El efecto de la inhalación de lavanda en la calidad del sueño en personas con enfermedad coronaria
7 de agosto de 2023 actualizado por: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
El efecto de la inhalación de lavanda en la calidad del sueño en personas con enfermedad coronaria: un estudio controlado aleatorizado
Está previsto que el estudio se lleve a cabo como un ensayo controlado aleatorio de dos grupos para determinar el efecto de la inhalación de lavanda en personas con enfermedad coronaria.
Los datos de investigación se recopilarán en la Clínica de Cardiología del Hospital Balcalı de la Facultad de Medicina de la Universidad de Çukurova entre enero y junio de 2023.
En el estudio, se encontró que al menos 56 muestras eran suficientes para el tamaño de la muestra.
Los datos del estudio se recopilarán utilizando el Formulario de información personal y el Índice de calidad del sueño de Pittsburg.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y hablar turco,
- Quien accedió a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Personas con dificultades de comunicación y retraso mental.
- Personas con trastornos de la coagulación
- Personas con migrañas y dolores de cabeza crónicos.
- Personas con alergia a la lavanda (Lavandula angustifolia Mill)
- Es el deseo de dejar la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de experimentación
El investigador les dará a los pacientes una marca estándar de aceite de lavanda y les informará sobre cómo usarlo (deben dejar caer 2 gotas de aceite de lavanda en el lado derecho de su almohada y 2 gotas en el lado izquierdo de su almohada todas las noches durante un mes después del alta).
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El índice incluye 24 preguntas que evalúan la calidad del sueño y el tipo y la gravedad de los trastornos del sueño experimentados en el último mes.
La puntuación total en el índice toma un valor entre 0-21.
Si la puntuación total es superior a 5, se interpreta como mala calidad del sueño.
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Sin intervención: grupo de control
Se aplicará el cuidado estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la inhalación de lavanda en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: un mes
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El índice incluye 24 preguntas que evalúan la calidad del sueño y el tipo y la gravedad de los trastornos del sueño experimentados en el último mes.
La puntuación total en el índice toma un valor entre 0-21.
Si la puntuación total es superior a 5, se interpreta como mala calidad del sueño.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5312256930
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .