Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kompletterande diagnostisk studie för att utveckla cirkulerande exosomer som prediktiva biomarkörer för svaret på immunterapi vid njurcellscancer

30 januari 2023 uppdaterad av: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Immunkontrollpunktshämmare som är inriktade på PD-1 eller PD-L1 har utvecklats och kliniska prövningar har visat bättre svar hos oselekterade patienter med metastaserande njurcellscancer (RCC). För närvarande finns det ingen tydlig biomarkör för att exakt förutsäga anti-PD1/PDL1 RCC-respons. Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera användbarheten av cirkulerande exosomer som kompletterande diagnostisk biomarkör för att förutsäga svar på immunterapi hos patienter med RCC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • An Zhao
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • An Zhao, PHD
        • Huvudutredare:
          • Zongping Wang, MD
        • Huvudutredare:
          • Yipeng Xu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med njurcellscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerad metastatisk RCC
  • Planerad att initiera en immuncheckpoint-hämmare eller i kombination med dem
  • Ålder >= 18 år
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Annan, obesläktad, samtidig aktiv, invasiv malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan nivåerna av cirkulerande exosomer och tumörkänsligheten
Tidsram: 3 år

Mätningen: Koncentrationen av cirkulerande exosomer och uttrycksnivån för exosomalt RNA.

Mätverktyget:

RT-PCR，WB och Elisa
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCC-CDx-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera