L'effet de l'inhalation de lavande sur la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de maladie coronarienne
7 août 2023 mis à jour par: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
L'effet de l'inhalation de lavande sur la qualité du sommeil chez les personnes atteintes d'une maladie coronarienne : une étude contrôlée randomisée
L'étude devrait être menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en deux groupes pour déterminer l'effet de l'inhalation de lavande sur les personnes atteintes d'une maladie coronarienne.
Les données de recherche seront collectées à la clinique de cardiologie de l'hôpital Balcalı de la faculté de médecine de l'université de Çukurova entre janvier et juin 2023.
Dans l'étude, au moins 56 échantillons se sont avérés suffisants pour la taille de l'échantillon.
Les données de l'étude seront recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de parler le turc,
- Qui a accepté de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des difficultés de communication et un retard mental
- Les personnes souffrant de troubles de la coagulation
- Les personnes souffrant de migraines et de maux de tête chroniques
- Les personnes allergiques à la lavande (Lavandula angustifolia Mill)
- C'est le désir de sortir de la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'expérimentation
Les patients recevront une marque standard d'huile de lavande par le chercheur, et ils seront informés de la façon de l'utiliser (ils doivent déposer 2 gouttes d'huile de lavande sur le côté droit de leur oreiller et 2 gouttes sur le côté gauche de leur oreiller tous les soirs pendant un mois après la sortie).
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L'indice comprend 24 questions qui évaluent la qualité du sommeil ainsi que le type et la gravité des troubles du sommeil ressentis au cours du dernier mois.
Le score total dans l'indice prend une valeur comprise entre 0 et 21.
Si le score total est supérieur à 5, cela est interprété comme une mauvaise qualité de sommeil.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les soins standards seront appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'inhalation de lavande sur la qualité du sommeil
Délai: un mois
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L'indice comprend 24 questions qui évaluent la qualité du sommeil ainsi que le type et la gravité des troubles du sommeil ressentis au cours du dernier mois.
Le score total dans l'indice prend une valeur comprise entre 0 et 21.
Si le score total est supérieur à 5, cela est interprété comme une mauvaise qualité de sommeil.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5312256930
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .