- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05704946
Effekten af lavendelindånding på søvnkvaliteten hos personer med koronar hjertesygdom
7. august 2023 opdateret af: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Effekten af lavendelindånding på søvnkvaliteten hos personer med koronar hjertesygdom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Undersøgelsen er planlagt til at blive udført som et randomiseret kontrolleret to-gruppers forsøg for at bestemme effekten af lavendelinhalation på personer med koronar hjertesygdom.
Forskningsdata vil blive indsamlet på Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiology Clinic mellem januar-juni 2023.
I undersøgelsen blev mindst 56 prøver fundet at være tilstrækkelige til prøvestørrelsen.
Dataene fra undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular og Pittsburg Sleep Quality Index.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan forstå og tale tyrkisk,
- Hvem sagde ja til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med kommunikationsvanskeligheder og mental retardering
- Mennesker med koagulationsforstyrrelser
- Mennesker med migræne og kronisk hovedpine
- Mennesker med allergi over for lavendel (Lavandula angustifolia Mill)
- Det er ønsket om at forlade forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentgruppe
Patienterne vil få et standardmærke lavendelolie af forskeren, og de vil blive informeret om, hvordan de skal bruge det (de skal droppe 2 dråber lavendelolie på højre side af deres pude og 2 dråber på venstre side af deres pude hver aften i en måned efter udskrivelsen).
|
Indekset omfatter 24 spørgsmål, der evaluerer søvnkvaliteten og typen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser oplevet i den sidste 1 måneds periode.
Den samlede score i indekset har en værdi mellem 0-21.
Hvis den samlede score er højere end 5, tolkes det som dårlig søvnkvalitet.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standardpleje vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af lavendelindånding på søvnkvaliteten
Tidsramme: en måned
|
Indekset omfatter 24 spørgsmål, der evaluerer søvnkvaliteten og typen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser oplevet i den sidste 1 måneds periode.
Den samlede score i indekset har en værdi mellem 0-21.
Hvis den samlede score er højere end 5, tolkes det som dårlig søvnkvalitet.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5312256930
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .