冠状動脈性心疾患患者の睡眠の質に対するラベンダー吸入の影響
2023年8月7日 更新者：Sevgi Deniz Dogan、Cukurova University
冠状動脈性心疾患患者の睡眠の質に対するラベンダー吸入の影響：無作為対照研究
この研究は、冠状動脈性心臓病患者に対するラベンダー吸入の効果を調べるための 2 グループ無作為対照試験として実施される予定です。
研究データは、2023 年 1 月から 6 月の間にチュクロバ大学医学部バルカル病院心臓病クリニックで収集されます。
この研究では、少なくとも 56 個のサンプルがサンプル サイズに十分であることがわかりました。
研究のデータは、個人情報フォームとピッツバーグの睡眠の質の指標を使用して収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- トルコ語を理解し、話すことができ、
- 研究への参加に同意した人
除外基準:
- コミュニケーション障害や精神遅滞をお持ちの方
- 凝固障害のある人
- 片頭痛や慢性頭痛のある方
- ラベンダー（Lavandula angustifolia Mill）にアレルギーのある方
- 研究から離れたいという思いです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
患者には、研究者から標準ブランドのラベンダー オイルが渡され、その使用方法が説明されます (枕の右側にラベンダー オイルを 2 滴、枕の左側に 2 滴垂らす必要があります)。退院後 1 か月間、毎晩の枕)。
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このインデックスには、睡眠の質と、過去 1 か月間に経験した睡眠障害の種類と重症度を評価する 24 の質問が含まれています。
インデックスの合計スコアは、0 ～ 21 の値を取ります。
合計スコアが 5 を超えると、睡眠の質が悪いと解釈されます。
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介入なし：対照群
標準的なケアが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラベンダー吸入が睡眠の質に与える影響
時間枠：1ヶ月
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このインデックスには、睡眠の質と、過去 1 か月間に経験した睡眠障害の種類と重症度を評価する 24 の質問が含まれています。
インデックスの合計スコアは、0 ～ 21 の値を取ります。
合計スコアが 5 を超えると、睡眠の質が悪いと解釈されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。