Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forholdet mellem obstetrisk komorbiditetsindeks og obstetrisk restitutionskvalitet

13. februar 2024 opdateret af: Gaye Sensoz Celik, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Evaluering af sammenhængen mellem obstetrisk komorbiditetsindeks og obstetrisk restitutionskvalitetsscore hos patienter, der gennemgår operationsfødsel

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at lære om sammenhængen mellem obstetrisk komorbiditetsindeks og obstetrisk kvalitet af restitutionsscore hos gravide patienter, der gennemgår kejsersnit. Hovedspørgsmålet har til formål at besvare:

  • Er der en sammenhæng mellem det obstetriske komorbiditetsindeks og den obstetriske kvalitet af recovery-score? Kan vi forudsige den postoperative kvalitet af bedring ved at beregne det obstetriske komorbiditetsindeks før fødslen?
  • Hvad er sammenhængen mellem disse scores med den anæstesitype, der gives? Deltagerne vil besvare en vurderingsskala med 11 spørgsmål for at evaluere deres genopretning af kvalitet i postpartum-perioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke fra patienterne, vil de patienter, der opfylder kriterierne for inklusion, blive inkluderet i undersøgelsen. De demografiske data, type anæstesi, intraoperativ blødning, varigheden af ​​hospitalsophold og intensivafdelingsophold (hvis relevant), hastekategorien for kejsersnittet og komplikationer vil blive registreret. patienter vil blive evalueret med obstetrisk kvalitet af bedring vurderingsscore på postpartum 1. og 2. dag

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 0 (538) 314-55-
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyrkisk eller engelsktalende, >18 år gamle, gravide patienter, som gennemgår kejsersnit, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der er indlagt til kejsersnit > 18 år
  • Taler tyrkisk eller engelsk
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder < 18 år
  • Kan ikke tale tyrkisk eller engelsk
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der får kejsersnit
Obstetrisk komorbiditetsindeks vil blive beregnet for alle patienter, obstetrisk kvalitet af restitutionsscore vil blive evalueret i postpartum periode (på første og anden dag postpartum)
Andet: Obstetric Quality of recovery score
Patienternes kvalitet af bedring vil blive evalueret med Obstetric Quality of recovery score (ObsQoR-11) på postpartum dag 1 og dag 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem Obstetric comorbidity index (OBCMI) og Obstetric Quality of Recovery score (ObsQoR-11) på postpartum 1. dag
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på postpartum 1. dag
Obstetrisk komorbiditetsindeks vil blive beregnet før kejsersnit.ObsQoR-11 Spørgeskema vil blive udført postoperativt.
hver patient vil blive evalueret på postpartum 1. dag
Korrelationen mellem Obstetric comorbidity index (OBCMI) og Obstetric Quality of Recovery score (ObsQoR-11) på postpartum 2. dag
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på postpartum 2. dag
Obstetrisk komorbiditetsindeks vil blive beregnet før kejsersnit.ObsQoR-11 Spørgeskema vil blive udført postoperativt.
hver patient vil blive evalueret på postpartum 2. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem type anæstesi og OBCMI
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
Typen af ​​anæstesi vil blive registreret fra anæstesiopfølgningsarkene. Obstetrisk komorbiditetsindeks vil blive beregnet før kejsersnit.
hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
Forholdet mellem Længde af hospitalsophold og ObsQoR-11 score på postpartum 1. dag
Tidsramme: 2 måneder
Længden af ​​hospitalsophold vil blive registreret fra hospitalssoftware.ObsQoR-11 vil blive evalueret på den første dag efter fødslen
2 måneder
Forholdet mellem Længde af hospitalsophold og ObsQoR-11 score på postpartum 2. dag
Tidsramme: 2 måneder
Længden af ​​hospitalsophold vil blive registreret fra hospitalets software. ObsQoR-11 vil blive evalueret på postpartum 2. dag
2 måneder
Forholdet mellem komplikationer og OBCMI
Tidsramme: 2 måneder
Komplikationer vil blive registreret.
2 måneder
Forholdet mellem komplikationer og ObsQoR-11 på postpartum 1. dag
Tidsramme: 2 måneder
Komplikationer vil blive registreret
2 måneder
Forholdet mellem komplikationer og ObsQoR-11 på postpartum 2. dag
Tidsramme: 2 måneder
Komplikationer vil blive registreret
2 måneder
Forholdet mellem hastende kejsersnit og OBCMI
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
C-sektionskategori vil blive evalueret
hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
Forholdet mellem hastende kejsersnit og ObsQoR-11 score på postpartum 1. dag
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
C-sektionskategori vil blive evalueret
hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
Forholdet mellem hastende kejsersnit og ObsQoR-11 score på postpartum 2. dag
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
C-sektionskategori vil blive evalueret
hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
Forholdet mellem intraoperativ blødning og OBCMI
Tidsramme: På dagen for kejsersnit
Instraoperativ blødning vil blive registreret fra anæstesi-opfølgningsarkene.
På dagen for kejsersnit
Forholdet mellem intraoperativ blødning og ObsQoR-11 score på postpartum 1. dag
Tidsramme: På dagen for kejsersnit
Instraoperativ blødning vil blive registreret fra anæstesi-opfølgningsarkene.
På dagen for kejsersnit
Forholdet mellem intraoperativ blødning og ObsQoR-11 score på postpartum 2. dag
Tidsramme: De første 2 dage efter fødslen
Instraoperativ blødning vil blive registreret fra anæstesi-opfølgningsarkene.
De første 2 dage efter fødslen
Forholdet mellem postoperativ intensiv afdelingsophold og OBCMI
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
Postoperativ intensivafdelings behov og liggetid vil blive registreret
hver patient vil blive evalueret på dagen for kejsersnit
Forholdet mellem postoperativ intensiv afdelingsophold og ObsQoR-11 score på 1. dag
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på postpartum 1. dag
Postoperativ intensivafdelings behov og liggetid vil blive registreret.
hver patient vil blive evalueret på postpartum 1. dag
Forholdet mellem postoperativ intensiv afdelingsophold og ObsQoR-11 score på 2. dag
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på postpartum 2. dag
Postoperativ intensivafdelings behov og liggetid vil blive registreret.
hver patient vil blive evalueret på postpartum 2. dag
Demografiske data, tidligere obstetrisk historie og deres relation til OBCMI
Tidsramme: På dagen for kejsersnit
Demografiske data og tidligere obstetrisk historie vil blive registreret i præoperativ vurdering
På dagen for kejsersnit
Demografiske data, tidligere obstetrisk historie og deres relation til ObsQoR-11 score på postpartum 1. dag
Tidsramme: Efter fødslen 1. dag
Demografiske data og tidligere obstetrisk historie vil blive registreret i præoperativ vurdering
Efter fødslen 1. dag
Demografiske data, tidligere obstetrisk historie og deres relation til ObsQoR-11 score på postpartum 2. dag
Tidsramme: Efter fødslen 2. dag
Demografiske data og tidligere obstetrisk historie vil blive registreret i præoperativ vurdering
Efter fødslen 2. dag
Evaluering af sammenhængen mellem type anæstesi og ObsQoR-11 score på postpartum 1. dag
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på postpartum 1. dag
Typen af ​​anæstesi vil blive registreret fra anæstesiopfølgningsarkene. ObsQoR-11 vil blive evalueret på postpartum 1. dag
hver patient vil blive evalueret på postpartum 1. dag
Evaluering af sammenhængen mellem type anæstesi og ObsQoR-11 score på postpartum 2. dag
Tidsramme: hver patient vil blive evalueret på postpartum 2. dag
Typen af ​​anæstesi vil blive registreret fra anæstesiopfølgningsarkene. ObsQoR-11 vil blive evalueret på postpartum 2. dag
hver patient vil blive evalueret på postpartum 2. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaye Şensöz Çelik, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23052022162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Obstetric Quality of recovery score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner