Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między wskaźnikiem współwystępowania położnictwa a wskaźnikiem jakości wyzdrowienia położniczego

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ocena związku między wskaźnikiem współzachorowalności położniczej a wynikiem jakości powrotu do zdrowia położniczego u pacjentek poddawanych porodowi operacyjnemu

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest poznanie korelacji między wskaźnikiem współwystępowania położnictwa a oceną jakości położniczej powrotu do zdrowia u pacjentek w ciąży poddawanych cięciu cesarskiemu. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje korelacja między wskaźnikiem współwystępowania położnictwa a oceną jakości położniczej powrotu do zdrowia? Czy możemy przewidzieć pooperacyjną jakość powrotu do zdrowia, obliczając wskaźnik współwystępowania położnictwa przed porodem?
  • Jaki jest związek między tymi punktami a rodzajem podanego znieczulenia? Uczestniczki odpowiedzą na 11-pytaniową skalę oceny, aby ocenić ich powrót do jakości w okresie poporodowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów, pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania. Rejestrowane będą dane demograficzne, rodzaj znieczulenia, krwotok śródoperacyjny, długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii (jeśli dotyczy), kategoria pilności cięcia cesarskiego oraz powikłania. pacjentki zostaną ocenione na podstawie wyniku oceny jakości położniczej powrotu do zdrowia w 1. i 2. dniu po porodzie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 0 (538) 314-55-
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone pacjentki w wieku powyżej 18 lat, mówiące po turecku lub angielsku, które przechodzą cesarskie cięcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które są przyjmowane do cięcia cesarskiego > 18 lat
  • Mówienie po turecku lub angielsku
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży < 18 lat
  • Nie mówi po turecku ani po angielsku
  • Brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani cięciu cesarskiemu
Dla wszystkich pacjentek zostanie wyliczony wskaźnik współwystępowania położniczego, ocena jakości położniczej wyzdrowienia zostanie oceniona w okresie poporodowym (w 1. i 2. dobie po porodzie)
Inny: Położnicza ocena jakości powrotu do zdrowia
Jakość powrotu do zdrowia pacjentek zostanie oceniona za pomocą skali Obstetric Quality of Recovery (ObsQoR-11) w 1. i 2. dniu po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikiem współzachorowalności położniczej (OBCMI) a wskaźnikiem Jakości powrotu do zdrowia położniczego (ObsQoR-11) w 1. dniu po porodzie
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w 1. dniu po porodzie
Wskaźnik współwystępowania położniczego zostanie obliczony przed cesarskim cięciem. Kwestionariusz ObsQoR-11 zostanie wykonany po operacji.
każda pacjentka zostanie oceniona w 1. dniu po porodzie
Korelacja między wskaźnikiem współzachorowalności położniczej (OBCMI) a wskaźnikiem Jakości powrotu do zdrowia położniczego (ObsQoR-11) w 2. dobie po porodzie
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w drugiej dobie po porodzie
Wskaźnik współwystępowania położniczego zostanie obliczony przed cesarskim cięciem. Kwestionariusz ObsQoR-11 zostanie wykonany po operacji.
każda pacjentka zostanie oceniona w drugiej dobie po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zależności między rodzajem znieczulenia a OBCMI
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Rodzaj znieczulenia zostanie odnotowany z arkuszy kontrolnych znieczulenia. Wskaźnik współwystępowania położniczego zostanie obliczony przed cesarskim cięciem.
każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Związek między długością pobytu w szpitalu a wynikiem ObsQoR-11 w 1. dobie po porodzie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Długość pobytu w szpitalu zostanie zarejestrowana w oprogramowaniu szpitalnym. ObsQoR-11 zostanie oceniony w 1. dniu po porodzie
2 miesiące
Związek między długością pobytu w szpitalu a wynikiem ObsQoR-11 w 2. dobie po porodzie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Długość pobytu w szpitalu będzie rejestrowana z oprogramowania szpitalnego. ObsQoR-11 zostanie oceniony w 2. dniu po porodzie
2 miesiące
Związek między powikłaniami a OBCMI
Ramy czasowe: 2 miesiące
Komplikacje zostaną zarejestrowane.
2 miesiące
Związek powikłań z ObsQoR-11 w 1. dobie połogu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Komplikacje zostaną zarejestrowane
2 miesiące
Związek powikłań z ObsQoR-11 w 2. dobie po porodzie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Komplikacje zostaną zarejestrowane
2 miesiące
Związek między pilnością cięcia cesarskiego a OBCMI
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Oceniana będzie kategoria cesarskiego cięcia
każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Związek pilności cięcia cesarskiego z wynikiem ObsQoR-11 w 1. dobie połogu
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Oceniana będzie kategoria cesarskiego cięcia
każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Związek między pilnością cięcia cesarskiego a wynikiem ObsQoR-11 w 2. dobie połogu
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Oceniana będzie kategoria cesarskiego cięcia
każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Związek między krwotokiem śródoperacyjnym a OBCMI
Ramy czasowe: W dniu cesarskiego cięcia
Krwotok śródoperacyjny zostanie odnotowany z koszulek kontrolnych po znieczuleniu.
W dniu cesarskiego cięcia
Związek między krwotokiem śródoperacyjnym a wynikiem ObsQoR-11 w 1. dobie po porodzie
Ramy czasowe: W dniu cesarskiego cięcia
Krwotok śródoperacyjny zostanie odnotowany z koszulek kontrolnych po znieczuleniu.
W dniu cesarskiego cięcia
Związek między krwotokiem śródoperacyjnym a wynikiem ObsQoR-11 w 2. dobie po porodzie
Ramy czasowe: Pierwsze 2 dni po porodzie
Krwotok śródoperacyjny zostanie odnotowany z koszulek kontrolnych po znieczuleniu.
Pierwsze 2 dni po porodzie
Związek między pobytem na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej a OBCMI
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Zapotrzebowanie na oddział intensywnej opieki pooperacyjnej i długość pobytu zostaną zarejestrowane
każda pacjentka zostanie oceniona w dniu cesarskiego cięcia
Związek między pobytem na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej a wynikiem ObsQoR-11 w 1. dobie
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w 1. dniu po porodzie
Zapotrzebowanie na oddział intensywnej opieki pooperacyjnej i długość pobytu zostaną zarejestrowane.
każda pacjentka zostanie oceniona w 1. dniu po porodzie
Związek między pobytem na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej a wynikiem ObsQoR-11 w 2. dobie
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w drugiej dobie po porodzie
Zapotrzebowanie na oddział intensywnej opieki pooperacyjnej i długość pobytu zostaną zarejestrowane.
każda pacjentka zostanie oceniona w drugiej dobie po porodzie
Dane demograficzne, wcześniejszy wywiad położniczy i ich związek z OBCMI
Ramy czasowe: W dniu cesarskiego cięcia
Dane demograficzne i poprzednia historia położnicza zostaną zapisane w ocenie przedoperacyjnej
W dniu cesarskiego cięcia
Dane demograficzne, wcześniejszy wywiad położniczy i ich związek z wynikiem ObsQoR-11 w 1. dobie połogu
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie
Dane demograficzne i poprzednia historia położnicza zostaną zapisane w ocenie przedoperacyjnej
1 dzień po porodzie
Dane demograficzne, wcześniejszy wywiad położniczy i ich związek z wynikiem ObsQoR-11 w 2. dobie po porodzie
Ramy czasowe: 2 dzień po porodzie
Dane demograficzne i poprzednia historia położnicza zostaną zapisane w ocenie przedoperacyjnej
2 dzień po porodzie
Ocena zależności między rodzajem znieczulenia a wynikiem ObsQoR-11 w 1. dobie połogu
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w 1. dniu po porodzie
Rodzaj znieczulenia zostanie odnotowany z arkuszy kontrolnych znieczulenia. ObsQoR-11 zostanie oceniony w 1. dniu po porodzie
każda pacjentka zostanie oceniona w 1. dniu po porodzie
Ocena zależności między rodzajem znieczulenia a wynikiem ObsQoR-11 w 2. dobie połogu
Ramy czasowe: każda pacjentka zostanie oceniona w drugiej dobie po porodzie
Rodzaj znieczulenia zostanie odnotowany z arkuszy kontrolnych znieczulenia. ObsQoR-11 zostanie oceniony w 2. dniu po porodzie
każda pacjentka zostanie oceniona w drugiej dobie po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23052022162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Położnicza ocena jakości powrotu do zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj