- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704946
Wpływ inhalacji lawendy na jakość snu u osób z chorobą niedokrwienną serca
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Wpływ wdychania lawendy na jakość snu u osób z chorobą niedokrwienną serca: randomizowane badanie kontrolowane
Planuje się, że badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba z dwiema grupami w celu określenia wpływu inhalacji lawendy na osoby z chorobą niedokrwienną serca.
Dane badawcze zostaną zebrane w Klinice Kardiologii Szpitala Balcalı Uniwersytetu Çukurova na Wydziale Medycznym Balcalı w okresie od stycznia do czerwca 2023 r.
W badaniu stwierdzono, że co najmniej 56 próbek jest wystarczających dla wielkości próby.
Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu formularza danych osobowych i Pittsburg Sleep Quality Index.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozumieć i mówić po turecku,
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z trudnościami w komunikacji i upośledzeniem umysłowym
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia
- Osoby z migrenami i przewlekłymi bólami głowy
- Osoby z alergią na lawendę (Lavandula angustifolia Mill)
- Jest to chęć porzucenia badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Pacjenci otrzymają od badacza standardową markę olejku lawendowego i zostaną poinformowani o sposobie jego stosowania (powinni upuścić 2 krople olejku lawendowego na prawą stronę poduszki i 2 krople na lewą stronę poduszkę co wieczór przez miesiąc po wypisie).
|
Indeks zawiera 24 pytania, które oceniają jakość snu oraz rodzaj i nasilenie zaburzeń snu doświadczanych w okresie ostatniego miesiąca.
Łączny wynik w indeksie przyjmuje wartość od 0 do 21.
Jeśli łączny wynik jest wyższy niż 5, jest to interpretowane jako zła jakość snu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana standardowa pielęgnacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ inhalacji lawendy na jakość snu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Indeks zawiera 24 pytania, które oceniają jakość snu oraz rodzaj i nasilenie zaburzeń snu doświadczanych w okresie ostatniego miesiąca.
Łączny wynik w indeksie przyjmuje wartość od 0 do 21.
Jeśli łączny wynik jest wyższy niż 5, jest to interpretowane jako zła jakość snu.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5312256930
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .