- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05704660
Automatische reactie op fysieke activiteit en sedentaire prikkels bij veroudering
26 januari 2023 bijgewerkt door: Matthieu Boisgontier, University of Ottawa
Hertraining van de automatische reactie op lichamelijke activiteit en sedentaire prikkels bij volwassenen van 60 jaar of ouder
De meeste mensen zijn zich bewust van de voordelen voor de gezondheid van regelmatige lichaamsbeweging en hebben goede intenties om te oefenen.
Toch zijn wereldwijd 1,4 miljard mensen inactief, wat suggereert dat het een uitdaging kan zijn om intentie om te zetten in actie.
Recente bevindingen tonen aan dat de intentie-actiekloof kan worden verklaard door negatieve automatische reacties (wat een onderdeel is van de dual-task-theorie) op stimuli die verband houden met fysieke activiteit.
Deze kloof is vooral zorgwekkend bij oudere volwassenen, die fysieke activiteit eerder spontaan associëren met angst, pijn of ongemak.
Om fysieke activiteit te bevorderen, stelt het huidige project voor om oudere volwassenen te trainen in het onderdrukken van hun automatische aantrekking tot sedentaire stimuli en om positief te reageren op fysieke activiteitstimuli.
Deze evidence-based en goedkope interventie heeft tot doel het fysiek functioneren en de levenskwaliteit van deze bevolkingsgroepen te verbeteren.
De resultaten zullen het volksgezondheidsbeleid informeren en klinische interventies verbeteren die gericht zijn op het tegengaan van een wereldwijd gezondheidsprobleem: de pandemie van lichamelijke inactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit is een van de belangrijkste factoren die bijdragen aan de gezondheid, doordat het aantal hart- en vaatziekten, kanker, hypertensie, diabetes, obesitas en depressie afneemt.
Dit brede spectrum aan voordelen is vooral belangrijk voor oudere volwassenen, die vaak te maken hebben met structurele en functionele verslechtering van verschillende fysiologische systemen.
Lichamelijke activiteit kan de impact van deze leeftijdsgebonden verslechtering van de gezondheid en functionele onafhankelijkheid verminderen en vertragen.
Huidige interventies om fysieke activiteit bij oudere volwassenen te verbeteren, berusten voornamelijk op reflectieve processen door rationele informatie te verstrekken over de gezondheidsvoordelen van een fysiek actieve levensstijl.
Hoewel deze interventies met succes de intentie vergroten, is hun effect op het daadwerkelijke gedrag zwak.
Dat wil zeggen, de meeste mensen zijn zich nu bewust van de positieve effecten van regelmatige lichaamsbeweging en hebben de intentie om te gaan sporten.
Deze intentie is echter niet voldoende en oefenplannen worden vaak niet uitgevoerd.
Deze kloof tussen intentie en actie is een uitdaging die gezondheidswerkers moeten aangaan om de pandemie van lichamelijke inactiviteit tegen te gaan.
Recente bevindingen suggereren dat dit onvermogen om de intentie om te zetten in actie wordt verklaard door negatieve automatische reacties op prikkels die verband houden met fysieke activiteit.
Deze automatische reacties kunnen vooral sterk zijn bij oudere volwassenen, die fysieke activiteit eerder associëren met angst, pijn of ongemak.
Deze studie heeft tot doel het effect te testen van een interventie die zich richt op de automatische processen die ten grondslag liggen aan lichamelijke inactiviteit bij ouderen.
De interventie zal naar verwachting fysieke inactiviteit tijdens de interventie en bij de follow-up verminderen, waardoor het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthieu P. Boisgontier, PhD
- Telefoonnummer: 6135625408
- E-mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Ataallah Farajzadeh, MSc
- Telefoonnummer: 3439870216
- E-mail: afara098@uottawa.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder en in staat om instructies in het Engels te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen of neurologische aandoening (bijv. ooievaar, ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, dementie)
- Kan het trainingsprogramma niet uitvoeren
- Kan het protocol niet begrijpen
- Motorische stoornis die fysieke activiteit verhindert zonder hulp van buitenaf
- Lichamelijke gezondheidstoestand die fysieke activiteit verhindert
- Afhankelijkheid van alcohol of middelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste en gewijzigde Cognitive-Biased Modification Task
De interventie is gebaseerd op een Go/No-Go taak.
|
De interventie van het voorgestelde project is gebaseerd op een go/no-go-taak waarbij ouderen snel moeten beslissen of ze al dan niet op de stimulus moeten reageren.
Een rechthoek met daarin een afbeelding of een woord wordt op een scherm gepresenteerd.
In de interventiegroep zullen ouderen worden geïnstrueerd om hun acties te beperken wanneer de rechthoek naar rechts wordt gekanteld en om te reageren door op een toets op het toetsenbord te drukken wanneer de rechthoek naar links wordt gekanteld, ongeacht de inhoud van de rechthoek (omdat de training is impliciet bedoeld).
Om remmende processen te trainen die de automatische aantrekking tot sedentair gedrag tegengaan, bevat 90% van de rechthoeken die naar rechts zijn gekanteld (tegenover de deelnemers gebalanceerd) een afbeelding of een woord met betrekking tot sedentair gedrag.
Om de automatische aantrekking tot fysieke activiteit te bevorderen, bevat 90% van de naar links gekantelde rechthoeken een afbeelding of een woord met betrekking tot fysieke activiteit.
|
|
Placebo-vergelijker: Normale cognitief vooringenomen wijzigingstaak
De Sham-interventie is gebaseerd op een Go/No-Go-taak.
|
In de vergelijkingsgroep zullen de instructies identiek zijn, maar het percentage fysieke activiteit en sedentaire stimuli zal gelijk zijn in elke kantelconditie (d.w.z. 50% sedentaire stimuli en 50% fysieke activiteitstimuli in zowel naar rechts als naar links gekantelde rechthoeken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit Tracker
Tijdsspanne: "7 dagen", minimaal "7 uur" per dag (niet gebruiken tijdens het douchen of 's nachts slapen).
|
Het aantal stappen beoordelen.
|
"7 dagen", minimaal "7 uur" per dag (niet gebruiken tijdens het douchen of 's nachts slapen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (verkort formulier)
Tijdsspanne: Voor en na interventie ("10 minuten" in te vullen)
|
Het gebruikelijke niveau van matige tot zware fysieke activiteit in minuten per week zal worden beoordeeld.
|
Voor en na interventie ("10 minuten" in te vullen)
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Voor en na interventie ("6 minuten" uit te voeren)
|
De totale afgelegde afstand in "6 minuten" wordt gedocumenteerd.
De uitkomst is de afgelegde afstand tijdens de "6 minuten".
|
Voor en na interventie ("6 minuten" uit te voeren)
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Voor en na interventie ( "One minute" uit te voeren)
|
De grijpkracht wordt geëvalueerd met behulp van een dynamometer.
Hoe hoger de waarde verkregen door de deelnemer, hoe sterker de grip.
|
Voor en na interventie ( "One minute" uit te voeren)
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (BREF)
Tijdsspanne: Voor en na de interventie ("20 minuten" om uit te voeren)
|
Kwaliteit van leven beoordelen op vier domeinen.
Scores voor elk domein kunnen variëren van nul tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Voor en na de interventie ("20 minuten" om uit te voeren)
|
|
Naderings-vermijdingstaak
Tijdsspanne: Voor en na de interventie, en aan het begin van elke interventiesessie ("30 minuten" om uit te voeren)
|
Het meten van automatische benaderings- en vermijdingsneigingen ten opzichte van fysieke activiteit en sedentair gedrag.
Een snellere en nauwkeurigere reactie op een stimulus (bijvoorbeeld fysieke activiteit) duidt op een sterkere neiging om die specifieke stimulus te benaderen.
|
Voor en na de interventie, en aan het begin van elke interventiesessie ("30 minuten" om uit te voeren)
|
|
Expliciete affectieve houding ten opzichte van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voor en na interventie ("2-5 minuten" uit te voeren)
|
Gemiddelde van twee items gebaseerd op twee "7-punts" schalen (onaangenaam-aangenaam; onaangenaam-aangenaam).
Een hogere score duidt op een positievere houding ten opzichte van fysieke activiteit.
|
Voor en na interventie ("2-5 minuten" uit te voeren)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1.9 million participants. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7. Epub 2018 Sep 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36.
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Wittekind CE, Feist A, Schneider BC, Moritz S, Fritzsche A. The approach-avoidance task as an online intervention in cigarette smoking: a pilot study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:115-20. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.08.006. Epub 2014 Sep 16.
- Taylor CT, Amir N. Modifying automatic approach action tendencies in individuals with elevated social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):529-36. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.004. Epub 2012 May 23.
- Aulbach MB, Knittle K, Haukkala A. Implicit process interventions in eating behaviour: a meta-analysis examining mediators and moderators. Health Psychol Rev. 2019 Jun;13(2):179-208. doi: 10.1080/17437199.2019.1571933. Epub 2019 Feb 6.
- Cheval B, Radel R, Neva JL, Boyd LA, Swinnen SP, Sander D, Boisgontier MP. Behavioral and Neural Evidence of the Rewarding Value of Exercise Behaviors: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Jun;48(6):1389-1404. doi: 10.1007/s40279-018-0898-0.
- Cheval B, Tipura E, Burra N, Frossard J, Chanal J, Orsholits D, Radel R, Boisgontier MP. Avoiding sedentary behaviors requires more cortical resources than avoiding physical activity: An EEG study. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:68-80. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.029. Epub 2018 Jul 26.
- Haseler C, Crooke R, Haseler T. Promoting physical activity to patients. BMJ. 2019 Sep 17;366:l5230. doi: 10.1136/bmj.l5230. No abstract available.
- Rhodes RE, Dickau L. Experimental evidence for the intention-behavior relationship in the physical activity domain: a meta-analysis. Health Psychol. 2012 Nov;31(6):724-7. doi: 10.1037/a0027290. Epub 2012 Mar 5.
- Calitri R, Lowe R, Eves FF, Bennett P. Associations between visual attention, implicit and explicit attitude and behaviour for physical activity. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1105-23. doi: 10.1080/08870440802245306.
- Conroy DE, Hyde AL, Doerksen SE, Ribeiro NF. Implicit attitudes and explicit motivation prospectively predict physical activity. Ann Behav Med. 2010 May;39(2):112-8. doi: 10.1007/s12160-010-9161-0.
- Cheval B, Sarrazin P, Isoard-Gautheur S, Radel R, Friese M. Reflective and impulsive processes explain (in)effectiveness of messages promoting physical activity: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 Jan;34(1):10-9. doi: 10.1037/hea0000102. Epub 2014 Aug 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-09-22-8453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .