- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05704946
Laventelin hengittämisen vaikutus unen laatuun sepelvaltimotautia sairastavilla henkilöillä
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Laventelin hengittämisen vaikutus unen laatuun sepelvaltimotautia sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi kahden ryhmän satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, jossa selvitetään laventelin hengittämisen vaikutusta sepelvaltimotautia sairastaviin henkilöihin.
Tutkimusaineistoa kerätään Çukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Balcalın sairaalan kardiologian klinikalla tammi-kesäkuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuksessa vähintään 56 näytettä todettiin riittäväksi otoskokoon.
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta ja Pittsburg Sleep Quality Indexiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kommunikaatiovaikeuksia ja kehitysvammaisia
- Ihmiset, joilla on hyytymishäiriöitä
- Ihmiset, joilla on migreeni ja krooninen päänsärky
- Ihmiset, jotka ovat allergisia laventelille (Lavandula angustifolia Mill)
- Se on halu jättää tutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeiluryhmä
Potilaille annetaan tutkijalta vakiomerkkistä laventeliöljyä ja heille kerrotaan, kuinka sitä käytetään (heidän tulee pudottaa 2 tippaa laventeliöljyä tyynyn oikealle puolelle ja 2 tippaa tyynyn vasemmalle puolelle. tyyny joka ilta kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen).
|
Indeksi sisältää 24 kysymystä, jotka arvioivat unen laatua sekä viimeisen kuukauden aikana kokeneiden unihäiriöiden tyyppiä ja vakavuutta.
Indeksin kokonaispistemäärä on 0-21.
Jos kokonaispistemäärä on suurempi kuin 5, se tulkitaan huonoksi unenlaaduksi.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tavanomaista hoitoa sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laventelin hengittämisen vaikutus unen laatuun
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Indeksi sisältää 24 kysymystä, jotka arvioivat unen laatua sekä viimeisen kuukauden aikana kokeneiden unihäiriöiden tyyppiä ja vakavuutta.
Indeksin kokonaispistemäärä on 0-21.
Jos kokonaispistemäärä on suurempi kuin 5, se tulkitaan huonoksi unenlaaduksi.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5312256930
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .