- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704660
Automatyczna reakcja na aktywność fizyczną i bodźce siedzące w procesie starzenia
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa
Ponowne trenowanie automatycznej reakcji na aktywność fizyczną i bodźce siedzące u dorosłych w wieku 60 lat i starszych
Większość osób jest świadoma korzyści zdrowotnych płynących z regularnej aktywności fizycznej i ma dobre intencje do ćwiczeń.
Jednak 1,4 miliarda ludzi na całym świecie jest nieaktywnych, co sugeruje, że przekształcenie intencji w działanie może być trudne.
Ostatnie odkrycia pokazują, że lukę między intencją a działaniem można wyjaśnić negatywnymi reakcjami automatycznymi (będącymi elementem teorii podwójnego zadania) na bodźce związane z aktywnością fizyczną.
Luka ta dotyczy szczególnie osób starszych, które częściej spontanicznie kojarzą aktywność fizyczną ze strachem, bólem lub dyskomfortem.
Aby promować aktywność fizyczną, obecny projekt proponuje szkolenie osób starszych w zakresie tłumienia ich automatycznego przyciągania do bodźców siedzących i pozytywnego reagowania na bodźce związane z aktywnością fizyczną.
Ta oparta na dowodach i niedroga interwencja ma na celu poprawę funkcjonowania fizycznego i jakości życia tej populacji.
Wyniki będą stanowić podstawę polityki zdrowia publicznego i udoskonalą interwencje kliniczne, których celem jest przeciwdziałanie globalnemu problemowi zdrowotnemu: pandemii braku aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na zdrowie, zmniejszając częstość występowania chorób układu krążenia, raka, nadciśnienia, cukrzycy, otyłości i depresji.
To szerokie spektrum korzyści jest szczególnie ważne dla osób starszych, które często cierpią z powodu strukturalnego i funkcjonalnego pogorszenia kilku układów fizjologicznych.
Aktywność fizyczna może zmniejszyć i opóźnić wpływ tego związanego z wiekiem pogorszenia stanu zdrowia i niezależności funkcjonalnej.
Obecne interwencje mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej osób starszych opierają się głównie na procesach refleksyjnych poprzez dostarczanie racjonalnych informacji o korzyściach zdrowotnych wynikających z aktywnego stylu życia.
Chociaż te interwencje z powodzeniem zwiększają intencje, ich wpływ na rzeczywiste zachowanie jest słaby.
Oznacza to, że większość osób jest obecnie świadoma pozytywnych skutków regularnej aktywności fizycznej i ma zamiar ćwiczyć.
Jednak ten zamiar nie jest wystarczający, a plany ćwiczeń często nie są realizowane.
Ta przepaść między intencją a działaniem jest wyzwaniem, z którym pracownicy służby zdrowia muszą się zmierzyć, aby przeciwdziałać pandemii braku aktywności fizycznej.
Ostatnie odkrycia sugerują, że tę niezdolność do przekształcenia intencji w działanie tłumaczy się negatywnymi automatycznymi reakcjami na bodźce związane z aktywnością fizyczną.
Te automatyczne reakcje mogą być szczególnie silne u osób starszych, które częściej kojarzą aktywność fizyczną ze strachem, bólem lub dyskomfortem.
To badanie ma na celu przetestowanie efektu interwencji ukierunkowanej na automatyczne procesy leżące u podstaw braku aktywności fizycznej u osób starszych.
Oczekuje się, że interwencja zmniejszy brak aktywności fizycznej podczas interwencji i po jej zakończeniu, poprawiając w ten sposób funkcjonowanie fizyczne i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthieu P. Boisgontier, PhD
- Numer telefonu: 6135625408
- E-mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ataallah Farajzadeh, MSc
- Numer telefonu: 3439870216
- E-mail: afara098@uottawa.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 60 lat i rozumienie instrukcji w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub stan neurologiczny (np. bocian, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, demencja)
- Nie można przeprowadzić programu szkoleniowego
- Nie można zrozumieć protokołu
- Deficyt motoryczny uniemożliwiający aktywność fizyczną bez pomocy z zewnątrz
- Stan zdrowia uniemożliwiający aktywność fizyczną
- Uzależnienie od alkoholu lub substancji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skorygowane i zmodyfikowane zadanie modyfikacji z uprzedzeniami poznawczymi
Interwencja opiera się na zadaniu Go/No-Go.
|
Interwencja w ramach proponowanego projektu opiera się na zadaniu typu go/no go, w ramach którego osoby starsze muszą szybko zdecydować, czy powinny zareagować na bodziec.
Na ekranie zostanie wyświetlony prostokąt zawierający obraz lub słowo.
W grupie interwencyjnej osoby starsze zostaną poinstruowane, aby powstrzymywały swoje działania, gdy prostokąt jest przechylony w prawo i reagowały naciśnięciem klawisza na klawiaturze, gdy prostokąt jest przechylony w lewo, niezależnie od zawartości prostokąta (ponieważ szkolenie ma być niejawne).
W celu wytrenowania procesów hamujących przeciwdziałających automatycznemu pociągowi do siedzącego trybu życia, 90% prostokątów przechylonych w prawo (zrównoważonych między uczestnikami) będzie zawierało obraz lub słowo związane z siedzącym trybem życia.
Aby wspierać automatyczne przyciąganie do aktywności fizycznej, 90% prostokątów przechylonych w lewo będzie zawierało obraz lub słowo związane z aktywnością fizyczną.
|
|
Komparator placebo: Normalne zadanie modyfikacji z uprzedzeniami poznawczymi
Pozorowana interwencja opiera się na zadaniu Go/No-Go.
|
W grupie porównawczej instrukcje będą identyczne, ale procent aktywności fizycznej i bodźców siedzących będzie taki sam w każdym stanie pochylenia (tj. 50% bodźców siedzących i 50% bodźców związanych z aktywnością fizyczną w prostokątach przechylonych w prawo i w lewo)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: „7 dni”, co najmniej „7 godzin” dziennie (nie używać go pod prysznicem lub podczas snu).
|
Ocena liczby kroków.
|
„7 dni”, co najmniej „7 godzin” dziennie (nie używać go pod prysznicem lub podczas snu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji ("10 minut" do wypełnienia)
|
Oceniony zostanie zwykły poziom umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w minutach tygodniowo.
|
Przed i po interwencji ("10 minut" do wypełnienia)
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do wykonania „6 minut”)
|
Całkowity dystans pokonany w ciągu „6 minut” zostanie udokumentowany.
Wynikiem jest odległość pokonana w ciągu „6 minut”.
|
Przed i po interwencji (do wykonania „6 minut”)
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed i po interwencji ( „Jedna minuta” do przeprowadzenia)
|
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
Im wyższa wartość uzyskana przez badanego, tym silniejszy chwyt.
|
Przed i po interwencji ( „Jedna minuta” do przeprowadzenia)
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (BREF)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji ("20 minut" do wykonania)
|
Ocena jakości życia w czterech domenach.
Wyniki dla każdej domeny mogą wahać się od zera do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Przed i po interwencji ("20 minut" do wykonania)
|
|
Zadanie unikania podejścia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji oraz na początku każdej sesji interwencyjnej („30 minut” do przeprowadzenia)
|
Aby zmierzyć automatyczne tendencje do zbliżania się i unikania w kierunku aktywności fizycznej i zachowań siedzących.
Szybsza i dokładniejsza reakcja na bodziec (np. aktywność fizyczną) wskazuje na silniejszą skłonność do zbliżania się do tego konkretnego bodźca.
|
Przed i po interwencji oraz na początku każdej sesji interwencyjnej („30 minut” do przeprowadzenia)
|
|
Wyraźny afektywny stosunek do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po interwencji ("2-5 minut" do przeprowadzenia)
|
Średnia z dwóch pozycji na podstawie dwóch „7-stopniowych” skal (nieprzyjemny-przyjemny; nieprzyjemny-przyjemny).
Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do aktywności fizycznej.
|
Przed i po interwencji ("2-5 minut" do przeprowadzenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1.9 million participants. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7. Epub 2018 Sep 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36.
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Wittekind CE, Feist A, Schneider BC, Moritz S, Fritzsche A. The approach-avoidance task as an online intervention in cigarette smoking: a pilot study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:115-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.006. Epub 2014 Sep 16.
- Taylor CT, Amir N. Modifying automatic approach action tendencies in individuals with elevated social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):529-36. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.004. Epub 2012 May 23.
- Aulbach MB, Knittle K, Haukkala A. Implicit process interventions in eating behaviour: a meta-analysis examining mediators and moderators. Health Psychol Rev. 2019 Jun;13(2):179-208. doi: 10.1080/17437199.2019.1571933. Epub 2019 Feb 6.
- Cheval B, Radel R, Neva JL, Boyd LA, Swinnen SP, Sander D, Boisgontier MP. Behavioral and Neural Evidence of the Rewarding Value of Exercise Behaviors: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Jun;48(6):1389-1404. doi: 10.1007/s40279-018-0898-0.
- Cheval B, Tipura E, Burra N, Frossard J, Chanal J, Orsholits D, Radel R, Boisgontier MP. Avoiding sedentary behaviors requires more cortical resources than avoiding physical activity: An EEG study. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:68-80. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.029. Epub 2018 Jul 26.
- Haseler C, Crooke R, Haseler T. Promoting physical activity to patients. BMJ. 2019 Sep 17;366:l5230. doi: 10.1136/bmj.l5230. No abstract available.
- Rhodes RE, Dickau L. Experimental evidence for the intention-behavior relationship in the physical activity domain: a meta-analysis. Health Psychol. 2012 Nov;31(6):724-7. doi: 10.1037/a0027290. Epub 2012 Mar 5.
- Calitri R, Lowe R, Eves FF, Bennett P. Associations between visual attention, implicit and explicit attitude and behaviour for physical activity. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1105-23. doi: 10.1080/08870440802245306.
- Conroy DE, Hyde AL, Doerksen SE, Ribeiro NF. Implicit attitudes and explicit motivation prospectively predict physical activity. Ann Behav Med. 2010 May;39(2):112-8. doi: 10.1007/s12160-010-9161-0.
- Cheval B, Sarrazin P, Isoard-Gautheur S, Radel R, Friese M. Reflective and impulsive processes explain (in)effectiveness of messages promoting physical activity: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 Jan;34(1):10-9. doi: 10.1037/hea0000102. Epub 2014 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-09-22-8453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .