- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05704946
L'effetto dell'inalazione di lavanda sulla qualità del sonno negli individui con malattia coronarica
7 agosto 2023 aggiornato da: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
L'effetto dell'inalazione di lavanda sulla qualità del sonno negli individui con malattia coronarica: uno studio controllato randomizzato
Lo studio dovrebbe essere condotto come uno studio controllato randomizzato a due gruppi per determinare l'effetto dell'inalazione di lavanda su individui con malattia coronarica.
I dati della ricerca saranno raccolti presso la Clinica di Cardiologia dell'Ospedale Balcalı della Facoltà di Medicina dell'Università di Çukurova tra gennaio e giugno 2023.
Nello studio, almeno 56 campioni sono risultati sufficienti per la dimensione del campione.
I dati dello studio saranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali e il Pittsburg Sleep Quality Index.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e parlare turco,
- Chi ha accettato di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Persone con difficoltà di comunicazione e ritardo mentale
- Persone con disturbi della coagulazione
- Le persone con emicrania e mal di testa cronico
- Persone con allergia alla lavanda (Lavandula angustifolia Mill)
- È il desiderio di lasciare la ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti riceveranno dal ricercatore una marca standard di olio di lavanda e saranno informati su come usarlo (dovrebbero far cadere 2 gocce di olio di lavanda sul lato destro del cuscino e 2 gocce sul lato sinistro del loro cuscino ogni sera per un mese dopo la dimissione).
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L'indice include 24 domande che valutano la qualità del sonno e il tipo e la gravità dei disturbi del sonno sperimentati nell'ultimo periodo di 1 mese.
Il punteggio totale nell'indice assume un valore compreso tra 0 e 21.
Se il punteggio totale è superiore a 5, viene interpretato come scarsa qualità del sonno.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Verrà applicata la cura standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'inalazione di lavanda sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: un mese
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L'indice include 24 domande che valutano la qualità del sonno e il tipo e la gravità dei disturbi del sonno sperimentati nell'ultimo periodo di 1 mese.
Il punteggio totale nell'indice assume un valore compreso tra 0 e 21.
Se il punteggio totale è superiore a 5, viene interpretato come scarsa qualità del sonno.
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5312256930
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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