- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05704660
Automatisk reaktion på fysisk aktivitet og stillesiddende stimuli ved aldring
26. januar 2023 opdateret af: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa
Genoptræning af den automatiske reaktion på fysisk aktivitet og stillesiddende stimuli hos voksne 60 år eller ældre
De fleste mennesker er bevidste om fordelene for sundheden ved regelmæssig fysisk aktivitet og har gode intentioner om at træne.
Alligevel er 1,4 milliarder mennesker på verdensplan inaktive, hvilket tyder på, at det kan være udfordrende at omsætte intentioner til handling.
Nylige resultater viser, at intention-handling kløften kan forklares ved negative automatiske reaktioner (som er en del af dual-task teorien) på stimuli forbundet med fysisk aktivitet.
Denne kløft er især bekymrende hos ældre voksne, som er mere tilbøjelige til spontant at forbinde fysisk aktivitet med frygt, smerte eller ubehag.
For at fremme fysisk aktivitet foreslår det aktuelle projekt at træne ældre voksne til at undertrykke deres automatiske tiltrækning mod stillesiddende stimuli og reagere positivt på fysisk aktivitetsstimuli.
Denne evidensbaserede og billige intervention har til formål at forbedre fysisk funktion og livskvalitet for denne befolkning.
Resultaterne vil informere folkesundhedspolitikker og forbedre kliniske interventioner, der har til formål at modvirke et globalt sundhedsproblem: pandemien med fysisk inaktivitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet er en af de største bidragydere til sundhed, hvilket reducerer antallet af hjerte-kar-sygdomme, kræft, hypertension, diabetes, fedme og depression.
Dette brede spektrum af fordele er især vigtigt for ældre voksne, som ofte lider af strukturel og funktionel forringelse i flere fysiologiske systemer.
Fysisk aktivitet kan reducere og forsinke virkningen af denne aldersrelaterede forringelse af sundhed og funktionel uafhængighed.
Nuværende interventioner til at øge fysisk aktivitet hos ældre voksne er hovedsageligt afhængige af reflekterende processer ved at give rationel information om de sundhedsmæssige fordele ved en fysisk aktiv livsstil.
Selvom disse interventioner med succes øger hensigten, er deres effekt på den faktiske adfærd svag.
Det vil sige, at de fleste individer nu er klar over de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet og har intentionen om at træne.
Denne intention er dog ikke tilstrækkelig, og træningsplaner bliver ofte ikke eksekveret.
Denne kløft mellem intention og handling er en udfordring, som sundhedsprofessionelle skal tage fat på for at modvirke pandemien med fysisk inaktivitet.
Nylige resultater tyder på, at denne manglende evne til at omsætte intentionen til handling forklares af negative automatiske reaktioner på stimuli forbundet med fysisk aktivitet.
Disse automatiske reaktioner kan være særligt stærke hos ældre voksne, som er mere tilbøjelige til at forbinde fysisk aktivitet med frygt, smerte eller ubehag.
Denne undersøgelse har til formål at teste effekten af en intervention, der retter sig mod de automatiske processer, der ligger til grund for fysisk inaktivitet hos ældre voksne.
Indsatsen forventes at reducere fysisk inaktivitet under indsatsen og ved opfølgningen og derved forbedre den fysiske funktion og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthieu P. Boisgontier, PhD
- Telefonnummer: 6135625408
- E-mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ataallah Farajzadeh, MSc
- Telefonnummer: 3439870216
- E-mail: afara098@uottawa.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre og i stand til at forstå instruktioner på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret psykiatriske lidelser eller neurologisk tilstand (f.eks. stork, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, demens)
- Ude af stand til at gennemføre træningsprogrammet
- Kan ikke forstå protokollen
- Motorisk underskud forhindrer fysisk aktivitet uden ekstern hjælp
- Fysisk helbredstilstand forhindrer fysisk aktivitet
- Alkohol- eller stofafhængighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Justeret og modificeret kognitiv-biased modifikationsopgave
Interventionen tager udgangspunkt i en Go/No-Go opgave.
|
Interventionen i det foreslåede projekt er baseret på en go/no-go-opgave, hvor ældre voksne hurtigt skal beslutte, om de skal reagere på stimulus eller ej.
Et rektangel indeholdende et billede eller et ord vil blive præsenteret på en skærm.
I interventionsgruppen vil ældre voksne blive instrueret i at begrænse deres handlinger, når rektanglet vippes til højre og reagere ved at trykke på en tast på tastaturet, når rektanglet vippes til venstre, uanset rektanglets indhold (fordi Det er meningen, at træningen skal være implicit).
For at træne hæmmende processer, der modvirker den automatiske tiltrækning til stillesiddende adfærd, vil 90% af de rektangler, der vippes til højre (modbalanceret på tværs af deltagerne), indeholde et billede eller et ord relateret til stillesiddende adfærd.
For at fremme den automatiske tiltrækning mod fysisk aktivitet vil 90 % af de rektangler, der vippes til venstre, indeholde et billede eller et ord relateret til fysisk aktivitet.
|
|
Placebo komparator: Normal kognitiv-biased modifikationsopgave
Sham-interventionen er baseret på en Go/No-Go opgave.
|
I sammenligningsgruppen vil instruktionerne være identiske, men procentdelen af fysisk aktivitet og stillesiddende stimuli vil være ens i hver vippetilstand (dvs. 50 % stillesiddende stimuli og 50 % fysisk aktivitetsstimuli i både højre- og venstrevippede rektangler)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tracker for fysisk aktivitet
Tidsramme: "7 dage", mindst "7 timer" om dagen (må ikke bruges under brusebad eller når de sover om natten).
|
Vurdere antallet af trin.
|
"7 dage", mindst "7 timer" om dagen (må ikke bruges under brusebad eller når de sover om natten).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort formular)
Tidsramme: Før og efter intervention ("10 minutter" at udfylde)
|
Det sædvanlige niveau af moderat til kraftig fysisk aktivitet i minutter om ugen vil blive vurderet.
|
Før og efter intervention ("10 minutter" at udfylde)
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Før og efter intervention ("6 minutter" at udføre)
|
Samlet distance gået på "6 minutter" vil blive dokumenteret.
Resultatet er den gåede distance i løbet af de "6 minutter".
|
Før og efter intervention ("6 minutter" at udføre)
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Før og efter intervention ("Et minut" at udføre)
|
Grebstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer.
Jo højere værdi opnået af deltageren, jo stærkere er grebet.
|
Før og efter intervention ("Et minut" at udføre)
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (BREF)
Tidsramme: Før og efter intervention ("20 minutter" at udføre)
|
Vurdering af livskvalitet over fire domæner.
Scorer for hvert domæne kan variere fra nul til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
Før og efter intervention ("20 minutter" at udføre)
|
|
Tilnærmelses-undgåelsesopgave
Tidsramme: Før og efter intervention og i begyndelsen af hver interventionssession ("30 minutter" at udføre)
|
At måle automatisk tilgang og undgåelsestendenser til fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Hurtigere og mere præcis reaktion på en stimuli (f.eks. fysisk aktivitet) indikerer en stærkere tendens til at nærme sig den specifikke stimuli.
|
Før og efter intervention og i begyndelsen af hver interventionssession ("30 minutter" at udføre)
|
|
Eksplicit affektiv holdning til fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og efter intervention ("2-5 minutter" at udføre)
|
Gennemsnit af to elementer baseret på to "7-punkts" skalaer (ubehagelig-behagelig; ubehagelig-fornøjelig).
En højere score indikerer mere positive holdninger til fysisk aktivitet.
|
Før og efter intervention ("2-5 minutter" at udføre)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1.9 million participants. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7. Epub 2018 Sep 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36.
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Wittekind CE, Feist A, Schneider BC, Moritz S, Fritzsche A. The approach-avoidance task as an online intervention in cigarette smoking: a pilot study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:115-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.006. Epub 2014 Sep 16.
- Taylor CT, Amir N. Modifying automatic approach action tendencies in individuals with elevated social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):529-36. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.004. Epub 2012 May 23.
- Aulbach MB, Knittle K, Haukkala A. Implicit process interventions in eating behaviour: a meta-analysis examining mediators and moderators. Health Psychol Rev. 2019 Jun;13(2):179-208. doi: 10.1080/17437199.2019.1571933. Epub 2019 Feb 6.
- Cheval B, Radel R, Neva JL, Boyd LA, Swinnen SP, Sander D, Boisgontier MP. Behavioral and Neural Evidence of the Rewarding Value of Exercise Behaviors: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Jun;48(6):1389-1404. doi: 10.1007/s40279-018-0898-0.
- Cheval B, Tipura E, Burra N, Frossard J, Chanal J, Orsholits D, Radel R, Boisgontier MP. Avoiding sedentary behaviors requires more cortical resources than avoiding physical activity: An EEG study. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:68-80. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.029. Epub 2018 Jul 26.
- Haseler C, Crooke R, Haseler T. Promoting physical activity to patients. BMJ. 2019 Sep 17;366:l5230. doi: 10.1136/bmj.l5230. No abstract available.
- Rhodes RE, Dickau L. Experimental evidence for the intention-behavior relationship in the physical activity domain: a meta-analysis. Health Psychol. 2012 Nov;31(6):724-7. doi: 10.1037/a0027290. Epub 2012 Mar 5.
- Calitri R, Lowe R, Eves FF, Bennett P. Associations between visual attention, implicit and explicit attitude and behaviour for physical activity. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1105-23. doi: 10.1080/08870440802245306.
- Conroy DE, Hyde AL, Doerksen SE, Ribeiro NF. Implicit attitudes and explicit motivation prospectively predict physical activity. Ann Behav Med. 2010 May;39(2):112-8. doi: 10.1007/s12160-010-9161-0.
- Cheval B, Sarrazin P, Isoard-Gautheur S, Radel R, Friese M. Reflective and impulsive processes explain (in)effectiveness of messages promoting physical activity: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 Jan;34(1):10-9. doi: 10.1037/hea0000102. Epub 2014 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (Skøn)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-09-22-8453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .