCMI
Временное ограничение: В день кесарева сечения
Демографические данные и предыдущий акушерский анамнез будут записаны при предоперационной оценке.
В день кесарева сечения
Демографические данные, предыдущий акушерский анамнез и их связь с оценкой ObsQoR-11 на 1-й день после родов
Временное ограничение: После родов 1-й день
Демографические данные и предыдущий акушерский анамнез будут записаны при предоперационной оценке.
После родов 1-й день
Демографические данные, предшествующий акушерский анамнез и их связь с оценкой ObsQoR-11 на 2-й день после родов.
Временное ограничение: После родов 2-й день
Демографические данные и предыдущий акушерский анамнез будут записаны при предоперационной оценке.
После родов 2-й день
Оценка взаимосвязи между видом анестезии и оценкой ObsQoR-11 в 1-е сутки после родов
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться в 1-й день после родов
Тип анестезии будет записан из последующих прокладок анестезии. ObsQoR-11 будет оцениваться в 1-й день после родов.
каждый пациент будет оцениваться в 1-й день после родов
Оценка взаимосвязи между видом анестезии и оценкой ObsQoR-11 на 2-е сутки послеродового периода
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться на 2-й день после родов
Тип анестезии будет записан из последующих прокладок анестезии. ObsQoR-11 будет оцениваться на 2-й день после родов.
каждый пациент будет оцениваться на 2-й день после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Следователи

  • Главный следователь: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 23052022162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться