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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704946
Die Wirkung der Lavendel-Inhalation auf die Schlafqualität bei Personen mit koronarer Herzkrankheit
7. August 2023 aktualisiert von: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Die Wirkung der Lavendel-Inhalation auf die Schlafqualität bei Personen mit koronarer Herzkrankheit: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie soll als randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen durchgeführt werden, um die Wirkung der Lavendelinhalation auf Personen mit koronarer Herzkrankheit zu bestimmen.
Die Forschungsdaten werden zwischen Januar und Juni 2023 an der Medizinischen Fakultät der Çukurova-Universität Balcalı Hospital Cardiology Clinic gesammelt.
In der Studie erwiesen sich mindestens 56 Stichproben als ausreichend für die Stichprobengröße.
Die Daten der Studie werden unter Verwendung des Personal Information Form und des Pittsburg Sleep Quality Index erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Türkisch verstehen und sprechen,
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Kommunikationsschwierigkeiten und geistiger Behinderung
- Menschen mit Gerinnungsstörungen
- Menschen mit Migräne und chronischen Kopfschmerzen
- Menschen mit einer Allergie gegen Lavendel (Lavandula angustifolia Mill)
- Es ist der Wunsch, die Forschung zu verlassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experiment Gruppe
Die Patienten erhalten vom Forscher Lavendelöl einer Standardmarke und werden darüber informiert, wie es zu verwenden ist (sie sollten 2 Tropfen Lavendelöl auf die rechte Seite ihres Kissens und 2 Tropfen auf die linke Seite ihres Kopfkissens tropfen). Kissen jeden Abend für einen Monat nach der Entlassung).
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Der Index umfasst 24 Fragen, die die Schlafqualität sowie die Art und Schwere der im letzten Monat aufgetretenen Schlafstörungen bewerten.
Die Gesamtpunktzahl im Index nimmt einen Wert zwischen 0-21 an.
Wenn die Gesamtpunktzahl höher als 5 ist, wird dies als schlechte Schlafqualität interpretiert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird die Standardpflege angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der Lavendelinhalation auf die Schlafqualität
Zeitfenster: ein Monat
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Der Index umfasst 24 Fragen, die die Schlafqualität sowie die Art und Schwere der im letzten Monat aufgetretenen Schlafstörungen bewerten.
Die Gesamtpunktzahl im Index nimmt einen Wert zwischen 0-21 an.
Wenn die Gesamtpunktzahl höher als 5 ist, wird dies als schlechte Schlafqualität interpretiert.
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5312256930
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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