- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05704660
Reação automática à atividade física e estímulos sedentários no envelhecimento
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa
Retreinando a reação automática à atividade física e aos estímulos sedentários em adultos com 60 anos ou mais
A maioria dos indivíduos está ciente dos benefícios para a saúde da atividade física regular e tem boas intenções de se exercitar.
No entanto, 1,4 bilhão de pessoas em todo o mundo são inativas, o que sugere que transformar intenção em ação pode ser um desafio.
Descobertas recentes mostram que a lacuna intenção-ação pode ser explicada por reações automáticas negativas (que é um componente da teoria da dupla tarefa) a estímulos associados à atividade física.
Essa lacuna é particularmente preocupante em adultos mais velhos, que são mais propensos a associar espontaneamente a atividade física com medo, dor ou desconforto.
Para promover a atividade física, o atual projeto propõe treinar idosos para suprimir sua atração automática por estímulos sedentários e responder positivamente aos estímulos de atividade física.
Esta intervenção baseada em evidências e de baixo custo visa melhorar o funcionamento físico e a qualidade de vida dessa população.
Os resultados irão informar as políticas de saúde pública e melhorar as intervenções clínicas que visam combater um problema de saúde global: a pandemia de inatividade física.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A atividade física é um dos principais contribuintes para a saúde, reduzindo as taxas de doenças cardiovasculares, câncer, hipertensão, diabetes, obesidade e depressão.
Este amplo espectro de benefícios é particularmente importante para os idosos, que frequentemente sofrem deterioração estrutural e funcional em vários sistemas fisiológicos.
A atividade física pode reduzir e retardar o impacto dessa deterioração relacionada à idade na saúde e na independência funcional.
As intervenções atuais para melhorar a atividade física em idosos dependem principalmente de processos reflexivos, fornecendo informações racionais sobre os benefícios para a saúde de um estilo de vida fisicamente ativo.
Embora essas intervenções aumentem com sucesso a intenção, seu efeito sobre o comportamento real é fraco.
Ou seja, a maioria dos indivíduos já está ciente dos efeitos positivos da atividade física regular e tem a intenção de se exercitar.
No entanto, essa intenção não é suficiente e os planos de exercícios muitas vezes não são executados.
Essa lacuna entre intenção e ação é um desafio que os profissionais de saúde precisam enfrentar para combater a pandemia de inatividade física.
Descobertas recentes sugerem que essa incapacidade de transformar a intenção em ação é explicada por reações automáticas negativas a estímulos associados à atividade física.
Essas reações automáticas podem ser particularmente fortes em adultos mais velhos, que são mais propensos a associar atividade física com medo, dor ou desconforto.
Este estudo tem como objetivo testar o efeito de uma intervenção que visa os processos automáticos subjacentes à inatividade física em idosos.
Espera-se que a intervenção reduza a inatividade física durante a intervenção e no acompanhamento, melhorando assim o funcionamento físico e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthieu P. Boisgontier, PhD
- Número de telefone: 6135625408
- E-mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ataallah Farajzadeh, MSc
- Número de telefone: 3439870216
- E-mail: afara098@uottawa.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais e capaz de entender as instruções em inglês.
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos diagnosticados ou condição neurológica (por exemplo, cegonha, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, demência)
- Incapaz de realizar o programa de treinamento
- Não consigo entender o protocolo
- Déficit motor impedindo atividade física sem ajuda externa
- Estado de saúde física que impede a atividade física
- Dependência de álcool ou substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefa de modificação com viés cognitivo ajustada e modificada
A intervenção é baseada em uma tarefa Go/No-Go.
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A intervenção do projeto proposto baseia-se em uma tarefa go/no-go em que os idosos precisam decidir rapidamente se devem ou não reagir ao estímulo.
Um retângulo contendo uma imagem ou uma palavra será apresentado em uma tela.
No grupo de intervenção, os idosos serão instruídos a restringir suas ações quando o retângulo for inclinado para a direita e a reagir pressionando uma tecla do teclado quando o retângulo for inclinado para a esquerda, independentemente do conteúdo do retângulo (porque o treinamento deve ser implícito).
Para treinar os processos inibitórios contrariando a atração automática ao comportamento sedentário, 90% dos retângulos inclinados para a direita (contrabalançados entre os participantes) conterão uma imagem ou uma palavra relacionada ao comportamento sedentário.
Para fomentar a atração automática pela atividade física, 90% dos retângulos inclinados para a esquerda conterão uma figura ou palavra relacionada à atividade física.
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Comparador de Placebo: Tarefa de modificação com viés cognitivo normal
A intervenção Sham é baseada em uma tarefa Go/No-Go.
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No grupo de comparação, as instruções serão idênticas, mas a porcentagem de atividade física e estímulos sedentários será igual em cada condição de inclinação (ou seja, 50% de estímulos sedentários e 50% de estímulos de atividade física em ambos os retângulos inclinados para a direita e para a esquerda)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreador de atividade física
Prazo: "7 dias", no mínimo "7 horas" por dia (não usar durante o banho ou quando dorme à noite).
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Avaliando o número de passos.
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"7 dias", no mínimo "7 horas" por dia (não usar durante o banho ou quando dorme à noite).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física (Formulário Curto)
Prazo: Antes e depois da intervenção ("10 minutos" para preencher)
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Será avaliado o nível habitual de atividade física moderada a vigorosa em minutos por semana.
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Antes e depois da intervenção ("10 minutos" para preencher)
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Antes e depois da intervenção ("6 minutos" para realizar)
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A distância total percorrida em "6 minutos" será documentada.
O resultado é a distância percorrida durante os "6 minutos".
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Antes e depois da intervenção ("6 minutos" para realizar)
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Força de preensão manual
Prazo: Antes e depois da intervenção ( "Um minuto" para realizar)
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A força de preensão será avaliada por meio de um dinamômetro.
Quanto maior o valor obtido pelo participante, mais forte a pegada.
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Antes e depois da intervenção ( "Um minuto" para realizar)
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (BREF)
Prazo: Antes e depois da intervenção ( "20 minutos" para realizar)
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Avaliação da qualidade de vida em quatro domínios.
A pontuação de cada domínio pode variar de zero a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Antes e depois da intervenção ( "20 minutos" para realizar)
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Tarefa de prevenção de aproximação
Prazo: Antes e depois da intervenção, e no início de cada sessão de intervenção ("30 minutos" para realizar)
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Para medir a abordagem automática e as tendências de evitação em relação à atividade física e comportamentos sedentários.
A reação mais rápida e precisa em relação a um estímulo (por exemplo, atividade física) indica uma tendência mais forte de abordar esse estímulo específico.
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Antes e depois da intervenção, e no início de cada sessão de intervenção ("30 minutos" para realizar)
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Atitude afetiva explícita em relação à atividade física
Prazo: Antes e depois da intervenção ("2-5 minutos" para realizar)
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Média de dois itens com base em duas escalas de "7 pontos" (desagradável-agradável; desagradável-agradável).
Uma pontuação mais alta indica atitudes mais positivas em relação à atividade física.
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Antes e depois da intervenção ("2-5 minutos" para realizar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1.9 million participants. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7. Epub 2018 Sep 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36.
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Wittekind CE, Feist A, Schneider BC, Moritz S, Fritzsche A. The approach-avoidance task as an online intervention in cigarette smoking: a pilot study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:115-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.006. Epub 2014 Sep 16.
- Taylor CT, Amir N. Modifying automatic approach action tendencies in individuals with elevated social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):529-36. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.004. Epub 2012 May 23.
- Aulbach MB, Knittle K, Haukkala A. Implicit process interventions in eating behaviour: a meta-analysis examining mediators and moderators. Health Psychol Rev. 2019 Jun;13(2):179-208. doi: 10.1080/17437199.2019.1571933. Epub 2019 Feb 6.
- Cheval B, Radel R, Neva JL, Boyd LA, Swinnen SP, Sander D, Boisgontier MP. Behavioral and Neural Evidence of the Rewarding Value of Exercise Behaviors: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Jun;48(6):1389-1404. doi: 10.1007/s40279-018-0898-0.
- Cheval B, Tipura E, Burra N, Frossard J, Chanal J, Orsholits D, Radel R, Boisgontier MP. Avoiding sedentary behaviors requires more cortical resources than avoiding physical activity: An EEG study. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:68-80. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.029. Epub 2018 Jul 26.
- Haseler C, Crooke R, Haseler T. Promoting physical activity to patients. BMJ. 2019 Sep 17;366:l5230. doi: 10.1136/bmj.l5230. No abstract available.
- Rhodes RE, Dickau L. Experimental evidence for the intention-behavior relationship in the physical activity domain: a meta-analysis. Health Psychol. 2012 Nov;31(6):724-7. doi: 10.1037/a0027290. Epub 2012 Mar 5.
- Calitri R, Lowe R, Eves FF, Bennett P. Associations between visual attention, implicit and explicit attitude and behaviour for physical activity. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1105-23. doi: 10.1080/08870440802245306.
- Conroy DE, Hyde AL, Doerksen SE, Ribeiro NF. Implicit attitudes and explicit motivation prospectively predict physical activity. Ann Behav Med. 2010 May;39(2):112-8. doi: 10.1007/s12160-010-9161-0.
- Cheval B, Sarrazin P, Isoard-Gautheur S, Radel R, Friese M. Reflective and impulsive processes explain (in)effectiveness of messages promoting physical activity: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 Jan;34(1):10-9. doi: 10.1037/hea0000102. Epub 2014 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-09-22-8453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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