- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05704660
Automaattinen reaktio fyysiseen aktiivisuuteen ja istumisen aiheuttamiin ärsykkeisiin ikääntyessä
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa
Automaattisen reaktion uudelleenkoulutus fyysiseen aktiivisuuteen ja istumisärsykkeisiin 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla
Useimmat ihmiset ovat tietoisia säännöllisen liikunnan hyödyistä terveydelle ja heillä on hyvät aikeet harjoitella.
Silti 1,4 miljardia ihmistä maailmassa on epäaktiivisia, mikä viittaa siihen, että aikomusten muuttaminen teoiksi voi olla haastavaa.
Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että aikomuksen ja toiminnan välinen kuilu voidaan selittää negatiivisilla automaattisilla reaktioilla (joka on osa kaksoistehtävän teoriaa) fyysiseen toimintaan liittyviin ärsykkeisiin.
Tämä ero on erityisen huolestuttava iäkkäillä aikuisilla, jotka todennäköisemmin yhdistävät fyysisen toiminnan spontaanisti pelkoon, kipuun tai epämukavuuteen.
Fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi nykyisessä hankkeessa ehdotetaan ikääntyneiden kouluttamista tukahduttamaan automaattinen vetovoimansa istumista aiheuttavia ärsykkeitä kohtaan ja reagoimaan positiivisesti fyysisen aktiivisuuden ärsykkeisiin.
Tämän näyttöön perustuvan ja edullisen toimenpiteen tavoitteena on parantaa näiden väestöryhmien fyysistä toimintaa ja elämänlaatua.
Tulokset antavat tietoa kansanterveyspolitiikasta ja parantavat kliinisiä interventioita, joilla pyritään torjumaan maailmanlaajuista terveysongelmaa: liikunnan puutteen pandemiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus on yksi tärkeimmistä terveyden edistäjistä, koska se vähentää sydän- ja verisuonisairauksien, syövän, verenpainetaudin, diabeteksen, liikalihavuuden ja masennuksen määrää.
Tämä laaja hyötyvalikoima on erityisen tärkeä iäkkäille aikuisille, jotka usein kärsivät useiden fysiologisten järjestelmien rakenteellisesta ja toiminnallisesta heikkenemisestä.
Fyysinen aktiivisuus voi vähentää ja viivyttää tämän ikääntymiseen liittyvän terveyden ja toiminnallisen itsenäisyyden heikkenemisen vaikutuksia.
Nykyiset toimet ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi perustuvat pääasiassa reflektiivisiin prosesseihin tarjoamalla järkevää tietoa fyysisesti aktiivisen elämäntavan terveyshyödyistä.
Vaikka nämä interventiot onnistuneesti lisäävät aikomusta, niiden vaikutus todelliseen käyttäytymiseen on heikko.
Eli useimmat ihmiset ovat nyt tietoisia säännöllisen liikunnan myönteisistä vaikutuksista ja heillä on aikomus harjoitella.
Tämä tarkoitus ei kuitenkaan ole riittävä ja harjoitussuunnitelmat jäävät usein toteuttamatta.
Tämä aikomuksen ja toiminnan välinen kuilu on haaste, johon terveydenhuollon ammattilaisten on vastattava fyysisen passiivisuuden pandemiaa vastaan.
Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että tämä kyvyttömyys muuttaa aikomus teoiksi selittyy negatiivisilla automaattisilla reaktioilla fyysiseen toimintaan liittyviin ärsykkeisiin.
Nämä automaattiset reaktiot voivat olla erityisen voimakkaita iäkkäillä aikuisilla, jotka todennäköisemmin yhdistävät fyysisen toiminnan pelkoon, kipuun tai epämukavuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ikääntyneiden aikuisten fyysisen passiivisuuden taustalla oleviin automaattisiin prosesseihin kohdistuvan intervention vaikutuksia.
Intervention odotetaan vähentävän fyysistä passiivisuutta toimenpiteen aikana ja seurannassa, mikä parantaa fyysistä toimintaa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthieu P. Boisgontier, PhD
- Puhelinnumero: 6135625408
- Sähköposti: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ataallah Farajzadeh, MSc
- Puhelinnumero: 3439870216
- Sähköposti: afara098@uottawa.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt ja englanninkieliset ohjeet ymmärtävä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai neurologinen tila (esim. haikara, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, dementia)
- Ei pysty toteuttamaan koulutusohjelmaa
- Protokollaa ei voi ymmärtää
- Moottorivaje estää fyysistä toimintaa ilman ulkopuolista apua
- Fyysinen terveydentila estää fyysistä aktiivisuutta
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu ja muokattu kognitiivis-biased muokkaustehtävä
Interventio perustuu Go/No-Go -tehtävään.
|
Ehdotetun hankkeen interventio perustuu go/no-go -tehtävään, jossa ikääntyneiden aikuisten on nopeasti päätettävä, pitäisikö heidän reagoida ärsykkeeseen vai ei.
Kuvan tai sanan sisältävä suorakulmio esitetään näytöllä.
Interventioryhmässä iäkkäitä ohjataan hillitsemään toimintaansa, kun suorakulmio kallistetaan oikealle ja reagoimaan painamalla näppäimistön näppäintä, kun suorakulmio on kallistettu vasemmalle, riippumatta suorakulmion sisällöstä (koska koulutuksen on tarkoitus olla implisiittistä).
Inhiboivien prosessien harjoittamiseksi, jotka torjuvat automaattista vetovoimaa istuvaan käyttäytymiseen, 90 % oikealle kallistetuista suorakulmioista (vastapainotettu osallistujien välillä) sisältää kuvan tai sanan, joka liittyy istuvaan käyttäytymiseen.
Automaattisen vetovoiman lisäämiseksi fyysistä toimintaa kohtaan 90 % vasemmalle kallistetuista suorakulmioista sisältää fyysiseen toimintaan liittyvän kuvan tai sanan.
|
|
Placebo Comparator: Normaali Cognitve-Biased -muokkaustehtävä
Valheinterventio perustuu Go/No-Go-tehtävään.
|
Vertailuryhmässä ohjeet ovat identtiset, mutta fyysisen aktiivisuuden ja istumisärsykkeiden prosenttiosuus on sama kussakin kallistustilassa (eli 50 % istumista ärsykkeitä ja 50 % fyysisiä ärsykkeitä sekä oikealle että vasemmalle kallistetuissa suorakulmioissa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaite
Aikaikkuna: "7 päivää", vähintään "7 tuntia" päivässä (ei käytä sitä suihkun aikana tai nukkuessaan yöllä).
|
Arvioi askelten lukumäärää.
|
"7 päivää", vähintään "7 tuntia" päivässä (ei käytä sitä suihkun aikana tai nukkuessaan yöllä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("10 minuuttia" täytettävä)
|
Keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden tavanomainen taso minuuteissa viikossa arvioidaan.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("10 minuuttia" täytettävä)
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("6 minuuttia" suoritettava)
|
Kokonaismatka "6 minuutissa" dokumentoidaan.
Tuloksena on "6 minuutin" aikana kävelty matka.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("6 minuuttia" suoritettava)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("Yksi minuutti" suoritettava)
|
Pidon lujuus arvioidaan dynamometrillä.
Mitä korkeamman arvon osallistuja saa, sitä vahvempi pito on.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("Yksi minuutti" suoritettava)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (BREF)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("20 minuuttia" suoritettava)
|
Elämänlaadun arviointi neljällä alalla.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella nollasta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("20 minuuttia" suoritettava)
|
|
Lähestymis-välttelytehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen sekä jokaisen interventioistunnon alussa ("30 minuuttia" suoritettava)
|
Mittaa automaattista lähestymistapaa ja välttämistä fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen.
Nopeampi ja tarkempi reaktio ärsykkeisiin (esim. fyysiseen aktiivisuuteen) osoittaa voimakkaampaa taipumusta lähestyä kyseisiä ärsykkeitä.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen sekä jokaisen interventioistunnon alussa ("30 minuuttia" suoritettava)
|
|
Selkeä affektiivinen asenne fyysistä toimintaa kohtaan
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("2-5 minuuttia" suoritettava)
|
Kahden kohteen keskiarvo, joka perustuu kahteen "7 pisteen" asteikkoon (epämiellyttävä-miellyttävä; epämiellyttävä-nautintava).
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman asenteen fyysiseen toimintaan.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen ("2-5 minuuttia" suoritettava)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1.9 million participants. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7. Epub 2018 Sep 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36.
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Wittekind CE, Feist A, Schneider BC, Moritz S, Fritzsche A. The approach-avoidance task as an online intervention in cigarette smoking: a pilot study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:115-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.006. Epub 2014 Sep 16.
- Taylor CT, Amir N. Modifying automatic approach action tendencies in individuals with elevated social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):529-36. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.004. Epub 2012 May 23.
- Aulbach MB, Knittle K, Haukkala A. Implicit process interventions in eating behaviour: a meta-analysis examining mediators and moderators. Health Psychol Rev. 2019 Jun;13(2):179-208. doi: 10.1080/17437199.2019.1571933. Epub 2019 Feb 6.
- Cheval B, Radel R, Neva JL, Boyd LA, Swinnen SP, Sander D, Boisgontier MP. Behavioral and Neural Evidence of the Rewarding Value of Exercise Behaviors: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Jun;48(6):1389-1404. doi: 10.1007/s40279-018-0898-0.
- Cheval B, Tipura E, Burra N, Frossard J, Chanal J, Orsholits D, Radel R, Boisgontier MP. Avoiding sedentary behaviors requires more cortical resources than avoiding physical activity: An EEG study. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:68-80. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.029. Epub 2018 Jul 26.
- Haseler C, Crooke R, Haseler T. Promoting physical activity to patients. BMJ. 2019 Sep 17;366:l5230. doi: 10.1136/bmj.l5230. No abstract available.
- Rhodes RE, Dickau L. Experimental evidence for the intention-behavior relationship in the physical activity domain: a meta-analysis. Health Psychol. 2012 Nov;31(6):724-7. doi: 10.1037/a0027290. Epub 2012 Mar 5.
- Calitri R, Lowe R, Eves FF, Bennett P. Associations between visual attention, implicit and explicit attitude and behaviour for physical activity. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1105-23. doi: 10.1080/08870440802245306.
- Conroy DE, Hyde AL, Doerksen SE, Ribeiro NF. Implicit attitudes and explicit motivation prospectively predict physical activity. Ann Behav Med. 2010 May;39(2):112-8. doi: 10.1007/s12160-010-9161-0.
- Cheval B, Sarrazin P, Isoard-Gautheur S, Radel R, Friese M. Reflective and impulsive processes explain (in)effectiveness of messages promoting physical activity: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 Jan;34(1):10-9. doi: 10.1037/hea0000102. Epub 2014 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-09-22-8453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .