O efeito da inalação de lavanda na qualidade do sono em indivíduos com doença cardíaca coronária
7 de agosto de 2023 atualizado por: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
O efeito da inalação de lavanda na qualidade do sono em indivíduos com doença cardíaca coronária: um estudo controlado randomizado
O estudo está planejado para ser conduzido como um ensaio controlado randomizado de dois grupos para determinar o efeito da inalação de lavanda em indivíduos com doença cardíaca coronária.
Os dados da pesquisa serão coletados na Clínica de Cardiologia do Hospital Balcalı da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova entre janeiro e junho de 2023.
No estudo, pelo menos 56 amostras foram consideradas suficientes para o tamanho da amostra.
Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de entender e falar turco,
- Quem concordou em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Pessoas com dificuldades de comunicação e retardo mental
- Pessoas com distúrbios de coagulação
- Pessoas com enxaquecas e dores de cabeça crônicas
- Pessoas com alergia a lavanda (Lavandula angustifolia Mill)
- É o desejo de sair da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Os pacientes receberão pelo pesquisador uma marca padrão de óleo de lavanda e serão informados sobre como usá-lo (devem pingar 2 gotas de óleo de lavanda no lado direito do travesseiro e 2 gotas no lado esquerdo do travesseiro todas as noites durante um mês após a alta).
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O índice inclui 24 questões que avaliam a qualidade do sono e o tipo e gravidade dos distúrbios do sono ocorridos no último mês.
A pontuação total no índice assume um valor entre 0-21.
Se o escore total for superior a 5, é interpretado como má qualidade do sono.
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Sem intervenção: grupo de controle
O cuidado padrão será aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da inalação de lavanda na qualidade do sono
Prazo: Um mês
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O índice inclui 24 questões que avaliam a qualidade do sono e o tipo e gravidade dos distúrbios do sono ocorridos no último mês.
A pontuação total no índice assume um valor entre 0-21.
Se o escore total for superior a 5, é interpretado como má qualidade do sono.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5312256930
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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