- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05704946
Het effect van lavendelinhalatie op de slaapkwaliteit bij personen met coronaire hartziekten
7 augustus 2023 bijgewerkt door: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Het effect van lavendelinhalatie op de slaapkwaliteit bij personen met coronaire hartziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen om het effect van lavendelinhalatie op personen met coronaire hartziekten te bepalen.
Onderzoeksgegevens zullen tussen januari en juni 2023 worden verzameld in de Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiology Clinic.
In het onderzoek bleken ten minste 56 steekproeven voldoende te zijn voor de steekproefomvang.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier en de Pittsburg Sleep Quality Index.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks kunnen verstaan en spreken
- Die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met communicatieproblemen en mentale retardatie
- Mensen met stollingsstoornissen
- Mensen met migraine en chronische hoofdpijn
- Mensen met een allergie voor lavendel (Lavandula angustifolia Mill)
- Het is de wens om het onderzoek te verlaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De patiënten krijgen van de onderzoeker een standaardmerk lavendelolie en ze worden geïnformeerd over het gebruik ervan (ze moeten 2 druppels lavendelolie aan de rechterkant van hun kussen druppelen en 2 druppels aan de linkerkant van hun kussen). kussen elke avond gedurende een maand na ontslag).
|
Ander: HET EFFECT VAN LAVENDELINADEMING OP DE SLAAPKWALITEIT BIJ INDIVIDUEN MET CORONAIRE HARTZIEKTE
De index bevat 24 vragen die de kwaliteit van de slaap en het type en de ernst van de slaapstoornissen in de afgelopen maand evalueren.
De totale score in de index heeft een waarde tussen 0-21.
Als de totale score hoger is dan 5, wordt dit geïnterpreteerd als een slechte slaapkwaliteit.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er wordt standaardzorg toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van lavendelinhalatie op slaapkwaliteit
Tijdsspanne: een maand
|
De index bevat 24 vragen die de kwaliteit van de slaap en het type en de ernst van de slaapstoornissen in de afgelopen maand evalueren.
De totale score in de index heeft een waarde tussen 0-21.
Als de totale score hoger is dan 5, wordt dit geïnterpreteerd als een slechte slaapkwaliteit.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5312256930
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .