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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704660
Automatische Reaktion auf körperliche Aktivität und sitzende Reize im Alter
26. Januar 2023 aktualisiert von: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa
Umschulung der automatischen Reaktion auf körperliche Aktivität und sitzende Reize bei Erwachsenen ab 60 Jahren
Die meisten Menschen sind sich der gesundheitlichen Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität bewusst und haben gute Absichten, Sport zu treiben.
Dennoch sind weltweit 1,4 Milliarden Menschen inaktiv, was darauf hindeutet, dass es eine Herausforderung sein kann, Absichten in die Tat umzusetzen.
Neuere Erkenntnisse zeigen, dass die Lücke zwischen Absicht und Aktion durch negative automatische Reaktionen (die ein Bestandteil der Dual-Task-Theorie sind) auf Reize im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität erklärt werden könnte.
Diese Lücke ist besonders besorgniserregend bei älteren Erwachsenen, die körperliche Aktivität eher spontan mit Angst, Schmerz oder Unbehagen assoziieren.
Um körperliche Aktivität zu fördern, schlägt das aktuelle Projekt vor, ältere Erwachsene darin zu trainieren, ihre automatische Anziehungskraft auf Reize im Sitzen zu unterdrücken und positiv auf Reize durch körperliche Aktivität zu reagieren.
Diese evidenzbasierte und kostengünstige Intervention zielt darauf ab, die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern.
Die Ergebnisse werden in die öffentliche Gesundheitspolitik einfließen und klinische Interventionen verbessern, die darauf abzielen, einem globalen Gesundheitsproblem entgegenzuwirken: der Pandemie der körperlichen Inaktivität.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität trägt maßgeblich zur Gesundheit bei und senkt die Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Bluthochdruck, Diabetes, Fettleibigkeit und Depressionen.
Dieses breite Spektrum an Vorteilen ist besonders wichtig für ältere Erwachsene, die häufig unter einer strukturellen und funktionellen Verschlechterung mehrerer physiologischer Systeme leiden.
Körperliche Aktivität kann die Auswirkungen dieser altersbedingten Verschlechterung der Gesundheit und funktionellen Unabhängigkeit abschwächen und verzögern.
Aktuelle Interventionen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen basieren hauptsächlich auf Reflexionsprozessen, indem sie rationale Informationen über die gesundheitlichen Vorteile eines körperlich aktiven Lebensstils liefern.
Während diese Interventionen die Absicht erfolgreich steigern, ist ihre Wirkung auf das tatsächliche Verhalten schwach.
Das heißt, die meisten Menschen sind sich inzwischen der positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität bewusst und haben die Absicht, Sport zu treiben.
Diese Absicht reicht jedoch nicht aus und Übungspläne werden oft nicht umgesetzt.
Diese Lücke zwischen Absicht und Handeln ist eine Herausforderung, der sich Gesundheitsfachkräfte stellen müssen, um der Pandemie der körperlichen Inaktivität entgegenzuwirken.
Neuere Erkenntnisse legen nahe, dass diese Unfähigkeit, die Absicht in die Tat umzusetzen, durch negative automatische Reaktionen auf Reize im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität erklärt wird.
Diese automatischen Reaktionen könnten bei älteren Erwachsenen besonders stark sein, die körperliche Aktivität eher mit Angst, Schmerz oder Unbehagen assoziieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Intervention zu testen, die auf die automatischen Prozesse abzielt, die körperlicher Inaktivität bei älteren Erwachsenen zugrunde liegen.
Es wird erwartet, dass der Eingriff die körperliche Inaktivität während des Eingriffs und bei der Nachsorge reduziert und dadurch die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matthieu P. Boisgontier, PhD
- Telefonnummer: 6135625408
- E-Mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ataallah Farajzadeh, MSc
- Telefonnummer: 3439870216
- E-Mail: afara098@uottawa.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter und in der Lage, Anweisungen auf Englisch zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte psychiatrische Störungen oder neurologische Erkrankungen (z. B. Storch, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Demenz)
- Das Trainingsprogramm kann nicht durchgeführt werden
- Das Protokoll kann nicht verstanden werden
- Motorisches Defizit, das körperliche Aktivität ohne fremde Hilfe verhindert
- Der körperliche Gesundheitszustand verhindert körperliche Aktivität
- Alkohol- oder Substanzabhängigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Angepasste und modifizierte kognitiv-verzerrte Modifikationsaufgabe
Die Intervention basiert auf einer Go/No-Go-Aufgabe.
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Die Intervention des vorgeschlagenen Projekts basiert auf einer Go/No-Go-Aufgabe, bei der ältere Erwachsene schnell entscheiden müssen, ob sie auf den Reiz reagieren sollen oder nicht.
Auf einem Bildschirm wird ein Rechteck mit einem Bild oder einem Wort angezeigt.
In der Interventionsgruppe werden ältere Erwachsene angewiesen, ihre Handlungen einzuschränken, wenn das Rechteck nach rechts gekippt wird, und durch Drücken einer Taste auf der Tastatur zu reagieren, wenn das Rechteck nach links gekippt wird, unabhängig vom Inhalt des Rechtecks (weil das Training soll implizit sein).
Um hemmende Prozesse zu trainieren, die der automatischen Anziehungskraft auf sitzendes Verhalten entgegenwirken, enthalten 90 % der nach rechts geneigten Rechtecke (über die Teilnehmer hinweg ausgeglichen) ein Bild oder ein Wort, das sich auf sitzendes Verhalten bezieht.
Um die automatische Anziehungskraft auf körperliche Aktivität zu fördern, enthalten 90 % der nach links geneigten Rechtecke ein Bild oder ein Wort zum Thema körperliche Aktivität.
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Placebo-Komparator: Normale kognitiv voreingenommene Modifikationsaufgabe
Die Sham-Intervention basiert auf einer Go/No-Go-Aufgabe.
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In der Vergleichsgruppe sind die Anweisungen identisch, aber der Prozentsatz der körperlichen Aktivität und der sitzenden Reize wird in jeder Neigungsbedingung gleich sein (d. h. 50 % sitzende Reize und 50 % körperliche Aktivitätsreize in den nach rechts und links geneigten Rechtecken).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tracker für körperliche Aktivität
Zeitfenster: „7 Tage“, mindestens „7 Stunden“ pro Tag (nicht beim Duschen oder beim Schlafen in der Nacht verwenden).
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Beurteilung der Schrittzahl.
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„7 Tage“, mindestens „7 Stunden“ pro Tag (nicht beim Duschen oder beim Schlafen in der Nacht verwenden).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzform)
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („10 Minuten“ zum Ausfüllen)
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Bewertet wird das übliche Maß an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität in Minuten pro Woche.
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Vor und nach dem Eingriff („10 Minuten“ zum Ausfüllen)
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („6 Minuten“ Durchführung)
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Die zurückgelegte Gesamtstrecke in „6 Minuten“ wird dokumentiert.
Das Ergebnis ist die während der „6 Minuten“ zurückgelegte Distanz.
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Vor und nach dem Eingriff („6 Minuten“ Durchführung)
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („Eine Minute“ zur Durchführung)
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Die Griffstärke wird mit einem Dynamometer bewertet.
Je höher der vom Teilnehmer ermittelte Wert ist, desto stärker ist der Griff.
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Vor und nach dem Eingriff („Eine Minute“ zur Durchführung)
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Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (BREF)
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („20 Minuten“ Durchführung)
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Bewertung der Lebensqualität in vier Bereichen.
Die Werte für jede Domäne können zwischen null und 100 liegen, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Vor und nach dem Eingriff („20 Minuten“ Durchführung)
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Aufgabe zur Annäherungsvermeidung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention und zu Beginn jeder Interventionssitzung („30 Minuten“ für die Durchführung)
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Zur Messung automatischer Annäherungs- und Vermeidungstendenzen gegenüber körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten.
Eine schnellere und genauere Reaktion auf einen Reiz (z. B. körperliche Aktivität) weist auf eine stärkere Tendenz hin, sich diesem spezifischen Reiz zu nähern.
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Vor und nach der Intervention und zu Beginn jeder Interventionssitzung („30 Minuten“ für die Durchführung)
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Explizite affektive Einstellung gegenüber körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff („2-5 Minuten“ Durchführung)
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Mittelwert zweier Items basierend auf zwei „7-Punkte“-Skalen (unangenehm-angenehm; ungenießbar-angenehm).
Ein höherer Wert weist auf eine positivere Einstellung gegenüber körperlicher Aktivität hin.
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Vor und nach dem Eingriff („2-5 Minuten“ Durchführung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1.9 million participants. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7. Epub 2018 Sep 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36.
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Wittekind CE, Feist A, Schneider BC, Moritz S, Fritzsche A. The approach-avoidance task as an online intervention in cigarette smoking: a pilot study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:115-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.006. Epub 2014 Sep 16.
- Taylor CT, Amir N. Modifying automatic approach action tendencies in individuals with elevated social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):529-36. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.004. Epub 2012 May 23.
- Aulbach MB, Knittle K, Haukkala A. Implicit process interventions in eating behaviour: a meta-analysis examining mediators and moderators. Health Psychol Rev. 2019 Jun;13(2):179-208. doi: 10.1080/17437199.2019.1571933. Epub 2019 Feb 6.
- Cheval B, Radel R, Neva JL, Boyd LA, Swinnen SP, Sander D, Boisgontier MP. Behavioral and Neural Evidence of the Rewarding Value of Exercise Behaviors: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Jun;48(6):1389-1404. doi: 10.1007/s40279-018-0898-0.
- Cheval B, Tipura E, Burra N, Frossard J, Chanal J, Orsholits D, Radel R, Boisgontier MP. Avoiding sedentary behaviors requires more cortical resources than avoiding physical activity: An EEG study. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:68-80. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.029. Epub 2018 Jul 26.
- Haseler C, Crooke R, Haseler T. Promoting physical activity to patients. BMJ. 2019 Sep 17;366:l5230. doi: 10.1136/bmj.l5230. No abstract available.
- Rhodes RE, Dickau L. Experimental evidence for the intention-behavior relationship in the physical activity domain: a meta-analysis. Health Psychol. 2012 Nov;31(6):724-7. doi: 10.1037/a0027290. Epub 2012 Mar 5.
- Calitri R, Lowe R, Eves FF, Bennett P. Associations between visual attention, implicit and explicit attitude and behaviour for physical activity. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1105-23. doi: 10.1080/08870440802245306.
- Conroy DE, Hyde AL, Doerksen SE, Ribeiro NF. Implicit attitudes and explicit motivation prospectively predict physical activity. Ann Behav Med. 2010 May;39(2):112-8. doi: 10.1007/s12160-010-9161-0.
- Cheval B, Sarrazin P, Isoard-Gautheur S, Radel R, Friese M. Reflective and impulsive processes explain (in)effectiveness of messages promoting physical activity: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 Jan;34(1):10-9. doi: 10.1037/hea0000102. Epub 2014 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
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- H-09-22-8453
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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