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加齢に伴う身体活動や座りっぱなしの刺激に対する自動的な反応

2023年1月26日 更新者:Matthieu Boisgontier、University of Ottawa

60歳以上の成人の身体活動や座りっぱなしの刺激に対する自動反応を再訓練する

ほとんどの人は、定期的な身体活動が健康にもたらす利点を認識しており、運動することに良い意図を持っています。 しかし、世界中で 14 億人が非活動的であり、意図を行動に移すのが難しい可能性があることを示唆しています。 最近の発見は、意図と行動のギャップが、身体活動に関連する刺激に対する否定的な自動反応(二重課題理論の構成要素)によって説明できる可能性があることを示しています。 このギャップは、身体活動を恐怖、痛み、不快感と自発的に結びつける可能性が高い高齢者において特に懸念されます。 身体活動を促進するために、現在のプロジェクトでは、座りっぱなしの刺激に対する自動的な誘惑を抑制し、身体活動の刺激に積極的に反応するように高齢者を訓練することを提案している。 この証拠に基づく低コストの介入は、これらの人々の身体機能と生活の質を改善することを目的としています。 この結果は、公衆衛生政策に情報を提供し、世界的な健康問題である身体不活動のパンデミックに対抗することを目的とした臨床介入を改善するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

身体活動は健康に最も貢献するものの 1 つであり、心血管疾患、がん、高血圧、糖尿病、肥満、うつ病の発症率を減少させます。 この幅広い利点は、いくつかの生理学的システムの構造的および機能的低下に悩まされることが多い高齢者にとって特に重要です。 身体活動は、この加齢に伴う健康状態や機能的自立の悪化の影響を軽減し、遅らせることができます。 高齢者の身体活動を強化するための現在の介入は、主に身体活動的なライフスタイルの健康上の利点についての合理的な情報を提供することによる内省的なプロセスに依存しています。 これらの介入は意図を高めることに成功していますが、実際の行動に対する効果は弱いです。 つまり、ほとんどの人が定期的な身体活動のプラスの効果を認識しており、運動する意図を持っています。 しかし、この意図は十分ではなく、演習計画が実行されないことがよくあります。 意図と行動の間のこのギャップは、身体活動不足のパンデミックに対抗するために医療専門家が対処する必要がある課題です。 最近の発見は、この意図を行動に移すことができないのは、身体活動に伴う刺激に対する否定的な自動的な反応によって説明されることを示唆しています。 こうした自動的な反応は、身体活動を恐怖、痛み、不快感と結びつける可能性が高い高齢者で特に強い可能性があります。 この研究は、高齢者の運動不足の根底にある自動的なプロセスを対象とした介入の効果をテストすることを目的としています。 この介入により、介入中およびフォローアップ時の身体的不活動が軽減され、それによって身体機能と生活の質が改善されることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

・60歳以上で英語の説明書が理解できる方。

除外基準:

  • 診断された精神障害または神経学的状態(例:コウノトリ、パーキンソン病、アルツハイマー病、認知症)
  • 研修プログラムを実行できない
  • プロトコルが理解できない
  • 運動障害により外部からの助けがなければ身体活動ができない
  • 身体活動を妨げる身体的健康状態
  • アルコールまたは薬物依存。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:調整および修正された認知バイアス修正タスク
介入は Go/No-Go タスクに基づいて行われます。
提案されたプロジェクトの介入は、高齢者が刺激に反応すべきかどうかを迅速に決定する必要がある、ゴー/ノーゴータスクに基づいています。 画像または単語を含む四角形が画面上に表示されます。 介入グループでは、高齢者は、長方形の内容に関係なく、長方形が右に傾いているときは行動を抑制し、長方形が左に傾いているときはキーボードのキーを押して反応するように指示されます。トレーニングは暗黙的であることを目的としています)。 座りがちな行動への自動的な誘惑に対抗する抑制プロセスを訓練するために、右に傾いた長方形の 90% (参加者間でバランスがとれた) に、座りがちな行動に関連する写真または単語が含まれます。 身体活動への自動的な魅力を促進するために、左に傾いた長方形の 90% には身体活動に関連する写真または単語が含まれます。
プラセボコンパレーター:通常の認知バイアス修正タスク
偽介入は、Go/No-Go タスクに基づいています。
比較グループでは、指示は同じですが、身体活動と座りっぱなしの刺激の割合は各傾斜条件で等しくなります (つまり、右と左に傾斜した長方形の両方で座りっぱなしの刺激が 50%、身体活動の刺激が 50% になります)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動トラッカー
時間枠:「7 日間」、1 日あたり少なくとも「7 時間」(シャワー中や夜の睡眠中には使用しないでください)。
ステップ数の評価。
「7 日間」、1 日あたり少なくとも「7 時間」(シャワー中や夜の睡眠中には使用しないでください)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート(短い形式)
時間枠:介入前後(記入には「10分」)
週あたりの中程度から激しい身体活動の通常レベルが分単位で評価されます。
介入前後(記入には「10分」)
6分間の歩行テスト
時間枠:介入前後(実行時間は「6分」)
「6分間」で歩いた合計距離が記録されます。 結果は「6分間」の間に歩いた距離になります。
介入前後(実行時間は「6分」)
手の握力
時間枠:介入前後(実行時間は「1分」)
握力はダイナモメーターを使用して評価されます。 参加者が得た値が大きいほど、グリップが強くなります。
介入前後(実行時間は「1分」)
世界保健機関の生活の質 (BREF)
時間枠:介入前後(「20分」で実施)
4 つの領域にわたって生活の質を評価します。 各ドメインのスコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
介入前後(「20分」で実施)
接近回避タスク
時間枠:介入の前後、および各介入セッションの開始時 (実行には「30 分」)
身体活動や座りっぱなしの行動に対する自動的な接近と回避の傾向を測定します。 刺激(身体活動など)に対する反応がより速く、より正確であるということは、その特定の刺激に近づく傾向が強いことを示しています。
介入の前後、および各介入セッションの開始時 (実行には「30 分」)
身体活動に対する明示的な感情的な態度
時間枠:介入前後(「2~5分」で実施)
2 つの「7 段階」スケール (不快 - 快適、楽しくない - 楽しい) に基づく 2 つの項目の平均。 スコアが高いほど、身体活動に対する姿勢がより積極的であることを示します。
介入前後(「2~5分」で実施)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthieu P Boisgontier, PhD、University of Ottawa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年9月1日

研究の完了 (予想される)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-09-22-8453

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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