- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05704660
Reacción automática a la actividad física y estímulos sedentarios en el envejecimiento
26 de enero de 2023 actualizado por: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa
Reentrenamiento de la Reacción Automática a la Actividad Física y Estímulos Sedentarios en Adultos de 60 Años o Más
La mayoría de las personas son conscientes de los beneficios para la salud de la actividad física regular y tienen buenas intenciones de hacer ejercicio.
Sin embargo, 1400 millones de personas en todo el mundo están inactivas, lo que sugiere que convertir la intención en acción puede ser un desafío.
Hallazgos recientes muestran que la brecha entre intención y acción podría explicarse por reacciones automáticas negativas (que es un componente de la teoría de la tarea dual) a los estímulos asociados con la actividad física.
Esta brecha es particularmente preocupante en los adultos mayores, quienes son más propensos a asociar espontáneamente la actividad física con el miedo, el dolor o la incomodidad.
Para promover la actividad física, el presente proyecto propone entrenar a los adultos mayores para que supriman su atracción automática hacia los estímulos sedentarios y respondan positivamente a los estímulos de actividad física.
Esta intervención basada en evidencia y de bajo costo tiene como objetivo mejorar el funcionamiento físico y la calidad de vida de esta población.
Los resultados informarán las políticas de salud pública y mejorarán las intervenciones clínicas que tienen como objetivo contrarrestar un problema de salud mundial: la pandemia de la inactividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física es uno de los principales contribuyentes a la salud, ya que reduce las tasas de enfermedades cardiovasculares, cáncer, hipertensión, diabetes, obesidad y depresión.
Este amplio espectro de beneficios es particularmente importante para los adultos mayores, quienes a menudo sufren deterioro estructural y funcional en varios sistemas fisiológicos.
La actividad física puede reducir y retrasar el impacto de este deterioro de la salud y la independencia funcional relacionado con la edad.
Las intervenciones actuales para mejorar la actividad física en los adultos mayores se basan principalmente en procesos reflexivos al proporcionar información racional sobre los beneficios para la salud de un estilo de vida físicamente activo.
Si bien estas intervenciones aumentan con éxito la intención, su efecto sobre el comportamiento real es débil.
Es decir, la mayoría de las personas ahora son conscientes de los efectos positivos de la actividad física regular y tienen la intención de hacer ejercicio.
Sin embargo, esta intención no es suficiente y los planes de ejercicio a menudo no se ejecutan.
Esta brecha entre la intención y la acción es un desafío que los profesionales de la salud deben abordar para contrarrestar la pandemia de la inactividad física.
Hallazgos recientes sugieren que esta incapacidad para convertir la intención en acción se explica por reacciones automáticas negativas a los estímulos asociados con la actividad física.
Estas reacciones automáticas podrían ser particularmente fuertes en los adultos mayores, quienes tienen más probabilidades de asociar la actividad física con el miedo, el dolor o la incomodidad.
Este estudio tiene como objetivo probar el efecto de una intervención que se dirige a los procesos automáticos que subyacen a la inactividad física en adultos mayores.
Se espera que la intervención reduzca la inactividad física durante la intervención y en el seguimiento, mejorando así el funcionamiento físico y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthieu P. Boisgontier, PhD
- Número de teléfono: 6135625408
- Correo electrónico: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ataallah Farajzadeh, MSc
- Número de teléfono: 3439870216
- Correo electrónico: afara098@uottawa.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más y capaz de entender instrucciones en inglés.
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos diagnosticados o afección neurológica (por ejemplo, cigüeña, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, demencia)
- No se puede llevar a cabo el programa de entrenamiento.
- Incapaz de entender el protocolo.
- Déficit motor que impide la actividad física sin ayuda externa
- Estado de salud física que impide la actividad física
- Dependencia de alcohol o sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarea de modificación de sesgo cognitivo ajustada y modificada
La intervención se basa en una tarea Go/No-Go.
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La intervención del proyecto propuesto se basa en una tarea de ir/no ir en la que los adultos mayores necesitan decidir rápidamente si deben o no reaccionar ante el estímulo.
Un rectángulo que contiene una imagen o una palabra se presentará en una pantalla.
En el grupo de intervención, se les indicará a los adultos mayores que controlen sus acciones cuando el rectángulo esté inclinado hacia la derecha y que reaccionen presionando una tecla en el teclado cuando el rectángulo esté inclinado hacia la izquierda, independientemente del contenido del rectángulo (porque el entrenamiento está destinado a ser implícito).
Para entrenar procesos inhibitorios que contrarresten la atracción automática por el comportamiento sedentario, el 90% de los rectángulos inclinados hacia la derecha (contrabalanceados entre los participantes) contendrán una imagen o una palabra relacionada con el comportamiento sedentario.
Para fomentar la atracción automática hacia la actividad física, el 90% de los rectángulos inclinados hacia la izquierda contendrán una imagen o una palabra relacionada con la actividad física.
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Comparador de placebos: Tarea normal de modificación cognitiva sesgada
La intervención simulada se basa en una tarea Go/No-Go.
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En el grupo de comparación, las instrucciones serán idénticas, pero el porcentaje de actividad física y estímulos sedentarios será igual en cada condición de inclinación (es decir, 50 % de estímulos sedentarios y 50 % de estímulos de actividad física en los rectángulos inclinados hacia la derecha y hacia la izquierda)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rastreador de actividad física
Periodo de tiempo: "7 días", al menos "7 horas" por día (no usarlo durante la ducha o cuando duermen por la noche).
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Evaluación del número de pasos.
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"7 días", al menos "7 horas" por día (no usarlo durante la ducha o cuando duermen por la noche).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario internacional de actividad física (forma corta)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención ("10 minutos" para completar)
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Se evaluará el nivel habitual de actividad física de moderada a vigorosa en minutos por semana.
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Antes y después de la intervención ("10 minutos" para completar)
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención ("6 minutos" para llevar a cabo)
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Se documentará la distancia total recorrida en "6 minutos".
El resultado es la distancia recorrida durante los "6 minutos".
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Antes y después de la intervención ("6 minutos" para llevar a cabo)
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención ("Un minuto" para llevar a cabo)
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La fuerza de agarre se evaluará utilizando un dinamómetro.
Cuanto mayor sea el valor obtenido por el participante, más fuerte será el agarre.
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Antes y después de la intervención ("Un minuto" para llevar a cabo)
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (BREF)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención ("20 minutos" para llevar a cabo)
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Evaluación de la calidad de vida en cuatro dominios.
Los puntajes para cada dominio pueden variar de cero a 100, y los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
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Antes y después de la intervención ("20 minutos" para llevar a cabo)
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Tarea de aproximación-evitación
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, y al inicio de cada sesión de intervención ("30 minutos" para realizar)
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Medir las tendencias automáticas de acercamiento y evitación hacia la actividad física y las conductas sedentarias.
Una reacción más rápida y precisa hacia un estímulo (por ejemplo, actividad física) indica una tendencia más fuerte a acercarse a ese estímulo específico.
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Antes y después de la intervención, y al inicio de cada sesión de intervención ("30 minutos" para realizar)
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Actitud afectiva explícita hacia la actividad física
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención ("2-5 minutos" para llevar a cabo)
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Media de dos ítems basada en dos escalas de "7 puntos" (desagradable-agradable; desagradable-disfrutable).
Una puntuación más alta indica actitudes más positivas hacia la actividad física.
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Antes y después de la intervención ("2-5 minutos" para llevar a cabo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-09-22-8453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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