Vliv inhalace levandule na kvalitu spánku u jedinců s ischemickou chorobou srdeční
7. srpna 2023 aktualizováno: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Vliv inhalace levandule na kvalitu spánku u jedinců s ischemickou chorobou srdeční: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie je plánována jako dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinku inhalace levandule na jedince s ischemickou chorobou srdeční.
Výzkumná data budou shromažďována na kardiologické klinice Balcalı Hospital Medical Fakulty Çukurova od ledna do června 2023.
Ve studii bylo zjištěno, že minimálně 56 vzorků je dostatečné pro velikost vzorku.
Údaje studie budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací a indexu kvality spánku Pittsburg.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět rozumět a mluvit turecky,
- Kdo souhlasil s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Lidé s komunikačními potížemi a mentální retardací
- Lidé s poruchami koagulace
- Lidé s migrénami a chronickými bolestmi hlavy
- Lidé s alergií na levanduli (Lavandula angustifolia Mill)
- Je to touha opustit výzkum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacientům výzkumník dá levandulový olej standardní značky a budou informováni o jeho použití (měli by kápnout 2 kapky levandulového oleje na pravou stranu polštáře a 2 kapky na levou stranu polštáře). polštář každý večer po dobu jednoho měsíce po propuštění).
|
Index obsahuje 24 otázek, které hodnotí kvalitu spánku a typ a závažnost poruch spánku zaznamenaných za poslední 1 měsíc.
Celkové skóre v indexu nabývá hodnoty mezi 0-21.
Pokud je celkové skóre vyšší než 5, je to interpretováno jako špatná kvalita spánku.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Bude aplikována standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv inhalace levandule na kvalitu spánku
Časové okno: jeden měsíc
|
Index obsahuje 24 otázek, které hodnotí kvalitu spánku a typ a závažnost poruch spánku zaznamenaných za poslední 1 měsíc.
Celkové skóre v indexu nabývá hodnoty mezi 0-21.
Pokud je celkové skóre vyšší než 5, je to interpretováno jako špatná kvalita spánku.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5312256930
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .