Effekten av lavendelinnånding på søvnkvaliteten hos personer med koronar hjertesykdom
7. august 2023 oppdatert av: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Effekten av lavendelinnånding på søvnkvaliteten hos personer med koronar hjertesykdom: en randomisert kontrollert studie
Studien er planlagt utført som en randomisert kontrollert studie i to grupper for å bestemme effekten av lavendelinnånding på individer med koronar hjertesykdom.
Forskningsdata vil bli samlet inn ved Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiology Clinic mellom januar-juni 2023.
I studien ble minst 56 prøver funnet å være tilstrekkelig for prøvestørrelsen.
Dataene fra studien vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema og Pittsburg Sleep Quality Index.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå og snakke tyrkisk,
- Som takket ja til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kommunikasjonsvansker og psykisk utviklingshemming
- Personer med koagulasjonsforstyrrelser
- Personer med migrene og kronisk hodepine
- Personer med allergi mot lavendel (Lavandula angustifolia Mill)
- Det er ønsket om å forlate forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe
Pasientene vil få et standardmerke lavendelolje av forskeren, og de vil bli informert om hvordan de skal bruke den (de bør slippe 2 dråper lavendelolje på høyre side av puten og 2 dråper på venstre side av pute hver kveld i en måned etter utskrivning).
|
Indeksen inkluderer 24 spørsmål som evaluerer søvnkvaliteten og typen og alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser opplevd i løpet av den siste 1 månedsperioden.
Den totale poengsummen i indeksen har en verdi mellom 0-21.
Hvis totalskåren er høyere enn 5, tolkes det som dårlig søvnkvalitet.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Standard omsorg vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av lavendelinnånding på søvnkvalitet
Tidsramme: en måned
|
Indeksen inkluderer 24 spørsmål som evaluerer søvnkvaliteten og typen og alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser opplevd i løpet av den siste 1 månedsperioden.
Den totale poengsummen i indeksen har en verdi mellom 0-21.
Hvis totalskåren er høyere enn 5, tolkes det som dårlig søvnkvalitet.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5312256930
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .