腎細胞癌における免疫療法に対する反応の予測バイオマーカーとして循環エクソソームを開発するコンパニオン診断研究
2023年1月30日 更新者：ZHAO An、Zhejiang Cancer Hospital
PD-1 または PD-L1 を標的とする免疫チェックポイント阻害剤が開発され、臨床試験では転移性腎細胞癌 (RCC) の非選択患者において良好な反応が示されています。
現時点では、抗 PD1/PDL1 RCC 反応性を正確に予測する明確なバイオマーカーは存在しません。
この研究の目的は、RCC患者における免疫療法に対する反応を予測するためのコンパニオン診断バイオマーカーとしての循環エキソソームの有用性を開発および評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国、310022
- 募集
- An Zhao
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コンタクト：
- An Zhao, Dr
- 電話番号：+8618258863556
- メール：zhaoan@zjcc.org.cn
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主任研究者：
- An Zhao, PHD
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主任研究者：
- Zongping Wang, MD
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主任研究者：
- Yipeng Xu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎細胞がんの成人
説明
包含基準:
- 進行性転移性RCC
- 免疫チェックポイント阻害剤またはそれらとの併用を開始する予定がある
- 年齢 >= 18 歳
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- その他の、関連のない、付随する活動性の浸潤性悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環エクソソームレベルと腫瘍反応性の相関関係
時間枠：3年
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測定： 循環エクソソーム濃度とエクソソームRNA発現量。 測定ツール: RT-PCR、WB、エリサ |
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang H, Zhu Z, Zhang Y, Jiang T, Zhang M, Wang Z, Zhang Y, Zhao A, Su B. New insight into immune checkpoint inhibitors in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Sci China Life Sci. 2022 Dec 1. doi: 10.1007/s11427-022-2197-7. Online ahead of print. No abstract available.
- Yu M, Liu X, Xu H, Shen S, Wang F, Chen D, Li G, Wang Z, Zuo Z, Zhao A. Comprehensive Evaluation of the m6A Regulator Prognostic Risk Score in the Prediction of Immunotherapy Response in Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Front Immunol. 2022 Jun 17;13:818120. doi: 10.3389/fimmu.2022.818120. eCollection 2022.
- Zhang W, Ni M, Su Y, Wang H, Zhu S, Zhao A, Li G. MicroRNAs in Serum Exosomes as Potential Biomarkers in Clear-cell Renal Cell Carcinoma. Eur Urol Focus. 2018 Apr;4(3):412-419. doi: 10.1016/j.euf.2016.09.007. Epub 2016 Oct 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。