Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi synnytysten komorbiditeettiindeksin ja synnytyksen laadun toipumispisteiden välisestä suhteesta

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Arvio synnytyssairausindeksin ja synnytyksen toipumisen laatupisteiden välisestä suhteesta potilailla, joille tehdään leikkaus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia korrelaatiosta synnytyssairausindeksin ja synnytyksen laadun toipumispisteiden välillä raskaana olevilla potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko synnytyssairausindeksin ja toipumispisteiden synnytyslaadun välillä korrelaatiota? Voiko leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua ennustaa laskemalla synnytyssairausindeksi ennen synnytystä?
  • Mikä on näiden pisteiden välinen suhde annetun anestesian tyyppiin? Osallistujat vastaavat 11 kysymyksestä koostuvalla arviointiasteikolla arvioidakseen laadun palautumistaan ​​synnytyksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen toimikunnan hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Demografiset tiedot, anestesian tyyppi, intraoperatiivinen verenvuoto, sairaalahoidon ja tehohoitojakson pituus (tarvittaessa), keisarinleikkauksen kiireellisyysluokka ja komplikaatiot tallennetaan. potilaat arvioidaan synnytyksen laadun toipumisen arviointipisteillä ensimmäisenä ja toisena synnytyksen jälkeisenä päivänä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 0 (538) 314-55-
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan turkkilaisia ​​tai englanninkielisiä yli 18-vuotiaita raskaana olevia potilaita, joille tehdään keisarinleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka on otettu keisarileikkaukseen yli 18-vuotiaat
  • Turkin tai englannin puhuminen
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset alle 18v
  • Ei voi puhua turkkia tai englantia
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään keisarinleikkaus
Synnytyksen komorbiditeettiindeksi lasketaan kaikille potilaille, synnytyksen laatu toipumispisteet arvioidaan synnytyksen jälkeisenä aikana (ensimmäisenä ja toisena päivänä synnytyksen jälkeen)
Muut: Synnytyslaadun palautumisen pisteet
Potilaiden toipumisen laatu arvioidaan synnytyksen laadun palautumispisteellä (ObsQoR-11) synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 ja 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio synnytysten rinnakkaissairausindeksin (OBCMI) ja synnytyksen laadun toipumisen pistemäärän (ObsQoR-11) välillä ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Synnytyssairausindeksi lasketaan ennen c-leikkausta.ObsQoR-11-kysely tehdään leikkauksen jälkeen.
jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Synnytyksen komorbiditeettiindeksin (OBCMI) ja synnytyksen laadun toipumisen pistemäärän (ObsQoR-11) välinen korrelaatio toisena synnytyksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä 2. päivänä
Synnytyssairausindeksi lasketaan ennen c-leikkausta.ObsQoR-11-kysely tehdään leikkauksen jälkeen.
jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä 2. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian tyypin ja OBCMI:n välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
Anestesian tyyppi kirjataan anestesian seurantalaatikoista. Synnytyssairausindeksi lasketaan ennen c-leikkausta.
jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
Sairaalahoidon keston ja ObsQoR-11-pisteiden välinen suhde synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Sairaalassa oleskelun pituus tallennetaan sairaalaohjelmistosta. ObsQoR-11 arvioidaan ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä
2 kuukautta
Sairaalahoidon keston ja ObsQoR-11-pisteiden välinen suhde synnytyksen jälkeisenä 2. päivänä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Sairaalassa oleskelun pituus tallennetaan sairaalaohjelmistosta. ObsQoR-11 arvioidaan toisena synnytyksen jälkeisenä päivänä
2 kuukautta
Komplikaatioiden ja OBCMI:n välinen suhde
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Komplikaatiot kirjataan.
2 kuukautta
Komplikaatioiden ja ObsQoR-11:n välinen suhde synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Komplikaatiot kirjataan
2 kuukautta
Komplikaatioiden ja ObsQoR-11:n välinen suhde synnytyksen 2. päivänä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Komplikaatiot kirjataan
2 kuukautta
Keisarileikkauksen kiireellisyyden ja OBCMI:n välinen suhde
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
C-osion luokka arvioidaan
jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
Keisarileikkauksen kiireellisyyden ja ObsQoR-11-pisteiden välinen suhde synnytyksen 1. päivänä
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
C-osion luokka arvioidaan
jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
Keisarinleikkauksen kiireellisyyden ja ObsQoR-11-pisteiden välinen suhde synnytyksen 2. päivänä
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
C-osion luokka arvioidaan
jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
Intraoperatiivisen verenvuodon ja OBCMI:n välinen suhde
Aikaikkuna: C-leikkauspäivänä
Intraoperatiivinen verenvuoto kirjataan anestesian seurantaan liittyvistä koteloista.
C-leikkauspäivänä
Intraoperatiivisen verenvuodon ja ObsQoR-11-pisteiden välinen suhde synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: C-leikkauspäivänä
Intraoperatiivinen verenvuoto kirjataan anestesian seurantaan liittyvistä koteloista.
C-leikkauspäivänä
Intraoperatiivisen verenvuodon ja ObsQoR-11-pisteiden välinen suhde synnytyksen jälkeisenä 2. päivänä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 päivää synnytyksen jälkeen
Intraoperatiivinen verenvuoto kirjataan anestesian seurantaan liittyvistä koteloista.
Ensimmäiset 2 päivää synnytyksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen tehohoidossa oleskelun ja OBCMI:n välinen suhde
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
Leikkauksen jälkeinen tehohoitotarve ja oleskelun pituus kirjataan
jokainen potilas arvioidaan c-leikkauspäivänä
Leikkauksen jälkeisen tehohoidon osastolla oleskelun ja ObsQoR-11-pisteiden välinen suhde ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Leikkauksen jälkeinen tehohoitotarve ja oleskelun pituus kirjataan.
jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Leikkauksen jälkeisen tehohoidon osastolla oleskelun ja ObsQoR-11-pisteiden välinen suhde 2. päivänä
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä 2. päivänä
Leikkauksen jälkeinen tehohoitotarve ja oleskelun pituus kirjataan.
jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä 2. päivänä
Väestötiedot, aikaisempi synnytyshistoria ja niiden yhteys OBCMI:hen
Aikaikkuna: C-leikkauspäivänä
Demografiset tiedot ja aikaisempi synnytyshistoria kirjataan preoperatiivisessa arvioinnissa
C-leikkauspäivänä
Väestötiedot, aikaisempi synnytyshistoria ja niiden yhteys ObsQoR-11-pisteisiin ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Synnytyksen 1. päivä
Demografiset tiedot ja aikaisempi synnytyshistoria kirjataan preoperatiivisessa arvioinnissa
Synnytyksen 1. päivä
Väestötiedot, aiempi synnytyshistoria ja niiden suhde ObsQoR-11-pisteisiin toisena synnytyksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. päivä
Demografiset tiedot ja aikaisempi synnytyshistoria kirjataan preoperatiivisessa arvioinnissa
Synnytyksen jälkeinen 2. päivä
Anestesian tyypin ja ObsQoR-11-pisteiden välisen suhteen arviointi ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Anestesian tyyppi kirjataan anestesian seurantalaatikoista. ObsQoR-11 arvioidaan ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä
jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Anestesian tyypin ja ObsQoR-11-pisteiden välisen suhteen arviointi toisena synnytyksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä 2. päivänä
Anestesian tyyppi kirjataan anestesian seurantalaatikoista. ObsQoR-11 arvioidaan toisena synnytyksen jälkeisenä päivänä
jokainen potilas arvioidaan synnytyksen jälkeisenä 2. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23052022162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa