Влияние вдыхания лаванды на качество сна у людей с ишемической болезнью сердца
7 августа 2023 г. обновлено: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Влияние вдыхания лаванды на качество сна у людей с ишемической болезнью сердца: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование планируется провести как рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, чтобы определить влияние ингаляций лаванды на людей с ишемической болезнью сердца.
Данные исследования будут собираться в кардиологической клинике больницы Балджалы медицинского факультета Университета Чукурова в период с января по июнь 2023 года.
В ходе исследования было установлено, что для размера выборки достаточно не менее 56 образцов.
Данные исследования будут собираться с использованием формы личной информации и Питтсбургского индекса качества сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способен понимать и говорить по-турецки,
- Кто согласился участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Люди с трудностями в общении и умственной отсталостью
- Людям с нарушениями свертывания крови
- Люди с мигренью и хроническими головными болями
- Люди с аллергией на лаванду (Lavandula angustifolia Mill)
- Это желание оставить исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пациентам исследователь даст стандартную марку лавандового масла, и они будут проинформированы о том, как его использовать (они должны капнуть 2 капли лавандового масла на правую сторону своей подушки и 2 капли на левую сторону своей подушки). подушку каждый вечер в течение месяца после выписки).
|
Индекс включает 24 вопроса, оценивающих качество сна, а также тип и тяжесть нарушений сна, перенесенных за последний 1 месяц.
Общий балл в индексе принимает значение от 0 до 21.
Если общий балл выше 5, это интерпретируется как плохое качество сна.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Будет применяться стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вдыхания лаванды на качество сна
Временное ограничение: один месяц
|
Индекс включает 24 вопроса, оценивающих качество сна, а также тип и тяжесть нарушений сна, перенесенных за последний 1 месяц.
Общий балл в индексе принимает значение от 0 до 21.
Если общий балл выше 5, это интерпретируется как плохое качество сна.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5312256930
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .