Evaluación de la relación entre el índice de comorbilidad obstétrica y la puntuación de calidad de recuperación obstétrica
13 de febrero de 2024 actualizado por: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Evaluación de la relación entre el índice de comorbilidad obstétrica y el puntaje de calidad de recuperación obstétrica en pacientes sometidas a parto operatorio
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es conocer la correlación entre el índice de comorbilidad obstétrica y el puntaje de calidad de recuperación obstétrica en pacientes embarazadas sometidas a cesárea. Las preguntas principales que se pretende responder son:
- ¿Existe una correlación entre el índice de comorbilidad obstétrica y la puntuación de la calidad de la recuperación obstétrica? ¿Podemos predecir la calidad de la recuperación postoperatoria calculando el índice de comorbilidad obstétrica antes del parto?
- ¿Cuál es la relación entre estas puntuaciones con el tipo de anestesia administrada? Las participantes responderán una escala de evaluación de 11 preguntas para evaluar su recuperación de la calidad en el período posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado por escrito de los pacientes, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio.
Se registrarán los datos demográficos, tipo de anestesia, hemorragia intraoperatoria, tiempo de estancia hospitalaria y estancia en unidad de cuidados intensivos (si procede), categoría de urgencia de la cesárea y complicaciones.
los pacientes serán evaluados con la puntuación de evaluación de la calidad obstétrica de la recuperación en el primer y segundo día posparto
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
214
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 0 (538) 314-55-
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes de habla turca o inglesa, mayores de 18 años, embarazadas que se sometan a cesárea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas ingresadas por cesárea > 18 años
- Hablar turco o inglés
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazadas < 18 años
- No puedo hablar turco o inglés.
- No aceptar participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que se someten a una cesárea
El índice de comorbilidad obstétrica se calculará para todas las pacientes, la calidad obstétrica de la puntuación de recuperación se evaluará en el período posparto (en el primer y segundo día posparto)
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La calidad de recuperación de las pacientes se evaluará con la puntuación de calidad de recuperación obstétrica (ObsQoR-11) el día 1 y el día 2 posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre el índice de comorbilidad obstétrica (OBCMI) y la puntuación de calidad de recuperación obstétrica (ObsQoR-11) en el primer día posparto
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el primer día posparto
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El índice de comorbilidad obstétrica se calculará antes de la cesárea. El cuestionario ObsQoR-11 se realizará en el posoperatorio.
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cada paciente será evaluada el primer día posparto
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La correlación entre el índice de comorbilidad obstétrica (OBCMI) y la puntuación de calidad de recuperación obstétrica (ObsQoR-11) en el segundo día posparto
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el segundo día posparto
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El índice de comorbilidad obstétrica se calculará antes de la cesárea. El cuestionario ObsQoR-11 se realizará en el posoperatorio.
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cada paciente será evaluada el segundo día posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la relación entre tipo de anestesia y OBCMI
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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El tipo de anestesia se registrará en las hojas de seguimiento de anestesia.
El índice de comorbilidad obstétrica se calculará antes de la cesárea.
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cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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La relación entre la duración de la estancia hospitalaria y la puntuación ObsQoR-11 en el primer día posparto
Periodo de tiempo: 2 meses
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La duración de la estadía en el hospital se registrará desde el software del hospital. ObsQoR-11 se evaluará el primer día posparto
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2 meses
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La relación entre la duración de la estancia hospitalaria y la puntuación ObsQoR-11 en el segundo día posparto
Periodo de tiempo: 2 meses
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La duración de la estancia en el hospital se registrará desde el software del hospital.
ObsQoR-11 se evaluará el segundo día posparto
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2 meses
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La relación entre complicaciones y OBCMI
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se registrarán las complicaciones.
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2 meses
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La relación entre complicaciones y ObsQoR-11 en el primer día posparto
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las complicaciones se registrarán
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2 meses
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La relación entre complicaciones y ObsQoR-11 en el segundo día posparto
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las complicaciones se registrarán
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2 meses
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La relación entre la urgencia de la cesárea y la OBCMI
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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Se evaluará la categoría de cesárea
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cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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La relación entre la urgencia de la cesárea y la puntuación ObsQoR-11 en el primer día posparto
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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Se evaluará la categoría de cesárea
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cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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La relación entre la urgencia de la cesárea y la puntuación ObsQoR-11 en el segundo día posparto
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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Se evaluará la categoría de cesárea
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cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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La relación entre hemorragia intraoperatoria y OBCMI
Periodo de tiempo: El día de la cesárea
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La hemorragia intraoperatoria se registrará en las hojas de seguimiento de anestesia.
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El día de la cesárea
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La relación entre la hemorragia intraoperatoria y la puntuación ObsQoR-11 en el primer día posparto
Periodo de tiempo: El día de la cesárea
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La hemorragia intraoperatoria se registrará en las hojas de seguimiento de anestesia.
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El día de la cesárea
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La relación entre la hemorragia intraoperatoria y la puntuación ObsQoR-11 en el segundo día posparto
Periodo de tiempo: Los primeros 2 días posparto
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La hemorragia intraoperatoria se registrará en las hojas de seguimiento de anestesia.
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Los primeros 2 días posparto
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La relación entre la estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos y OBCMI
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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Se registrará la necesidad postoperatoria de la unidad de cuidados intensivos y la duración de la estancia.
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cada paciente será evaluada el día de la cesárea
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La relación entre la estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos y la puntuación ObsQoR-11 el primer día
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el primer día posparto
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Se registrará la necesidad postoperatoria de la unidad de cuidados intensivos y la duración de la estancia.
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cada paciente será evaluada el primer día posparto
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La relación entre la estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos y la puntuación ObsQoR-11 en el segundo día
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el segundo día posparto
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Se registrará la necesidad postoperatoria de la unidad de cuidados intensivos y la duración de la estancia.
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cada paciente será evaluada el segundo día posparto
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Datos demográficos, antecedentes obstétricos previos y su relación con OBCMI
Periodo de tiempo: El día de la cesárea
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Los datos demográficos y la historia obstétrica previa se registrarán en la evaluación preoperatoria
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El día de la cesárea
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Datos demográficos, antecedentes obstétricos previos y su relación con el puntaje ObsQoR-11 en el primer día posparto
Periodo de tiempo: Postparto 1er día
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Los datos demográficos y la historia obstétrica previa se registrarán en la evaluación preoperatoria
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Postparto 1er día
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Datos demográficos, antecedentes obstétricos previos y su relación con el puntaje ObsQoR-11 al 2do día posparto
Periodo de tiempo: Posparto 2do día
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Los datos demográficos y la historia obstétrica previa se registrarán en la evaluación preoperatoria
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Posparto 2do día
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Evaluación de la relación entre el tipo de anestesia y la puntuación ObsQoR-11 en el 1er día posparto
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el primer día posparto
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El tipo de anestesia se registrará en las hojas de seguimiento de anestesia.
ObsQoR-11 se evaluará el primer día posparto
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cada paciente será evaluada el primer día posparto
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Evaluación de la relación entre el tipo de anestesia y la puntuación ObsQoR-11 en el segundo día posparto
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluada el segundo día posparto
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El tipo de anestesia se registrará en las hojas de seguimiento de anestesia.
ObsQoR-11 se evaluará el segundo día posparto
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cada paciente será evaluada el segundo día posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bateman BT, Mhyre JM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF, Fischer MA, Creanga AA, Callaghan WM, Gagne JJ. Development of a comorbidity index for use in obstetric patients. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):957-965. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a603bb.
- Easter SR, Bateman BT, Sweeney VH, Manganaro K, Lassey SC, Gagne JJ, Robinson JN. A comorbidity-based screening tool to predict severe maternal morbidity at the time of delivery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Sep;221(3):271.e1-271.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.025. Epub 2019 Jun 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23052022162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .